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⊙编辑：小余 原来婚纱是不配运动鞋的，原来运动鞋也是不搭婚纱的，它们各有各的轻舞飞扬，它们各有各的骄傲随性。然而，当舒淇和冯德伦宣布结婚的时候，一切皆有可能，“嗯，是的，我们的婚事就是这么简单；嗯，是的，我们的礼服就是这么的随性……” 我们呢，来场医药界的混搭吧 我们呢，来场中西医结合治疗呼吸系统感染性疾病吧。 但，我们不简单； 但，我们不随性。 中西医结合治疗呼吸系统感染性疾病自20世纪60年代正式开创至今取得了很好的临床效果，但中药成分复杂、不同成分具有不同的生物活性，多种成分通过“多靶点”，“多途径”发挥药效，很多老师因此有困惑，搞不清楚究竟是哪个化学物质在起作用，作用机制又是什么。 疏风解毒胶囊是2009年上市的清热解毒类中药复方制剂，在呼吸科、耳鼻喉科、急诊科、儿科等多领域连续入选多版感染性疾病推荐用药目录，临床反馈单独使用有很好的临床效果；联用用药时能加快患者恢复，提高生活质量。疏风解毒胶囊自09年上市以来一直坚持循证研究之路，成分清楚、机制明晰、疗效确切。 1.药效物质基础研究 对疏风解毒胶囊的化学物质基础进行了研究,通过HPLC-Q-TOF-MS/MS法共识别了96个离 子流色谱峰,分析确定了其中 94 个化合物,其中氨基酸 7 个、糖类 1 个、环烯醚萜类化合物 7 个、苯 乙醇苷类化合物 11 个、二苯乙烯类化合物 2 个、黄 酮类化合物 25 个、木脂素类化合物 5 个、蒽醌类化 合物 6 个、三萜类化合物 18 个、香豆素类化合物 1 个、酚酸类化合物 4 个、生物碱类化合物 5 个、其 他小分子化合物 2 个。对所有化合物分别进行了药 材来源归属,结果分别来源于处方中的虎杖(12 个)、连翘(18 个)、板蓝根(14 个)、柴胡(8 个)、 败酱草(14 个)、马鞭草(11 个)、芦根(5 个)、 甘草(21个) 。 2.药理、药效学研究 （1） 广谱抗菌研究 中国中医科学院中药研究所等研究单位对于抗菌替代药疏风解毒胶囊的广谱抗菌作用进行了研究，体外抗菌实验研究发现其对革兰氏阳性菌和革兰氏阴性菌均具有很好杀灭和抑制作用，其对革兰氏阳性菌抑制作用优于革兰氏阴性菌；小鼠体内实验观察疏风解毒胶囊对乙型溶血性链球菌及金黄色葡萄球菌所引起的小鼠死亡有100%保护作用，能够增加平均存活时间，提高存活率。因此，我们认为疏风解毒胶囊可以成为临床抗菌药物的有效替代补充。 （2） 广谱抗病毒研究 多种动物模型研究表明，疏风解毒胶囊对于柯萨奇病毒、1型单纯疱疹病毒、肠病毒71型、流感合胞病毒、腺病毒7型等病毒感染的动物模型均具有很好预防和治疗作用。可明显降低感染动物的死亡率, 延长评价存活天数。 （3） 抗炎研究 通过网络药理学筛选鉴定出10起效单体，通过HRAS、PDPK1、MAP2K1等31个靶点作用于炎症反应的丝裂原活化蛋白激酶、NK细胞介导的细胞毒、血管内皮生长因子、B细胞受体和T细胞受体信号等19通路，从而起到抗炎作用。 图1 利用Cytoscape 2.6软件绘制疏风解毒胶囊的抗炎网络药理图 （4） 解热作用研究 实验室动物模型研究等方法确定了疏风解毒胶囊的解热作用，研究发现疏风解毒胶囊通过调节IL-1α、IL-1β、TNF-α、AVP等相关体温调节因子，显著降低致热介质cAMP水平及cAMP/cGMP值、减少产热，增加AVP的量，从而发挥其解热作用。 （5） 调节免疫力研究 对于免疫力低下的动物模型中，疏风解毒胶囊能够提高小鼠肺组织IFN-γ含量水平，增加血清中SOD的活力，并降低血清中TNF-α的含量，从达到调节机体免疫功能，增加机体抗病能力。 