一、疫苗市场概况
人用疫苗 | 兽用疫苗 | 发展现状 | (1)发展时间节点:中国疫苗的国际化 2013年,中生物技术股份下属成都公司的乙脑减毒活疫苗通过了WHO疫苗预认证(中国首个通过WHO预认证的疫苗产品) 2015年1月,国家食品药品监管总局批准全球首个Sabin株脊髓灰质炎灭活疫苗的生产注册(中国医学科学院医学生物学研究所),打破发达国家垄断 2015年2月,国药中生成都公司生产的乙脑减毒活疫苗成为全球免疫联盟(GAVI)第一次采用来自中国的疫苗 2016年5月,华兰生物的流脑疫苗接受WHO现场核查
(2)市场规模 疫苗行业成长空间广阔,国企垄断一类,民企主导二类。 2013年,全球疫苗市场规模达到1517亿元,预计2020年将达到2480亿元。2013年前十大疫苗生产商均被国际巨头垄断,前五强为:赛诺菲、默克、辉瑞、葛兰素史克、诺华,CR5高达86.2%,国内企业基本无法进入国际市场。而同年国内疫苗市场规模达到110亿,占医药工业总产值(9946亿元)的0.5%,相较于全球2.5%的水平仍有较大差距,空间巨大。 2014年,国内疫苗市场规模近120亿元,占医药工业总产值<>,预计2017年将达到151亿元。2014年二类疫苗批签发量民企站75%,市场自主定价,利润高,竞争激烈,受品种影响明显,主要是抗流感疫苗、婴幼儿和儿童疫苗、宫颈癌疫苗、抗病毒疫苗、肝炎疫苗和其它疫苗。 | (1)理论市场规模 我国动物疫苗理论市场空间达240亿元。
(2)市场发展 近期,中国动物疫苗市场规模保持>25%的高速增长。(2014年,115亿元;2015年145亿元;2016年预计达到175亿元。) 目前,国内的兽用疫苗生产企业约70家。 2014年,排名前10的疫苗厂家销售额都在4亿元以上,收入2亿元以上的企业约15家,1-2亿元的约11家,排名前20的企业销售额约占国内市场份额60%左右,剩余的40%市场由多达50家以上的企业分摊,竞争激烈,同质化严重。 2015年,进口兽用疫苗共1638.88吨,同比增加16.31%,为近几年最高。实际上自2011年起进口兽用疫苗量和金额大体保持涨势。进口疫苗评价价格151.72美元/kg,比2014年略有下降,但整体均价呈上升趋势,国内市场对此需求仍然很旺盛。
(3)互联网+ 2016年4月,全国首个“互联网+动物疫苗”项目在贵阳启动。用户在网上下单,就可以买到江苏科研团队研发、贵州生产基地制造的疫苗。
(4)行业龙头 最大企业——中牧股份:三价苗销售将呈现爆发式增长,新建生产线陆续生产。 多家企业积极布局基因工程疫苗市场:普莱柯、哈维科、瑞普、诗毕等。 | 人用疫苗 | 兽用疫苗 | 发展方向 | (1)在国内的发展前景 资源整合、提振国民对国产疫苗的信心是必经之路。 国际上的大型外资企业已整合业务,比如GSK和诺华。国内大型药企在研发的投入往往占10%以上,新疫苗产品研发时间较长,从头开发一个疫苗新品种通常需要15年以上的时间,其中疫苗临床评价占新疫苗总研发时间的一半以上,是费用最高的阶段。所以人力和资本资源的整合将从某种程度上减轻企业负担。
