奥林巴斯将迈出再生医疗商业化的第一步。再生医疗是指培育活的细胞,用其帮助人体恢复功能的治疗方法。年内将启动培育膝盖软骨细胞并移植于患处的临床试验,力争3~4年后实现商业化。奥林巴斯自2011年以来一直寻求调整主营以外的业务。由于推动再生医疗的立法取得进展,奥林巴斯正式全面启动相关研究业务。
奥林巴斯将与日本医疗机构携手,于年内启动临床试验。如果进展顺利,预计3~4年左右即可从日本厚生劳动省获得再生医疗产品的生产销售许可。尽管目前可治疗的疾病有限,但将来计划将治疗对象扩大至老化软骨磨损和变形导致关节疼痛的“变形性膝关节炎”等。日本国内将有数万、乃至数十万的患者可能成为该治疗技术的受益者。 2014年11月,随着日本《医药品医疗器械法》,再生医疗的快速审批制度得以确立,临床试验时间有可能大幅缩短。2014年,泰尔茂获得用于治疗心脏病的细胞膜许可。奥林巴斯也认为目前到了启动商业化的时机。 在膝盖软骨的再生医疗领域,富士胶片控股旗下的Japan Tissue Engineering公司(J-TEC)于2012年获得了批准。到2014年4月之前已经形成了可以在170家机构实施手术的体制。 |
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