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9月22日，美国抗癌药品“派姆单抗”（Pembrolizumab俗称“PD-1单抗”) 通过多部委联合开通的绿色进口通道的最后一环海南出入境检验检疫局用药环境验收，进入博鳌乐城国际医疗旅游先行区内的海南省肿瘤医院成美国际医学中心。这也是博鳌乐城国际医疗旅游先行区优惠政策设立后的首批进口药品。 此次进口的“PD-1单抗”共有24支，规格为每支50mg，是由美国默克公司（又称默沙东）（Merck &Co Inc.)生产。
据了解，派姆单抗（PD-1）2014年9月经美国 FDA 批准上市，是当前世界瞩目的新一类抗癌免疫疗法使用药品，证实在包括肺癌、肾癌、黑色素瘤、头颈癌、膀胱癌、乳腺癌、肝癌、胃癌、食管癌、脑胶质瘤、结肠癌、何杰金氏淋巴瘤等晚期癌症治疗方面有显著疗效，有望实质性改善患者生存期。美国前总统卡特曾罹患晚期黑色素瘤，用“PD-1”治疗后取得明显效果。 2013年2月，国务院批复成立海南博鳌乐城国际医疗旅游先行区，赋予其九条优惠政策，其中就包括对于先行区内临床急需的外国药品可以不接受常规进口药物审核，由绿色通道直接进口。 由于该政策牵扯海关、财政、食药监等诸多部门，为促使政策落地，经海南省沟通和争取，国家食品药品监督管理总局和海关总署同意，将在博鳌乐城国际医疗旅游先行区设立关税监管区，进一步加快通关时间，减化有关手续。 今年8月5日，海南省政府专门制定了操作规程，进一步减少药品进口环节通关时间。9月18日，海口海关为药品进口提供贴身服务，在所属美兰机场海关快速办结本批“派姆单抗”药品的通关验放手续。 为了保障药品品质，海口海关还主动联系机场货栈提供恒定低温环境妥善存放药品，确保药品能够及时运往医疗机构使用。 随着本批外国新药进入中国，博鳌乐城国际医疗旅游先行区开启了国外批准上市的药品进入中国的大门。 下一种进入大陆的外国药品是什么？ 据海南省肿瘤医院国际医学部李志刚主任介绍，今后将根据患者病情的需求，有更多的抗癌新药与国外同步进入国内市场。所有药品均可在提出申请后一个半月内后进入海南博鳌乐城国际医疗旅游先行区。相较于需要3-10年才能进入中国的外国先进药物，审批流程被极大简化。国内肿瘤患者因“等不起”而花费几十万元到境外寻求救命新药的尴尬处境将成为历史。
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（海南省出入境检验检疫局对用药环境进行验收）