(2)企业的未来发展 90%的与会者期待企业研发新型疫苗,说明国内对新疫苗品种的研发仍被期待有较大发展空间。对于新疫苗的具体品种,大部分人倾向于治疗性疫苗,即高附加值的产品仍然是企业追逐的方向。同时,未来企业的采购方向:生物反应器高居榜首,其次是实验室耗材和纯化设备及填料。 | (1)发展方向 技术上:重点发展贴壁细胞和昆虫细胞的悬浮培养、浓缩纯化、基因工程等疫苗生产研制技术,提高疫苗生产技术水平。 品种上:猪用疫苗占比较大,另外新型疫苗也获得了越来越多的关注。 兼并与整合:海正收云南生物制药,海大收四川川宏生物(改名四川海林格),瑞普入股华南农大生物制品厂,金河入股杭州荐量 (2)企业的未来发展 40%以上的企业表示希望和其它企业和科研机构合作。并且最为关注研发进展和生产工艺。未来企业的采购方向:生物反应器、培养基和佐剂依然占据企业采购的榜首。 (3)潜在市场:宠物 / 水产疫苗 A. 宠物疫苗 多年来经济动物疫苗约占全球兽用疫苗市场份额的三分之二,但在一些发达国家,宠物疫苗的市场份额已占全部动物疫苗的二分之一。 在国内,北京上海广州重庆和武汉是五大“宠物城市”,而天津南京杭州深圳成都等城市的宠物普及率也非常高。北京的宠物犬登记在册的已达到53万只,预计全国宠物数量超千万。目前宠物疫苗市场约3亿元,实际空间在10亿元以上,但国产产品仅占1%,主要是价格昂贵的进口产品,所以预计国产宠物疫苗所占市场份额定会逐年增加。 B. 水产疫苗 我国水产养殖领域每年病害发病率达50%以上,损失率30%左右,年经济损失达百亿元。 目前对鱼类疾病的防治主要以食物、药物、抗生素、水调节剂和免疫增强剂为主,疫苗的使用仍然非常罕见。 但全球最大的动物保健企业Zoetis已计划在苏州设立第二个研发中心,致力于水产疫苗的研发和生产。 |
二、疫苗的研究与生产 * 所有标准“略”的内容均有背景资料 1. 高校科研:兽用疫苗、人用疫苗、佐剂
(1)兽用疫苗综述 a. 动物疫病种类繁多:世界动物卫生组织(OIE)于2016年1月1日生效的法定动物传染病共118种,其中能感染多物种的疾病25种。美国食品安全与公共卫生中心统计的人兽共患病共有69种。
b. 动物疾病防控关系重大:2008年中央1号文件“必须将动物疫病的防控提高到事关全局的战略高度来研究谋划。(略)
动物疾病防控关系到养殖业发展——动物疫病导致动物产品减少超过20%,直接损失约300亿元/年(至2014年H7N9禽流感造成的直接损失已超过800亿元),间接损失约6000亿元/年;已成为我国畜牧产品出口的最大障碍。 动物疾病防控关系到食品安全——由病原微生物引起的肉蛋奶等动物性食品污染事件占70%;2009-2013年国家卫计委统计食源性疾病爆发事件1244起,累计3.9万人中毒,749人死亡,其中微生物和生物毒素引起的事件数、患者数、死亡人数分别为72%、76%、66% 动物疾病防控关系到公共卫生安全——狂犬病、布鲁菌病、结核病、H5N1禽流感、H7N9禽流感等(数据略) 动物疾病防控关系到国家生物安全——生物恐怖攻击(炭疽攻击事件、蓖麻毒素、西尼罗河病毒、裂谷热病毒等)(数据略)
c. 疫苗是动物疾病免疫预防的关键:对易感动物进行事先免疫,降低疾病爆发风险
(1)菌种、毒种的选育与构建 菌种、毒种是生物制品质量的关键 病原体不断出现新的变异株,筛选流行毒株作为毒种用于疫苗研制对于提高疫苗效果至关重要 对病原体进一步改造,不断降低毒力、提高免疫效果和交叉保护能力 疫苗研究方向:筛选可在细胞高滴度生长的毒种 弱毒疫苗候选株的传统选育方法:(传统选育方法:从自然界筛选,或以人工改变野生型强毒株的遗传特性进行选育。)
