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在上周，我们发表了一篇文章《连人民日报也报道的多潘立酮，关于它的 12 件事你不能不知道》。在这篇文章中，我们转引了欧洲药品管理局（EMA）在 2014 年的报道：EMA 认为，多潘立酮可能与严重的心脏风险相关，建议限用含有多潘立酮的药物。 但也出现了不一样的声音。临床上，有些大夫认为，多潘立酮对胃胀、恶心、功能性消化不良的患者有不错的疗效，在临床长期使用这个药物的过程中，也没有发现严重的副作用，因此产生了好奇—— 欧洲的说法是「建议限用」，那么，多潘立酮到底还能不能用？ 这药真的需要「一刀砍掉」吗？ 即使按照 EMA 的观点，多潘立酮仍然可以用于治疗呕吐。 因为国外情况比较特殊，多潘立酮的使用剂量一直较大，所以也收集了较多的不良反应。 曾有一项国外的研究对 37 名长期、大剂量服用多潘立酮（80～120 mg/d,用药时间平均 8 个月，最长 3 年）的患者进行了心电图随访，发现其中 10 人有 QT 间期延长的问题。 同时，一些药物可能在不同地区和人种中存在代谢速度的差异，因此，国外的研究可以作为借鉴，但绝不能直接照搬使用。
目前在国内，多潘立酮作为非处方药，在其说明书（仍以西安杨森的吗丁啉举例）中，建议的剂量为 10 mg，每日 3～4 次，必要时加倍或遵医嘱。 按照这一服用剂量，正常情况下使用剂量仅为每天 40 mg。即使用量加倍，每天也不会超过 80 mg。 小剂量也有不良反应，但预后良好 相对于大剂量、长期服用而言，小剂量短时应用的不良反应发生率要明显降低。 2015 年，复旦大学附属中山医院内科的张庆发表了一篇回顾性分析，从 1990～2014 年的研究中，检索出 14 例数据完整的多潘立酮导致心脏不良反应的报道。但这 14 例中，有 6 例是多潘立酮静脉给药引起，而目前已经没有多潘立酮的注射剂型。 在使用口服剂型的 8 例中，2 例医嘱为立即用药 st，剂量分别为 20 mg 和 10 mg；4 例用药 1 天，其中 3 例为 10 mg bid，1 例 10 mg tid。剩余一例用药 28 天，一例用药时长未知。 这 14 例不良反应中，有 13 例停药和经过简单对症处理后好转。
国内指南仍建议促胃肠动力药 在 2015 年最新的《中国功能性消化不良专家共识意见》中，有这样的描述：
除了专家意见以外，CFDA 同样没有根据国内的研究数据作出针对多潘立酮的非处方药性质或适应证的修改。 尽管世界范围内有研究争议，但目前在国内，针对功能性消化不良使用多潘立酮，是合规合法的。
多潘立酮到底应该怎么用？ 多潘立酮在使用过程中，主要需要重视以下几点：
总而言之，尽管多潘立酮在国内的不良反应数据仍然需要长期的监测与评估，但在 CFDA 得出明确的修改结论之前，多潘立酮还是可以用于适应证明确的患者，缓解恶心、呕吐的症状，提高舒适度，对整个临床治疗都可能有所帮助。 责任编辑：刘冬宸 图片来源：123rf.com.cn 正版图片库 |
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