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为了规范产前超声检查和诊断技术，提高产前超声检查质量，根据《母婴保健法实施办法》和卫生部《产前诊断技术管理办法》，结合产前超声检查国际进展、国内现状以及实际情况，在广泛征询意见的基础上，现提出修改稿，修改稿主要增加了早孕超声筛查规范内容以及对产科超声检查医生的操作培训要求。供各级医院在产前超声操作培训及检查时参考。
一、产前超声检查分级和定义
（一）胎儿生长测量超声：包括早期妊娠超声检查和中、晚期妊娠一般超声检查。主要对胎儿的生长发育进行大致评估，为产科临床提供一些有意义的诊断依据。不涉及胎儿畸形排查，除早期妊娠超声检查外，中、晚孕胎儿生长测量超声不涉及孕母妇科情况排查。
（二）胎儿产前筛查超声：指在妊娠 18~24 周内时对胎儿进行系统的超声检查。主要观察胎儿重要器官的形态结构，以便发现胎儿是否有致死或严重致残性畸形，包括卫生部要求排查的无脑儿，脑膨出，开放性脊柱裂，单腔心、胸腹壁缺损伴内脏膨出和致死性软骨发育不全 6 大胎儿致死性畸形。有条件的孕妇应在孕 24 周前进行一次系统超声产前筛查，以便及时发现异常，有机会进一步检查明确诊断或对发现的异常有一个合理解释。
（三）胎儿产前诊断超声：指在妊娠各期对胎儿生长测量超声或筛查超声发现的问题进一步检查和分析，对胎儿是否存在严重发育缺陷做出最终结论或合理解释。胎儿产前诊断超声需有严格的适应症，依循卫生部 2003 年颁布的《产前诊断技术管理办法》的要求，在有产前诊断资质的医疗单位，由资质的产前诊断人员双签名发布超声产前诊断报告。
（四）胎儿针对性超声：指仅针对某一胎儿脏器或某一系统进行超声检查，不涉及胎儿其他器官检查。
1、在妊娠中、晚期孕妇，以往超声检查发现有非致命性胎儿畸形或异常、腔室容积改变的随访等。需注明检查脏器。
2、胎儿心脏超声检查
二、各级产前超声检查内容、标准和注意事项
（一）胎儿生长测量超声
1、早期妊娠生长测量超声检查
（1）检查内容：观察妊娠囊部位，是否多胎妊娠，评估孕周等。
（2）检查报告项目：胎囊部位、大小。 胎芽或头臀径、胎心搏动。多胎任何应注明胎儿的绒毛膜性。孕母双附件情况。
2、中、晚期妊娠一般超声检查
（1）检查内容：确定单胎或多胎、胎位、胎儿生长参数评估、胎盘，羊水观察。
（2）检查报告项目：胎儿的胎位、胎心率、双顶径、股骨长、胎盘位置、羊水、脐带，孕 26 周后加侧脐动脉血流。
3、注意事项
（1）在检查晚期妊娠生长测量超声检查中，若发现胎儿有异常情况，应在超声报告中作具体说明。
（2）考虑有羊水过多或过少时，应用羊水指数反映羊水情况，并在一个胎动周期内完成羊水指数的测量。
（3）除早孕生长测量超声外，孕母子宫和附件异常情况不包含在胎儿检查中，如需检查，应另增加检查脏器。
（二）胎儿产前筛查超声
1、早孕超声筛查
检查内容：完整的早孕超声筛查应包含 2 方面内容：胎儿情况及母体宫颈管和双附件情况。如为多胎妊娠，还须观察多胎妊娠的绒毛膜性。
（1）基本测量：头臀高，双顶径，股骨长度，胎心率，颈后透明层厚度，羊水。
（2）观察内容：胎位，胎动，大脑镰，脉络丛，侧脑室，四腔心（不包括流出道，大血管），脊柱，腹壁脐带插入处，胃泡，膀胱，四肢（不包括指趾），颈后透明层，鼻骨，胎盘位置，羊水等胎儿附属物，多胎妊娠的绒毛膜性。
