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随着国家对药品生产的监督力度越来越大，对药品的产品质量要求越来越高，对产品生产过程中的风险意识也在不断的加强，我们公司也面临新厂区的建设，规模扩大、生产产量也在不断的提高，如何在不断加大产量的情况下，既能保证产品质量，又能在符合国家GMP规范要求情况下进行生产，规避风险，减少损失和浪费，使我们的现场管理上一个新的台阶，为将来到新厂区的管理打下一个坚实基础，是摆在我们质量部、生产部、各个车间主任及车间管理人员面前的一项大问题。 现场管理包括以下几方面：生产现场的定置管理、设备状态标示、生产状态标示、物料的领用、生产现场的卫生保持、生产环境的监测（温湿度、压差）、现场的生产记录、设备的各种记录、批生产记录。 需要从管理层到一般职工根本上扭转思想，改变侥幸心理，应付检查心理，做到常抓不懈，从根本上重视产品的生产过程的管理，才不至于人家检查时手忙脚乱，漏洞百出。方法只能是不停进行培训和督促，从上到下一级一级的进行教育，先由车间主任给班组长每周早会进行督促，再到组长对本组职工进行贯彻执行。 需要每个车间根据产品特点和空间大小进行具体划分，按照GMP要求规定好每种物料的存放地点，不得乱扔、乱放，生产岗位组长负责规范本岗位职工的行为，车间主任及工艺员负责每天检查，随时纠正，车间主任负责对本车间的各班组的定置保持情况进行奖罚。生产部和质量部每周到车间进行现场检查，将检查结果可以分车间进行公布上墙，结合本次公司的精益管理项目的方式进行敦促，对主任进行奖优罚劣。 以往我们都是在放假的时候、检查的时候、换品种的时候才进行清场、打扫卫生，在生产任务紧的时候，就什么都顾不上了，一心只想赶任务，造成现场卫生差、物料乱堆乱放，给产品质量的保证埋下很大隐患，给企业带来很大风险，我们现在应该从根本上改变这种状态。 首先，在公司层面做到均衡生产，进行市场预测，在淡季进行备货使旺季不至于断货、减少因赶产量对产品质量和现场管理产生的影响。按照每个车间的生产能力，对每个工序进行定量生产，需要车间对各岗位的产量进行平衡，让工人养成随脏随扫的习惯，随时保持，不让颗粒、药粉堆积。现场卫生清洁各车间应责任到人，进行区域划分，工艺员、主任进行检查，班组长对本组负责，主任对组长进行奖罚。生产部和质量部定时到车间进行敦促检查，车间主任对本车间负责，质量部、生产部对主任进行奖罚。 现场物料按批领用，随领随用不能嫌麻烦，一领一堆，应按照各车间定置划分进行存放，各工序按所定生产量进行生产，这样有利于减少差错、防止混药，保持现场卫生。对物料的领用、管理需要车间统计员进行进行现场的督促，主任检查，生产部、质量部可进行抽查。发现多领物料，要采取措施进行纠正。 生产现场组长负责，随产品、批号、数量不同随时进行更换，不能有拖拉现象，车间工艺员随时进行督促、检查，岗位组长对此负责，车间主任进行检查，生产部、质量部定时下现场，发现问题及时纠正。 温湿度计、压差表要及时进行记录，车间要责任到人，车间维修工及时对温湿度要查表检查，发现有破损及时更换。车间工艺员如发现车间压差、温湿度异常及时汇报给主任，随时进行调试，保证车间环境在合格范围内。 因车间每天生产批次较多，批生产记录是一大项，各岗位生产记录需要岗位工人填写的，工艺员负责进行指导，规范填写，减少记录返工率，保证记录及时上交。各种设备记录、台账，各车间明确责任人，及时记录，主任负责督促。生产部定时检查。 需要划分责任区，责任到人不要出现盲点、无人管理现象。各车间的传递窗、二更门，是苍蝇进入通道，车间应该明确每天的负责人，及时关闭。成品规定摆放位置、摆放整齐，每天及时入库，不造成积压，保持通道畅通。 以上是我的几点想法，生产部、质量部做到经常下车间进行检查督促，结合精益管理项目的实施，红牌战略、目视化管理，只有目标一致、大家齐心协力、坚持不懈，就会做到我们想做到的。 |
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