自然弱毒株的选育:自然强毒株在遗传基因突变下行程的与母本毒株形状不尽相同的生物株,通常从自然界有意或无意获得。例如鸡新城疫Lasota弱毒疫苗株、猪繁殖与呼吸综合征活疫苗R98株等。通过细胞分离与培养获得。 通过细胞传代致弱毒株:通过采用同源或异源动物组织原代细胞(一种或两种)经过多次传代进行弱化。例如猪瘟病毒强毒ALD株接种到猪睾丸细胞后传142代,再接种至牛睾丸细胞传36代,再接种至豚鼠肾细胞传41代,得到猪瘟病毒强毒GPE株。 通过动物传代致弱毒株:通常采用兔、小鼠、地鼠、豚鼠、鸡等非自然宿主动物进行传代致弱。例如我国猪瘟兔化弱毒疫苗株是将猪瘟病毒强毒株通过兔体传代400余代后育成;鸭瘟鸡胚化弱毒株是讲鸭瘟病毒强毒株通过鸭胚传9代、鸡胚传23代后育成。(我国通过仍致弱筛选的部分弱毒疫苗株:略) 利用反向遗传技术构建新型灭活疫苗毒种:构建病毒拯救质粒– 电镜负染– 荧光抗体检测。例如狂犬病病毒的几个筛选案例:①华南农大郭宵峰等利用狂犬病病毒Flury株反向遗传操作平台构建并表达了2个糖蛋白的重组病毒,以其作为毒种指标的灭活疫苗一伙的国家新兽药证书;②军事兽医研究所夏咸柱等利用狂犬病病毒CVS11株反向遗传操作平台构建并表达了2个糖蛋白的重组狂犬病病毒(CVS11-dG株),灭活的CVS11-dG株免疫效果优于相同滴度的狂犬病病毒CVS11灭活疫苗;③军事兽医研究所与哈兽研合作利用反向遗传技术对狂犬病病毒ERA株糖蛋白进行定点突变,获得了减毒疫苗候选株;④利用狂犬并病毒反向遗传操作系统对器基因组进行改造,构建P蛋白或M蛋白缺失的复制缺陷型病毒,使其只能在表达相应蛋白的细胞系中繁殖,安全性进一步提高。又例如嵌合病毒的构建(略)。关联词:基因定点突变,见IKA往期WebEx《生物检测热点》 利用同源重组技术构建新型重组活载体疫苗毒种或病毒样颗粒疫苗毒种:将不同的目的基因进行体外重组,下游鉴定后进行转染等功能验证和评价(略)。关联词:转化与转染,见IKA往期WebEx《生物检测热点》
(2)细胞培养与培养基基质筛选:用于疫苗筛选的细胞包括原代细胞、二倍体细胞、传代细胞等。培养基主要包括天然细胞培养基、合成细胞培养基和无血清培养基等。
(3)免疫原高效培养制造工程:可连续灌流培养和收获(转瓶培养、细胞工厂)、可实时观察细胞形态(微载体培养、悬浮培养)
(4)免疫原纯化与检验工程:
(5)佐剂与保护剂筛选:
(6)疫苗制造与检验工程:
(7)动物安全免疫与效力检验工程: 动物免疫疫苗后,定期采取血清测定抗体换碎片评价其免疫效果是确保有效免疫的关键。影响动物安全免疫与免疫应答状况的因素很多,包括:动物品种、年龄、环境因素、营养、健康状况等等。
(1)国外动物疫苗研发现状与趋势:
(2)我国动物疫苗研发现状:
(3)国内动物疫苗研发趋势: (4)重视生物安全:关联词:转基因,见IKA往期WebEx《生物检测热点》 (2)兽用疫苗:兽用疫苗检测市场与诊断分析演进
a. 药学与新兽药研发基地:(略)
b. 检测产品市场规模:
c. 国内行业概况:(略)
d. 疾病的研究与诊断分析测试的演进过程: (1)胶体金免疫技术=免疫层析技术 (2)化学发光免疫技术:磁珠法关联词:试剂盒,Roller6/10数显型 多克隆抗体pAb:(略)多克隆禽源抗体(生物恐怖袭击) 单克隆抗体mAb:(略)单克隆禽源抗体 重组抗体rAb:嵌合抗体、人源化抗体、小分子抗体等 不同物种的抗体多样性及其生物医药价值:如驼源纳米抗体
e. 基于抗体的检测诊断:
f. 用于评价疫苗保护的免疫学实验: 化学发光免疫实验 液相阻断酶联免疫吸附实验 间接免疫荧光实验