（3）孕母情况：宫颈管长度，宫颈内口，胎盘下缘与内口关系，双附件情况。
报告内容：头臀高，超声孕龄，胎位，胎动，胎心，颈后透明层厚度，鼻骨是否可见，胎盘位置，成熟度，羊水量，宫颈管长度，母体双附件情况。
注意事项：
1）胎儿超声孕龄应根据自然蜷曲状态下的胎儿头臀高数据判定。
（2）在仪器及人员条件允许的情况下，应进行含颈后透明层测量及鼻骨观察的超声筛查。如仪器及人员条件不允许，早孕超声筛查报告可不含胎儿颈后透明层测量及鼻骨。
（3）多胎妊娠的胎儿绒毛膜性，应包含在此阶段妊娠的常规检查内容内。
2、中孕超声筛查：
除包括胎儿生长测量超声在中、晚期一般超声检查的内容外，主要是对胎儿体表及内脏的大体结构进行系统的观察，在此阶段超声应检查出胎儿异常包含：无脑儿、严重脑膨出、严重开放性脊柱裂、严重胸腹壁缺损并内脏外翻、单腔心、致死性软骨发育不良。
检查内容：除包括胎儿生长测量超声检查的项目外，至少还应包括以下项目：头部：颅骨、脑中线、侧脑室、丘脑。
颜面部：上唇。
心脏：四腔心切面、左心室流出道、右心室流出道。脊柱：颈、胸、腰、骶尾段。
腹部：肝、胃、双肾、膀胱，腹壁脐带插入处。
四肢（不包括手、足及指、趾）：观察肱骨、尺桡骨、股骨、胫腓骨，测量股骨长。
胎儿附属物：脐带、胎盘、羊水。
在胎儿体位允许时，还可以检查其他解剖结构。
3、注意事项
（1）胎儿中孕筛查超声提倡在妊娠 18—24 周进行，某些部位如果显示欠佳，
可在其后 2 周左右再复查一次。
（2）因胎位、羊水、母体等因素的影响，在超声检查中不能很好显示清楚的部位，尤其是与胎儿 6 大致死性畸形有关的部位，超声报告应有说明。
（三）胎儿产前诊断超声1、检查内容
主要是对在妊娠各期胎儿生长测量超声或筛查超声发现的问题进一步检查和分析，对胎儿仅针对有资质的医疗机构，有资质的检查人员 2 人核查并双签名，应有明确的检查适应症。
2、检查项目
按卫生部《产前诊断技术管理办法》附件 6《超声产前诊断技术管理规范》要求执行。
3、注意事项
产前诊断超声应有明确的适应症，对一些妊娠 24 周后，无法进行系统超声检查的孕妇，应对疑似或疑难畸形重点检查之后，尽可能做出诊断或合理的解释。如果诊断确实存在困难，可向受检者建议应用其他技术手段协助诊断或者进一步会诊。
（四）胎儿针对性超声
1、针对性随访超声（注明检查部位）
（1）检查内容
根据超声申请单注明的胎儿部位检查。
（2）检查项目
根据超声申请单注明的胎儿部位检查，对某些腔室容积改变的随访，如已恢复正常范围，也需在超声报告上有所体现。
2、心脏超声：按心脏超声检查规范执行。
三、产科超声知情同意、报告书写及图片留存
（一）、产科超声知情同意
由于产科超声检查不同级别，不同目的，收费不同，要求和内容也不同，作为产科医生和超声医生，有必要在检查前让孕妇对本次检查的目的和内容，以及超声检查的局限性和注意事项有所了解。签署“知情同意书”能加强医患之间的沟通，让患者有选择权，可避免不必要的误会和医疗纠纷。同时超声医生检查也有明确的目的。
“知情同意书”应根据不同检查级别告知，但都应明确指出任何级别的超声检查期望将所有胎儿异常检出，是不现实的，不合情理的。
