文:黄心恬|中康研究院 转载请注明作者和来自新康界(XKJ0101) 近年来,我国医药产业发展快速,从原来的低成本仿制药大国开始逐渐向着高新创新原研药方向发展。但下面这些领域几乎处于外企垄断状态,这些国产药企空白大市场还有待国药崛起…… 国内的GLP-1受体激动剂目前仅有礼来的艾塞那肽与诺和诺德的利拉鲁肽上市。中康CMH数据显示,国内该类药物市场总额不超过2亿,市场几乎被两家企业平分。
在国内,GLP-1受体激动剂在糖尿病治疗中作为二甲双胍等口服降糖药的辅助用药,价格偏高,市场较小。但在国外,由于GLP-1受体激动剂具有在降糖同时减少低血糖发生率,以及降低体重、降低收缩压等潜在的心血管获益,所以其研究开发颇受外企青睐。
截至目前,阿斯利康的艾塞那肽缓释微球注射液(长效制剂)、赛诺菲的利司那肽已经在国内注册申请生产,诺和诺德的德古胰岛素/利拉鲁肽注射液在国内处于临床研究阶段。国内企业深圳翰宇、绿叶、齐鲁等企业均在仿制之列。这类进口药物价格普遍偏高,国产仿制药的价格优势有利于国内企业迅速打开市场。预计3-5年后,国产药将会在该类药物市场中占据一席之地。
恶唑烷酮类抗生素是继磺胺类和氟喹诺酮类后的一类新型化学全合成抗菌药,具有抑制多重耐药革兰氏阳性菌的作用。利奈唑胺是目前国内唯一上市的恶唑烷酮类抗生素药物。
据中康CMH数据监测,2015年利奈唑胺的市场总额接近10亿元,被费森尤斯卡比和辉瑞制药垄断。费森尤斯卡比的利奈唑胺为注射剂型,占据了3/4的市场,余下部分由辉瑞的利奈唑胺片剂占据。
2015年豪森的利奈唑胺注射液获批上市,但是短期内难以对两家外企形成威胁。
尽管利奈唑酮在临床前研究时曾认为不太可能发生耐药,但是自2000年在美国上市后两年,已有研究报道分离出利奈唑胺的耐药菌。
2014年,第二代恶唑烷酮类抗生素特地唑胺在美国获批。有报道称特地唑胺的抗菌效力是利奈唑胺的四倍甚至更多,因此可能具备抗利奈唑胺耐药菌的作用。拜耳已经在国内进行特地唑胺的进口注册。
抗帕金森氏病药物以多巴胺能类药物为主。罗氏、勃林格殷格翰、施维亚等外企占据了99%的多巴胺能类药物市场。
2015年多巴胺能类抗帕金森氏病药物生产企业市场格局
2015年多巴胺能类抗帕金森氏病药物单品市场格局
罗氏的多巴丝肼片这一产品占据了将近50%的国内抗帕金森药物市场,国内生产厂家仅有多巴丝肼的胶囊剂型上市,且市场规模很小。
中康CMH数据显示2015年甲状腺治疗药物市场总额约6亿元,外资企业市场份额占到97%,这已近乎垄断了。默克雪兰诺的左甲状腺素钠片占据了84%的市场。尽管该药国内厂家已有数家企业的仿制药上市,但目前未能动摇默克雪兰诺的霸主地位。
2015年甲状腺治疗药物生产企业市场份额占比
|
|