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精制肉毒抗毒素 【药物名称】 中文通用名称：精制肉毒抗毒素 英文通用名称：Purified Botulinum Antitoxin 其他名称：肉毒抗毒素、Botulinum Antitoxin。 【药理分类】 生物制品>>抗毒素及免疫血清 【临床应用】 CFDA说明书适应症 用于预防及治疗肉毒中毒。 【用法与用量】 成人 ◆常规剂量 ·预防肉毒中毒 1.皮下注射 一次1000-20000U(指1个型)，紧急情况下可酌情增量。 2.肌内注射 参见“皮下注射”项。 3.静脉注射 一次1000-20000U(指1个型)，紧急情况下可酌情增量。注射应缓慢，开始时用量不超过1ml/min，随后亦不宜超过4ml/min，且单次注射量不应超过40ml。 ·治疗肉毒中毒 1.肌内注射 一次10000-20000U(指1个型)，随后视病情而定，可每隔12小时注射1次。病情好转后，即可酌情减量(如减半)或延长给药间隔时间。 2.静脉滴注 参见“肌内注射”项。 儿童 ◆常规剂量 ·预防肉毒中毒 1.静脉注射 单次注射量不应超过0.8ml/kg。 【给药说明】 给药方式说明 1.皮下注射 应于上臂三角肌附着处注射。 2.肌内注射 应于上臂三角肌中部或臀大肌外上部注射。 3.静脉注射 紧急情况下，且皮下或肌内注射均未发生异常反应者方可采用静脉注射，并将安瓿在温水中加热至接近体温后再注射。 4.其他 同时注射类毒素时，注射部位须分开。
静脉滴注液：将本药加入葡萄糖注射液、氯化钠注射液等输注液中再滴注。 【禁忌症】 尚不明确。 【慎用】 过敏试验阳性反应者。 【特殊人群】 儿童 儿童用药参见“用法与用量”项。 老人 尚不明确。 妊娠期妇女 尚不明确。 哺乳期妇女 尚不明确。 【不良反应】 过敏反应 (1)可见血清病。主要表现为荨麻疹、发热、淋巴结肿大、局部水肿，偶有蛋白尿、呕吐、关节痛，注射部位可出现红斑、瘙痒、水肿。一般于注射后7-14日发病，称为延缓型。亦有于注射后2-4日发病，称为加速型。(2)可见过敏性休克，于注射过程中或注射后数十分钟内突然发生。表现为突发性抑郁或烦躁、面色苍白或潮红、胸闷、气喘、出冷汗、恶心、腹痛、脉搏细速、血压下降，重者神智昏迷、虚脱。
药物-药物相互作用 尚不明确。 【注意事项】 用药警示 1.凡已出现肉毒中毒症状者，应尽快使用本抗毒素进行治疗，可疑中毒者亦应尽早使用本抗毒素进行预防，在中毒型别尚未确定前，可同时使用2个型，甚至3个型的抗毒素。 2.门诊患者注射抗毒素后，须监测30分钟，无不良反应方可离开。 3.每次注射须保存详细记录，包括姓名、性别、年龄、住址、注射次数、上次注射后的反应情况、本次过敏试验结果及注射后反应情况、所用抗毒素的生产单位名称及批号。 4.使用抗毒素需避免发生过敏反应。注射前须详细询问既往过敏史，患者本人及其直系亲属有支气管哮喘、花粉症、湿疹或血管神经性水肿等病史，或对某种物质过敏，或患者本人曾注射马血清制剂，需特别注意。
6.无过敏史或过敏试验阴性反应者，也并非无发生过敏性休克的可能，为慎重起见，可先小剂量于皮下注射，监测30分钟，无异常反应再注射全量。 皮肤过敏试验 注射前须先做过敏试验，具体方法如下：用氯化钠注射液将抗毒素稀释10倍(0.1ml抗毒素加0.9ml氯化钠注射液)，于前臂掌侧皮内注射0.05ml，监测30分钟。注射部位无明显反应者，即为阴性，可于密切监测下直接注射抗毒素。如注射局部出现皮丘增大、红肿、浸润，尤其形似伪足或有痒感者，为阳性反应，须用脱敏法进行注射。如注射局部反应特别严重或除局部反应外伴有全身症状，如荨麻疹、鼻咽刺痒、喷嚏等，则为强阳性反应，应尽量避免使用抗毒素。如必须使用，则应采用脱敏注射，并作好医疗准备，一旦发生过敏性休克，立即抢救。 不良反应的处理方法 1.若静脉注射发生不良反应，应立即停止注射。 2.若出现过敏性休克，症状轻者注射肾上腺素后即可缓解；症状严重者需输液、吸氧，并使用升压药、抗过敏药及肾上腺皮质激素等进行抢救。 3.若出现血清病，应对症治疗，可使用钙剂或抗组胺药，数日至数十日即可痊愈。
药效学 本药主要为经胃酶消化后的马肉毒(A型、B型或E型)免疫球蛋白，含特异性抗体，具有中和相应型肉毒毒素的作用，可用于A、B、E型肉毒中毒的预防和治疗。 【制剂与规格】 肉毒抗毒素 (1)10000U(A型)。(2)5000U(B型)。(3)5000U(E型)。 冻干肉毒抗毒素 (1)10000U(A型)。(2)5000U(B型)。(3)5000U(E型)。 【贮藏】 注射液：2-8℃避光、干燥处保存。 冻干粉：2-8℃避光、干燥处保存。 |
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