g. 免疫细胞化学实验 h. 影响标记免疫分析试剂盒标准化的因素(略)
(3)兽用疫苗:口蹄疫(新型)疫苗研究与未来发展
a. 口蹄疫疫苗研究历史和全球口蹄疫流行现状 口蹄疫属于RNA病毒,传代过程中极易发生变异 疫苗中始终有3ABC蛋白(无包装的非结构蛋白),多次免疫产生抗体【3ABC抗体是鉴别诊断的金标准】 无病原阳性:通过PCR法检测,国际贸易中农检的必检项目 人工合成:基因合成技术的发展促使人工合成成为可能(原先只能合成几百个碱基,现在可达到4000-6000bp)
b. 各类口蹄疫疫苗的优缺点、口蹄疫疫苗发展方向: c. 复合表位蛋白疫苗和标记疫苗研究策略和进展(略)
(4)人用疫苗:HPV致癌机制及HPV疫苗的研究
a. 理论部分:(略)关联词:全基因组测序,见IKA往期WebEx《生物检测热点》
b. 项目介绍:多价及广谱HPVVLP疫苗(昆虫细胞表达体系生产);HPV治疗性疫苗。 (1)重组杆状病毒:昆虫病毒,只感染昆虫细胞;易于扩增,加入昆虫细胞培养瓶内,收集上清即可;稳定性好,4℃半年仍有活力。
(2)昆虫细胞:易于大规模悬浮培养;不需要二氧化碳,不需要贴壁介质;培养基成本不高。 (1)特色:可溶性表达式平高、纯化工艺简单,免疫活性好 关联词:包涵体少
(2)获得中国发明专利1项、美国发明专利1项、申请中国发明专利2项 (1)特点:一种表面嵌合壳蛋白包手表网的HPV VLP,诱发保护性免疫,不仅可针对绝大多数高危型,同时还可针对2种主要的低危型及3种皮肤型。且可诱发持久免疫。该疫苗的只是为病毒样颗粒疫苗,免疫原性号,安全性好,生产成本低,生产工艺和审批申请中国发明专利2项。
(2)拟合作内容:中试工艺的建立;安评及临床批件申报;临床研究。 (1)特点:联合利用与全新的抗原基因优改造策略及融合免疫刺激活性分子,获得的抗原基因,一次构件治疗性疫苗,其免疫原性显著增强,免疫后具有显著的抗肿瘤活性,并可又发持久的肿瘤特异性的免疫反应。
(2)市场需求:HPV持续感染及CIN1无治疗方法,CIN2/3只有手术切除(复发率高,常引起妊娠相关综合症),尤其对于有生育要求的女性很不适用。
(5)人用疫苗:艾滋病等重大疾病疫苗的研发技术革新与评价策略的演化 a. 疫苗发展阶段: 时间 | 主要研究目标 | 产品 | 1984-1995年 | 体液免疫 | 蛋白疫苗、多肽疫苗 | 1996-2010年 | 细胞免疫 | DNA疫苗、非复制型病毒载体疫苗、联合免疫 | 2011-至今 | 综合免疫 | DNA/蛋白疫苗、复制/非复制病毒载体疫苗、联合免疫 |
b. 研发面临的技术挑战: HIV自然感染人群产生广谱中和抗体(bNAbs)的问题分析(略); 现有疫苗无法在受试人群中诱导出bNAbs的问题分析(略); 反向疫苗学设计的免疫原可与广谱中和抗体结合,但无法诱导出同类抗体(略)。
使用二代测序技术建立中和抗体库成熟进化规律的研究平台:从患者全血清中提取抗体 基于全球流行病毒株大数据库设计嵌合免疫原:寻找广谱维度(对于一个治疗性疫苗而言,至少需要比对几十万个病毒序列)
c. Blue print (Work streams): Select pathogens, Prioritizeresearch, Explore funding options, Coordinate and enhance capacity, Assesspreparedness.
