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信息来源：全国HACCP研讨会特邀发言 背景介绍 进境乳品作为一种高风险加工食品,受到社会各界的广泛关注。自2008年我国乳品行业“三聚氰胺”事件之后，进口乳品总量逐年大幅度增长，2014年我国乳品进口量最高达到181.13万吨，质量也是参差不齐。为了进一步规范进口乳品市场，保证产品质量，中国认监委根据我国法律法规相关规定，于2014年5月1日对进口乳品正式实施注册管理。目前已对37个国家的乳品进行了注册。 婴幼儿配方粉（以下简称“婴配粉”）主要供应0-3岁的婴幼儿，产品在生产过程中要添加数十种营养物质，每种营养物质都有添加范围，添加剂量要十分精确，因此对生产加工条件要求非常高，我们将其定性为高风险产品。国家认监委对进口婴配粉的注册工作中，对其产企业实施100%现场检查制度。目前已对来自18个国家的婴配粉实施了注册管理。 巴氏杀菌乳（以下简称“巴杀乳”）：巴杀乳由于其特定的杀菌温度使产品能最大程度的保留各种营养物质，但是巴杀乳保质期极短，从生乳挤出到餐桌，要求冷链全覆盖，一旦脱冷就可能导致食品安全问题，因此对巴杀乳的注册工作也是我们重点关注的。 法律、法规、标准 《中华人民共和国食品安全法》及其实施条例 《中华人民共和国进出境动植物检疫法》及其实施条例 《中华人民共和国进出口商品检验法》及其实施条例 《进出口食品安全管理办法》（质检总局第144号令） 《进出口乳品检验检疫监督管理办法》(质检总局第152号令) 《关于实施<进出口乳品检验检疫监督管理办法>有关要求的公告》（2013年第53号公告） 《质检总局关于公布首批进口乳品境外生产企业注册名单的公告》 （质检总局2014年第51号公告） …… 注册流程 1、提交申请：境外乳品生产加工企业向其官方主管部门提交申请，官方主管部门通过驻华使领馆向中国认监委确认，并按照要求提交官方调查问卷和企业申请表。 官方主管部门要提交“进口乳品境外生产企业注册管理调查问卷” 婴配粉生产企业要提交“进口婴幼儿配方乳品（配方乳粉和配方液态乳）境外生产企业注册申请表” 巴杀乳生产企业要提交“进口巴氏杀菌乳生产企业注册信息确认表” 2、材料审核：认监委组织各局乳品专家对提交的申请材料进行全面审核和风险评估，并将结果及时反馈给申请国驻华使领馆。 3、现场检查：认监委指派专家组赴国外申请企业进行现场评审，对国外官方管理部门的管理机构、管理体系和管理的有效性进行确认；对企业的检查主要根据我国的生产管理标准，在SSOP和GMP的基础上重点检查HACCP体系。 4、对不符合项要限期整改并提交整改报告。评审组将现场发现的问题及时反馈给企业，经双方确认后作为不符合项上报认监委并要求其在一定的期限内整改并提交整改报告。 5、注册 后续监管 动态管理：国家认监委对已注册企业实施动态监管，确保其持续满足我国注册要求。 例如：2016年5月12日，黑龙江食药局通报了来自法国的NUTRIBIO（注册号FR80.253.001CE）被检出营养素（维生素A）不符合中国相关国家标准要求。国家认监委在第一时间组织对该企业进行复查并与6月1日起暂停NUTRIBIO企业注册资格，同时通报法国主管机构对该企业进行调查，以确认是否能够持续满足注册要求。 近期，由于口岸检验检疫机构在多批次澳大利亚进口巴杀乳产品中发现不合格，其中澳方CamperdomDairycompanyPtyLtd。 多次检出大肠菌群超标。8月26日，国家认监委约谈了澳大利亚驻华使馆通知暂停该企业在华注册资格，并要求其他涉及进境不合格信息的输华巴杀乳企业限期提交问题调查和针对性整改报告，同时要求所有41家已注册的巴杀乳企业限期提交相关技术性证明材料。 目前，我国在进口乳品的管理方面已经形成了进口前、进口中和进口后比较完整的管理体系，确保进境乳品安全。 （作者来自黄岛出入境检验检疫局，一直从事口岸食品进出口检验检疫工作，多次赴国外开展进口乳品企业注册） |
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