3、疗效确切 疏风解毒胶囊同时具有3抗（抗菌抗病毒抗炎）2祛（祛热祛痛）1提升（调节免疫）的作用特点，疗效确切，为卫生部《甲型H1N1 流感诊疗方案》（2009 年第2、3 版，2010 年版）、《流行性感冒诊断与治疗指南》（2011 年版）、国家中医药管理局《外感发热（上呼吸道感染）诊疗方案》和《时行感冒（甲型H1N1流感）诊疗方案》《2012 年时行感冒（乙型流感）中医药防治方案》《人感染H7N9禽流感诊疗方案》（2013 年第1、2 版，2014 年版）、国家卫计委《中东呼吸综合征医院感染预防与控制技术指南》（2015 年版）、国家中医药管理局《24个专业104个病种中医诊疗方案》（第3批）（2013年版）、《中医药治疗埃博拉出血热专家指导意见（第一版）》（2015年版）、中华中医药学会内科分会肺系病专业委员会《社区获得性肺炎中医诊疗指南》(2011 版 ) 、《普通感冒中医诊疗指南》（2015版）、《 急诊科中医诊疗方案》（第三批 合辑） （2015年版）、上海市中西医结合学会《2015年社区获得性肺炎中西医综合治疗指南》（上海市基层版）推荐用药。 大量的临床研究显示，疏风解毒胶囊能显著降低发热患者体温，有很好的即刻退热作用，而且疗效确切，无反弹趋势；疏风解毒胶囊能显著缓解咽痛、咽部黏膜充血程度及咽干、灼热等症状，咽痛VAS 评分减分较对照组更为明显，提高患者生活质量，提高临床治疗效果；疏风解毒胶囊治疗社区获得性肺炎患者的疗效评价显示，疏风解毒胶囊联合常规治疗能提高抗感染效果，促进肺部炎症吸收缩短病程，同时减轻肺损伤改善肺功能，加快病人恢复。 4、质量控制 对疏风解毒胶囊8原料药材和成药进行质量标准提升研究。首先，对虎杖、连翘、板蓝根、柴胡、败酱草、马鞭草、芦根、甘草8味药材进行了化学成分研究，通过液质指认分析，确定了虎杖等药材中共184个化合物；进一步建立了以上8味组成药材HPLC指纹图谱评价体系，通过系统聚类分析和相似度评价系统建立各个药材对照指纹图谱共有模式，对每个药材的14批样品采用指纹图谱的方法进行质量评价；建立了马鞭草药材中戟马鞭草苷、马鞭草苷、毛蕊花糖苷三个成分的含量测定方法，方法简便、准确，重复性好。采用建立的方法对14批药材进行了测定；并照中国药典2010年版一部中虎杖、连翘、甘草、柴胡、板蓝根的含量测定方法，测定了5味药材共70批次的含量。对疏风解毒胶囊原料药材的质量标准进行了全面的提升。 图2 批疏风解毒胶囊中的7种主要成分含量测定结果
同时研究建立了疏风解毒胶囊指纹图谱质量控制分析方法，采用所建立的方法对14批疏风解毒胶囊样品进行了指纹图谱测定，采用相似度、聚类分析及主成分分析等数据处理方法对指纹图谱的模式识别研究，确定22个共有峰，以21号峰为参照物峰，建立标准指纹图谱。 图3 批疏风解毒胶囊中HPLC标准指纹图谱 中药成分复杂、不同成分具有不同的生物活性，进而通过“多靶点”，“多途径”发挥药效。疏风解毒胶囊以“通过中药化学物质组与其生物效应表达相关性研究，确定质量控制的核心指标，进而以质量要素完整性表达的技术方法建立系统、全面的质量控制体系”为研究思路，全面分析了8味药材及制剂的化学成分、药效基础、作用机制，保障疏风解毒胶囊质量稳定、安全有效。 [本文为中医传承辅助平台（TCMISS2014）原创发表，文章仅代表作者个人观点] 在微信中回复 “投稿”，告诉您获取积分的方法。 联系方式：xinyaosheji@163.com； 电话：13611387581 管理员微信号：TCMISSvip |
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