d. 低保护率疫苗的巨大公共卫生和社会效用(略) 保护率:通常达到85%的保护率才可认为疫苗有效,但对于HIV等重大疾病,可先用低保护率的疫苗对人群进行保护。Effective:保护率,Coverage:接种率。
e. 全球合作:中美合作与国际P5项目HIV疫苗临床试验计划(略)
(6)人用疫苗:仿生材料作为药物输送体系在肿瘤免疫治疗汇总的应用
a. 仿生材料作为药物输送体系: 仿生材料=细胞膜+纳米材料; 细胞膜来自灭活的沙门氏菌,靶向性高; 纳米作为载体,目前为阳离子材料,可直接通过静电作用与呈阴离子的细胞膜耦合; 复合的仿生材料将包裹DNA疫苗,即为药物输送体系(剂型为冻干粉); 该方法作为口服疫苗激活体免疫过程,可结合化学治疗方法对肿瘤进行治疗
b. 美国FDA通过的肿瘤疫苗: Cervarix,治疗宫颈癌 PROVENGE,治疗晚期前列腺癌 Ipilimumab,治疗晚期黑色素瘤 Gardasil 9,治疗人乳头瘤病毒
c. 肿瘤疫苗的研究及载体的应用(略) 不同浓度纳米材料包埋沙门氏菌后的电镜图 不同浓度纳米材料对沙门氏菌死活的影响 透射电镜对疫苗进入细胞过程的监测 纳米材料对沙门氏菌转染效果的影响 酸性环境下纳米材料对沙门氏菌保护作用检测 纳米材料延长沙门氏菌的血液循环 细菌涂板实验检测酸性环境纳米材料对沙门氏菌的保护 不同给药形式对小鼠肠道的影响 口服疫苗给药后对小鼠体内免疫因子的检测 不同给药形式对小鼠肿瘤生长曲线的影响 不同给药形式对小鼠生存曲线的影响 PET检测肿瘤大小监测 治疗过程对小鼠体重的监测 免疫组化对肿瘤血管形成的检测
d. 最新研究进展(略)
(7)抗体佐剂与新型疫苗研发 a. 抗体佐剂的类型与作用机理:
b. 佐剂的类型与作用机理: 抗原递呈:指抗原分子递呈给T细胞的方法。佐剂与疫苗联合使用,有助于抗原性物质在胞内被加工,被MHC分子特异性的结合、保护、运输并递呈给效应细胞。 抗原寻的:指抗原传递给免疫效应细胞的效率。包括吸引巨噬细胞到达组织部位、活化巨噬细胞、促进抗原与细胞受体的结合等重要作用。 免疫调节:指任何可以修饰的免疫效应细胞对抗原或表位进行加工的机制。通过这种机制,尅改变特异性免疫应答的本质或强度。
c. 抗体作为佐剂的作用机理: d. 科研进展: (1)不同补体逃逸元件重组杆状病毒的构建 (2)…… (3)不同补体逃逸元件重组杆状病毒逃逸补体能力检测 (4)补体抑制原价提供疫苗免疫效果检测 3. 企业生产:工艺、应用、市场