（二）超声报告书写 是否存在严重发育缺陷做出最终结论或合理解释。 超声报告的书写首先要强调的是实事求是，科学地书写。对于本次检查中规定应检查的内容要逐一书写。如因客观条件无法显示，也应在报告中如实注明，并应写明什么原因显示欠清。
（三）图片留存
（1）早孕超声筛查时至少应保留图片有：
头臀高， 脊柱
头颅及颅内结构 胃泡、膀胱 四 腔 心，
股
骨
长
度
颈后
透明
层，鼻
骨，腹
壁脐带插
入出、
（2）中孕产前超声筛查检查至少应保留图片有：
肢
体
宫颈
管长
度，胎
盘下
缘与
内口
关系
横切面显示脑半球、侧脑室和透明隔腔
头测量双顶径，头围
枕骨下前囟切面测量小脑和观察后
颅窝
尾椎纵切面
骶骨横切面：双侧髂骨显示
面 矢状切面：显示鼻骨，观察下颌角度 部
横切面：通过上唇
四腔心切面
心
脏
左室流出道切面
右室流出道切面
横切面：显示胃泡、胆囊、测量腹围
腹
部
横切面：显示双肾，纵切面显示一个肾（双幅图）
脐带腹壁插入处
膀胱横切面或纵切面，加血流显示双脐动脉
上肢纵切面 ：上臂、前臂，手（不
含指）
肢
体
股骨纵切面：测量股骨长
腿纵切面：大腿、小腿、足（不含趾）
纵切面显示胎盘下缘和宫颈的关系 （本院首次超声检查应留） 宫
颈
四、产科超声人员和设备要求（一）产科超声人员要求
产科超声人员应具备高度的责任心和使命感，至少从事超声诊断工作 2 年以上。同时，需经有关部门理论和实践方面培训考核合格后方能上岗。相关部门应对不同层次产科超声医生技能的进行认证。
产科理论方面的培训应包括：超声物理学、胎儿生物统计学、正常胎儿解剖学、异常胎儿解剖学、异常超声发现的含义。
产科实践方面的培训应包括：观察至少 100 个筛选扫描、在监督指导下做至少 100 个筛选扫描、无监督下做 100 个扫描。
产科超声医师应参加先天缺陷门诊、参加胎儿医学门诊、参加当地，地区和国际性的超声讲座和会议。了解国际先进水平的动态发展，努力保持知识不断更新，经验不断积累。
（二）产科超声仪器要求
早孕超声筛查应使用高档超声仪，以便检查图像放至足够大时仍保持正常的清晰度，能够完成准确的测量。
中孕胎儿畸形超声筛查至少应使用中、高档超声仪，有足够的扫描深度。无论早、中、晚孕超声检查，都应在 PASC 系统或其他图文系统中保留足够说明检查质量的图片，并至少保留 1 年。
五、产科超声安全性
使用最小有效剂量（声强和辐射时间），并在早孕时尽量少做超声检查，慎用彩色多普勒超声。中、晚孕建议至少在 18 ~24 孕周；32 ~36 孕周 2 次检查，其它时间段建议在有检查适应症时检查。
敏感器官连续照射时间短于 5 分钟。
六、质量控制
贯彻产科超声检查人员要求、设备要求、超声安全性等规定。定期统计产科超声检查的诊断符合率。定期组织相关人员讨论，分析假阳性率和假阴性率，以及发生的可能原因，是否能避免，以及防范措施等。
附件一
卫生部 6 大胎儿致死性畸形超声诊断要点：无脑儿，脑膨出，开放性脊柱裂，单腔心、胸腹壁缺损伴内脏膨出和致死性软骨发育不全。
附件二
胎儿心脏超声筛查基本切面要求
四腔心切面、左室流出道及主动脉长轴、右室流出道及肺动脉长轴、三血管气管切面、二尖瓣血流、三尖瓣血流、主动脉血流、肺动脉血流、房间隔穿隔血流、室间隔穿隔血流
附件三
胎儿畸形超声筛查知情同意书 |
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