6省26家企业GSP被收回，4家被撤销，30份责令整改通知书被下达

 

作者：米兰

 

近日，四川、广东、江西、河南、新疆、安徽等地又有26家药品经营企业GSP被收回，4家被撤销，其中，除零售药店外，也不乏许多药品批发公司，甚至信用等级被评定为“严重失信”。具体情况如下：

 

四川：眉山19家药店GSP认证证书被收回

近日，眉山市食药监局发布公告称，东坡区同德堂大药房等19家药品经营企业违反《药品经营质量管理规范》规定，依据《药品医疗器械飞行检查办法》第二十五条、《四川省药品经营质量管理规范认证管理办法》第二十五条规定,决定依法收回其《药品GSP认证证书》。

序号	企业名称	注册地址	收回日期
1	眉山市东坡区同德堂大药房	东坡区大北街58-60-62号	2016.7.27
2	眉山市东坡区宏欣药堂	眉山市东坡区商业街东段64、66号	2016.7.27
3	眉山市东坡区济川药房彭寿街店	眉山市东坡区彭寿街142-144号	2016.7.27
4	彭山区百信源大药房	彭山区凤鸣镇下新南街13-17号	2016.7.27
5	彭山县健康大药房	彭山县凤鸣镇新南街	2016.7.27
6	彭山区福之林大药房	彭山区凤鸣镇建设路静馨苑8-9-10号	2016.7.27
7	彭山县永利大药房	眉山市彭山县锦江大道30、32号	2016.7.27
8	仁寿县百鑫大药房坝达店	仁寿县文林镇陵州路二段85号综合楼一楼门市	2016.7.27
9	仁寿县富豪大药房	仁寿县仁寿大道1号	2016.7.27
10	洪雅县浩利大药房	眉山市洪雅县余坪镇过境街	2016.7.27
11	洪雅县东信药房	洪雅县洪川镇柳街村1号附35号	2016.7.27
12	洪雅县圣丹大药房方全店	洪雅县洪川镇柳街五社	2016.7.27
13	丹棱县民信大药房	丹棱县丹棱镇正街35-37号	2016.7.27
14	丹棱县老百姓大药房	丹棱县新北路3-5号	2016.7.27
15	丹棱县便民大药房	丹棱县新北路86-87号	2016.7.27
16	康贝连锁青神城南店	青神县青城镇南街131号	2016.7.27
17	青神县任信源大药房	青神县城北路160号	2016.7.27
18	青神县优十大药房	青神县青城镇外北街81号	2016.7.27
19	青神县天运药房	眉山市青神县大北街72号	2016.7.27

 

广东:广州撤销3家药品经营企业GSP证书

7月29日，广东食药监局发布公告称，广州众维药业有限公司等3家企业严重违反《药品经营质量管理规范》规定，依据《药品经营质量管理规范认证管理办法》第四十五条，依法撤销其《药品经营质量管理规范认证证书》，并根据《广东省食品药品监督管理局药品生产经营单位信用分类管理的实施办法》（粤食药监法〔2014〕109号）规定，评定其信用等级为“严重失信”。

序号	企业名称	注册地址	违法事实	撤销日期
1	广州众维药业有限公司	广州市荔湾区鹤洞路176号1号楼自编G09号	1. 企业未能诚实守信并依法经营； 2. 企业质量管理部门未能按要求履行职责； 3. 企业质量负责人未能履行质量管理职责，不具备正确判断和保障实施的能力； 4. 企业计算机系统未能实现部门间、岗位间信息传输和数据共享； 5.企业阴凉库所配置空调无法保证库房达到阴凉库温度要求。	2016.7.26
2	广州市沃克贸易有限公司	广州市天河区假日北街9号商铺自编A02	1. 企业销售药品，税票未列明详细内容，且未附《销售货物或者提供应税劳务清单》； 2. 企业质量管理部门未能按要求履行职责； 3. 企业质量负责人于2016年4月底离职，未重新变更质量负责人； 4. 企业未定期审核修订质量管理文件； 5. 企业对部分首营企业的审核，资料未按规定收集完整； 6. 未按规定及时上传购销存数据到省局监管平台。	2016.7.26
3	广东瀚邦药业有限公司	广州市东风东路701号708室	1. 企业未按批准的许可内容从事药品经营活动； 2. 企业计算机系统未实现部门间、岗位间的信息传输和数据共享； 企业采购部分3. 药品未能提供发票； 4. 企业未定期审核修订质量管理文件； 5. 部分药品未按温、湿度要求储存于相应的库房中； 6. 药品与非药品、外用药与其他药品未分开存放； 7.药品养护人员未根据药品的储存条件，对库房温湿度进行有效监测和调控。	2016.7.26

