|
茵栀黄注射剂禁用于新生儿及婴幼儿，那茵栀黄口服液或颗粒呢？还能不能用？
编辑：guruo 来源：医学界临床药学频道
CFDA在8月31日修订茵栀黄注射液说明书。
重点修改内容：新生儿、婴幼儿禁用；孕妇禁用。不建议儿童使用。
茵栀黄口服制剂还能不能用？
正反双方激烈交战，反方稍胜一筹。
茵栀黄口服制剂能不用就别用了吧！
8月31日，国家食品药品监督管理总局（CFDA）发布了关于修订茵栀黄注射液说明书的公告。明确说明了茵栀黄注射剂禁用于新生儿、婴幼儿、孕妇。
一时成了热点新闻，网络上也出来了有很多文章，大批家长们纷纷转发微博微信，沸沸扬扬好不热闹！
对此，好多家长都心里一惊，特别担忧，这里小编选取一些网友的评论来看一下：（不知道大家有没有发现问题？）
选了几条典型的评论，大家看一下，几乎所有的评论都是吃茵栀黄，也就是口服制剂，但是这次CFDA禁用的是注射剂！好多人估计都没有分清楚这一点。
不过还是有明白人的：
茵栀黄注射剂是禁用了，但茵栀黄口服液和颗粒剂能不能用呢？那我们就来一一盘点一下正反双方的观点吧：
反方观点：
茵栀黄注射剂禁用，茵栀黄口服液、颗粒剂及其他剂型当然也不能用。虽然近年来茵栀黄的销量一直都很好，销售值高达十多亿，但茵栀黄的安全性未知，不良反应明显，加上没有高质量的临床研究来证实茵栀黄的功效，此外茵栀黄有明显的胃肠道不良反应，因此，茵栀黄口服液等其他剂型都不应该再用。
代表专家：原北京中医药大学附属中西结合医院儿科主任张思莱教授
在指出'茵栀黄注射液退黄无效“后，先后多次遭到疑似制药单位的威胁与谩骂！
一般茵栀黄口服液医生都建议吃3~7天。但是新生儿和小婴儿吃了茵栀黄口服液（或颗粒）不但可能会影响他的消化道功能，出现恶心、呕吐、腹泻都是常见的不良反应，而且还促使肠道微生态平衡失调。
更何况其药物说明还明确提出：不良反应尚不明确、药品禁忌尚不明确。试想，对于这样研究还不明确的药物怎么可以给发育稚嫩的新生儿吃呢。
我国在2014年中华医学会儿科学分会新生儿学组所颁布的“新生儿高胆红素血症诊断和治疗专家共识”对于高胆红素血症的治疗：
1、进行光疗；
2、换血疗法；
3、药物治疗：静脉注射丙种球蛋白(IVIG)或者白蛋白。
没有提到使用茵栀黄口服液。
（备注：新生儿黄疸又称新生儿高胆红素血症，是血中胆红素水平升高引起巩膜、粘膜、皮肤或其他器官黄染。有生理性和病理性的区别。）
更何况对于没有达到病理性黄疸的小儿，即使不给茵栀黄口服液服用，也会自然退黄。对于病理性黄疸除了根据病因进行处理外，必定要进行光疗，即使使用了茵栀黄也难说是茵栀黄治疗起的作用，更何况新生儿或小婴儿因此长时间腹泻造成的臀红、糜烂以及胃肠功能的伤害不可低估。
正方观点：
CFDA只是禁止新生儿和婴幼儿使用茵栀黄注射液，并没有禁用茵栀黄口服液、颗粒剂，没有必要自己吓自己，该用还得用。茵栀黄对于生理性的黄疸，即正常发生的黄疸作用并不大。主要对于造成肝脏损伤的黄疸有作用。建议家长根据宝宝情况，按医嘱服药，不要盲目，也不必恐慌。
代表研究：
2010 年，由中华医学会新生儿学组组织，在全国有影响力的 16 家大型三甲医院，开展了茵栀黄口服液大样本、多中心、随机对照研究。研究验证：
第一、通过早期服用茵栀黄口服液可以降低患儿光疗率；
第二、达到光疗指征的茵栀黄口服液联合光疗退黄效果优于单纯光疗，退黄更快，减少光疗时间；
第三、不增加不良反应的发生，口服液不增加宝宝的肠胃负担。
评论显然有种一边倒的感觉：
@网友1：大样本多中心，那恐怕只是对退黄效果的研究，安全性评价有么？第二，什么时候该退黄？什么时候可以观察？茵栀黄有严格的适应征么？第三，你文章开头说是给孕妇使用，那这个药对胎儿的影响有研究么？
@网友2：没有临床试验的中成药，对于婴幼儿来说具有更高的风险。不管是任何一种剂型的茵栀黄：口服液、注射液、颗粒……都不应当给宝宝服用。新生儿的身体器官远没有发育成熟，连母乳或配方奶之外的食品都不能吃。药物使用更需要非常谨慎，宝宝出现不良反应的可能性和严重程度都远高于成人。因此婴儿的药物必须经过严格的临床试验，验证其有效性和安全性。
@网友3：中成药的最大的弊端在于不良反应不明，对孕妇作用不明，对婴幼儿作用不明或者慎用，别说普通人了，一般医生也很难掌握……
@网友4：中药注射液是违背中医理论的，西医开中成药更是胡来！这种乱象，别让中医再背锅！ 
@网友5：现代化学药需要有严格的临床试验，确认疗效，说明不良反应分析、禁忌。而中成药则可以跳过检验，自己吹嘘疗效，负面的都标上“尚不明确”就可以了。
@网友6：新生儿内脏功能都还不健全，我是绝对不会给任何中药的。黄疸高多喂奶，或者照蓝光，还不行用西医标准方法治疗就是了。你说的这个研究，可能对降黄疸有效果，但是长期副作用追踪我估计是没有的。
@网友7：安全范围内的胆红素水平，再去吃药退黄，本来就是画蛇添足，没事找事！而对于需要急诊处置的高胆红素，若是拒绝住院治疗，而把茵桅黄当成救命稻草，才真是误了大事！
看完正反双方的观点之后，小编也觉得有点晕头转向了，不过貌似反方更胜一筹，不推荐使用茵栀黄口服制剂，如果能不用，就尽量不要用吧！希望CFDA以后也能出一个关于茵栀黄口服制剂的公告。
参考资料：
1、CFDA官网
2、张思莱医师微博
|