(1)基于VLP的疫苗工艺: 典型的基于VLP的疫苗工艺:培养基和接种准备–生物反应器中的细胞生长和病毒接种– 澄清(离心与深层过滤的工艺区别)– 降低生物负载– UF/DF – 纯化层析– 杆状病毒灭活– 精制层析- UF/DF – 无菌化(除菌过滤)
a. 培养与接种:使用3L生物反应器改进昆虫细胞培养条件,进而放大至50L生物反应器(略)
b. 纯化层析:使用阴离子交换层析树脂的批次吸附试验(结合-洗脱法与流穿发)及放大(略) 关联词:合成树脂,KS4000,见IKA Q3 Info. Bomb
(2)从工艺设计优化到放大生产 a.全球动物疫苗市场概况:先灵葆雅(15.49%)、辉瑞(14.75%)、梅里亚(13.55%)、拜耳(7.38%)、礼来(5.70)及其他(43.13%)
b.中国动物疫苗市场概况:进口产品占全国市场的7-10%(以猪禽苗为主、技术领先、主打高端市场、开始本土化策略)
c.政府强免苗与市场常规苗的市场容量,化药与疫苗的市场容量(2013年数据,略)
d.我国新兽药中、临床项目中动物疫苗的种类分布(略,参考本报告第一部分即可)
e. 基因工程疫苗的制备原理: f. 全球疫苗市场趋势: g. 动物疫苗工艺开发和生产挑战: (1)工艺开发:选择可放大的方法,如过滤替代离心或透析;使用DOE缩短工艺研发时间;考虑工艺之间的衔接;考虑低成本的方法。
(2)生产挑战:高效而稳定的生产过程;注重有附加值的活动;产品线的高效利用。
(3)兽用生物制品企业核心竞争力
a. 兽用生物制品企业概况:首次通过GMP企业数
b. 兽用生物制品经济效益
c. 主要企业竞争力分析: 生物制品板块:CAHIC 饲料板块:华罗、京中牧 化药板块:万牧欣、牧乐维、牧乐旺、牧乐星 金宇生物:主攻口蹄疫疫苗,销售额近年来显著增长 天康生物:主攻口蹄疫疫苗,销售额40-50亿元 大华农:和河南农大、华中农大合作 中农威特:兰兽研下属企业。具有科研优势、口蹄疫毒株非常新 哈尔滨维科:哈兽研下属企业。具有科研优势、禽流感毒株非常新 青岛易邦:青岛所下属企业。贴近饲养场 海利:在西安新建了口蹄疫疫苗厂 瑞普:以猪禽疫苗为主,进入H5NX领域,在河北保定刚刚收购了一家国企(华南生物、宠物医院) 普莱柯:
研发资金>1亿元,研发中心大道BSL-2实验室水平(12248m2),现有技术人员191人,硕博占比41%。 公司拥有4个生产基地、20多条生产线,可进行中试和产业化研究。 技术平台建设:反向遗传技术平台、蛋白表达技术平台、发酵与蛋白纯化技术平台、病理及免疫组织化学技术平台、临床试验平台。 27个国家新兽药证书、4个国家重点新产品、84项国家发明专利、47项国家标准 联想:企业制定国家标准?