 

江西：万安药品流通领域专项整治,下达责令整改通知书30份

自5月以来，万安县局在全县范围内开展为期4个月的药品流通环节“挂靠走票”、非法购销药品、超范围经营等专项整治行动，取得阶段性成效。截至目前，检查药品批发企业2家、药店34家，下达责令整改通知书30份，查处超范围经营药品案2起，未按药品经营质量管理规范经营药品案2起，涉案金额达2.6万余元。

检查范围：

 

①以票、账、货、款为突破口，从采购、储存、销售、运输渠道入手，严查有无为他人违法经营提供场所、资质文件、票据，有无伪造药品采购来源、虚构药品销售流向、隐瞒真实购销数据、票据和记录。

 

②从采购和销售资质入手，严查有无从个人或无资质单位购进药品；有无向不合法单位、个人销售药品，有无向零售药店、诊所销售药品未开具发票且随货同行。 

 

③从药品许可证标注内容入手，严查有无擅自改变注册地址、经营方式、经营范围销售药品，有无随意变更质量负责人、质管员及挂职情况。

 

④从冷链药品温湿度记录完整性入手，严查企业有无未按规定对药品储存、运输未及时进行温湿度监测和记录。

 

河南：3家药品批发公司GSP被收回，1家被撤销

近日，河南食药监局发布公告称，对未按规定时间提交自查整改报告的13家药品批发企业进行了飞行检查，其中，鹤壁药材有限责任公司等3家企业存在较为严重的违反《药品经营质量管理规范》行为，决定依法收回3家企业GSP证书；三门峡神州医药有限责任公司严重违反《药品经营质量管理规范》有关规定，决定依法撤销其GSP证书。

序号	企业名称	经营方式	GSP证号	处理结果
1	鹤壁药材有限责任公司	批发	A—HEN15—036	收回
2	河南新众康医药有限公司	批发	A—HEN14—093	收回
3	洛阳本草堂药业有限责任公司	批发	A—HEN14—110	收回
4	三门峡神州医药有限责任公司	批发	A－HEN14－162	撤销

 

新疆：“飞检”2家药品经营企业，并收回其GSP证书

29日，新疆维吾尔自治区食药监局发布公告称，在对乌鲁木齐津东昇商贸有限公司、新疆佳嘉医疗用品服务有限公司进行飞行检查中，发现上述两家企业存在违反《药品经营质量管理规范》规定的情形，决定收回上述两家公司的GSP证书。

企业名称	证书编号	地址	认证范围	收回日期
乌鲁木齐津东昇商贸有限公司	XJ01-Aa- 20150097	乌鲁木齐市天山区五星南路468号	药品类体外诊断试剂	2016.7.25
新疆佳嘉医疗用品服务有限公司	XJ01-Aa- 20150159	乌鲁木齐经济开发区乌昌辅道北海路31号	药品类体外诊断试剂	2016.7.25

 

安徽：宿州2家药品零售连锁企业GSP证书被收回

近日，宿州食药监局发布公告称，在2016年5月23-25日期间，以飞行检查的方式对宿州市振远同康医药销售有限公司、安徽省福众医药销售有限公司进行了监督检查。检查发现上述2家企业均不同程度存在违反《药品经营质量管理规范》（国家食品药品监管总局令第13号）的情形，即对企业下达《责令整改通知书》。

 

而2016年6月24-28日，对2家企业进行第二次监督检查时，发现企业仍有严重缺陷未整改到位。宿州市食品药品监督管理局依法给予罚款、责令停业整顿的行政处罚，并收回上述2家药品零售连锁企业《药品经营质量管理规范认证证书》。