文:雷诺岛 转载请注明作者和来自新康界(XKJ0101)
于1999年由瑞典阿斯特拉与英国捷利康合并组建的阿斯利康在神经、呼吸、消化、心血管、肿瘤和麻醉等六大领域的多个产品处于全球领先地位。特别是全球首个获批上市的质子泵抑制剂洛赛克,曾于1998-2000连续3年排名全球最畅销药物之首而使其名声大噪。尽管奥美拉唑因遭遇专利悬崖而使其销售额大幅度下滑,但阿斯利康在奥美拉唑之后成功推出的拳头产品思瑞康?(喹硫平)、耐信?(埃索美拉唑)、可定?(瑞舒伐他汀)和信必可都保?(布地奈德福莫特罗粉吸入剂)从而确保阿斯利康位居全球制药企业TOP10。思瑞康?、耐信?、可定?和信必可都保?均是各治疗领域的佼佼者。不过,近年来随着这些产品的专利失效,其销售额一度呈下降趋势。来自PharmExec的数据显示,尽管2015年阿斯利康以232.6亿美元的Rx销售额位居全球制药企业TOP10排行榜第9位,但其同比增长率为-9.5%。有关上述四大品牌药近3年的销售额详见表1。表1 2013-2015年阿斯利康四大核心品牌药销售额(单位:亿美元)
为缓解专利悬崖所带来的冲击,阿斯利康加快研发效率。近年来相继推出颇被业内看好的产品如安立泽?(沙格列汀)、倍林达?(替格瑞洛)、Forxiga/ Faxiga?(达格列嗪)、Tagrisso?(Osimertinib)和Zurampic?(Lesinurad)和Bevespi Aerosphere?(格隆溴铵/富马酸福莫特罗吸入性气雾剂)。然而,这些药物大多处于市场培育期,尚不能迅速扭转颓势。据悉,阿斯利康2016年上半年的总收入仅117.18亿美元,同比增长-5%。不过,倍林达?和Farxiga?增长不错,二者共给阿斯利康贡献近8亿美元,其市场前途无量。表2 近年来阿斯利康输出新品2016年上半年销售额(单位:亿美元)
为缓解公司财务压力以及扭转公司现状,阿斯利康对公司现有产品结构进行优化,通过业务重组以提高研发产出效率。阿斯利康将重点专注心血管&代谢,肿瘤和呼吸、炎症&自身免疫三大核心业务,而对不属于上述三大核心业务的产品线则逐渐剥离。据悉,2016年阿斯利康已进行多起业务出售交易,重点交易事件详见表3。表3 2016年阿斯利康剥离非核心业务重点交易事件
据悉,阿斯利康目前共有146个处于研发阶段的项目,其中血管&代谢,肿瘤和呼吸、炎症&自身免疫三大治疗领域目前处于III期临床试验或注册阶段的重点项目详见表4。其中,心血管&代谢领域颇受关注的有Roxadustat和ZS-9,肿瘤领域颇受关注的有Acalabrutinib、Durvalumab和Moxetumomab等,呼吸、炎症&自身免疫领域颇受关注的有Benralizumab和Anifrolumab等。基于此,笔者对上述三大核心领域各挑选一个颇具影响力的在研新品简单介绍。表4 阿斯利康三大核心业务处于III期临床/注册项目一览
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