(5)海水鱼病多联抗独特型抗体疫苗 a. 关键词:水产疫苗
b. 工业化生产工艺流程: 杂交瘤细胞复苏关联词:液氮冻存细胞复苏,DryBlock Heating 在二氧化碳培养箱中进行小培养瓶、大培养瓶扩增培养 转移至小容积生物反应器扩增培养(5~10L) 转移至中容积生物反应器扩增培养(50~100L) 转移至大容积生物反应器扩增培养(500~1000L) 培养物离心取上清,加入适量稳定剂 分装、冻干,几位抗独特型抗体疫苗关联词:冻干机,旋蒸 质检合格后,入成品库
c.生物反应器生产人用单抗制品已有先例,但在兽用行业还未见报道,西安斯凯达在国内首次建立了生物反应器生产兽用单克隆抗体的GMP生产线,建立了稳定高效的生产工艺流程。
d. 水产疫苗研发:2014年珠江水产研究所研制草鱼出血病灭活疫苗;2016年华东理工大学研制海水鱼迟缓爱德华菌灭活疫苗;西安斯凯达的抗独特型抗体疫苗在国内外均属于先进水平。
e. 潜在市场:海水养殖鱼总量约60亿尾,每尾鱼接种成本0.2元,则国内理想的市场规模为12亿元。水产养殖业将逐渐用疫苗代替化药和抗生素对鱼病进行防治,市场随之扩大。 f. 生物安全:有毒多宝鱼等食品安全问题频发,要求疫苗产品为纯天然生物蛋白制品,无任何毒副作用,生产以及使用过程环保、无药物及有害物质残留。关联词:食品安全,Q1Info. Bomb
(6)合作经营分析——与WHO合作流感疫苗项目介绍(鼻喷冻干流感减毒活疫苗LAIV研究进展) 长春百克生物科技股份公司
a. 流感疫苗的市场潜力:发达国家的流感疫苗接种率普遍达到15-30%,美国达到37%,但中国长期在5%以下,实际预计国内市场需求达4亿人份。
b. 流感疫苗的分类:灭活、裂解、亚单位、减毒活疫苗(中国批准上市的均为减毒活疫苗,2015年批签量约为4000万剂)。减毒活疫苗的优势:产量高、强交叉活性、可产生强细胞免疫、鼻腔免疫无需注射。
c. WHO全球流感行动计划(GAP):2006年WHO制定GAP计划,2009年WHO推荐流感减毒活疫苗向发展中国家进行技术转移,其中长春百克被确定为中国的疫苗生产企业,可为全球疫苗计划贡献力量。长春百克选择三价流感减毒活疫苗LAIV,目标通过世界卫生组织预认证。 d. LAIV产品特性:抗原性、减毒、冷适应、热敏感
(临床试验:雪貂试验,略) e. 备注:由于流感病毒的强变异性,俄罗斯方面通常进行预测,重配毒株需要8周时间,因此减毒活疫苗的生产会延迟1个月,但因为产量大,所以时效上并不次于灭活疫苗。 f. 长春百克:成立于2004年,由长春高新技术产业(集团)股份有限公司出资设立,注册资本13000万元,致力于生物疫苗和多肽类药物的研发和产业化,是吉林省科技厅等部门认定的“高新技术企业”。长春百克现有实验室和中试车间超过5000m2,包括百克厂区、迈沣厂区(在建的新一区将增设疫苗研发生产基地12.4万平方米),可从事生物疫苗和重组蛋白的研制,生产冻干水痘减毒活疫苗、人用狂犬病疫苗等。长春百克与吉林大学紧密合作,共建国家工程实验室。
(7)通过不同案例阐述动物疫苗佐剂技术 赛彼科(上海)特殊化学品有限公司
a. 蛋内免疫:是一种禽孵化场免疫的快速而有效的方法。即在鸡胚蛋中注射,多为活疫苗,效率可高达50-100000个鸡蛋/小时。赛彼科开发的佐剂可以激发细胞免疫反应,常用于蛋内免疫等工厂化生产。
b. 蛋内免疫佐剂:与蛋内注射相容,可显著提高抗体滴度、提高禽类体重、减少禽类因病损伤。例如禽粘膜佐剂。MONTANIDEIMS:在水相中油颗粒的微米乳剂(10-500nm)含免疫刺激复合物。关联词:水包油,分散机
c. 安全性与实验方案(略)
(8)昆虫杆状病毒表达系统在兽医疫苗中的应用 中联康生物科技股份有限公司 关键词:杆状病毒表达系统、杆状病毒表达种类、杆状病毒纯化(略)
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