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来自: godmeldc > 《文件夹1》
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洁净区最大允许进入人数确定及常见误区
通常人们引用参照《洁净厂房设计规范》和《医药工业洁净厂房设计规范》中的规定,具体规定如下:针对2010版GMP的实施,《洁净厂房设计规范》由2001版升级到了2013版,而《医药工业洁净厂房设计规范》还...
GMP认证之厂房第一篇“厂房要求问答”
对于无菌药品生产的物料应通过气锁间进入洁净区的要求,如果物料缓冲间或准备间设计成气锁式的,物料缓冲间通向物料使用房间的传递窗能...
GMP洁净空气处理技术与空调箱结构框架要求
GMP洁净空气处理技术与空调箱结构框架要求。制药行业对空气洁净度要求很高,GMP要求最高等级达A级,即我们常讲的百级净化。为了防止细菌...
GMP药厂洁净室的空调净化应用手册
GMP药厂洁净室的空调净化应用手册。药厂洁净室净化空调系统的设计对于保证药品生产的质量至关重要,药厂洁净室净化空 调系统的设计应最...
制药人,你能给我一个解释?
该复函明确:“《医疗器械监督管理条例》对医疗器械已有明确的定义,医疗器械是指''''''''单独或者组合使用于人体的仪器、设备、器具、材料或者其他物品’。一次性使...
无菌衣的穿法
无菌衣的穿法无菌衣的穿法。
中国净化设备
深圳市中正净化设备有限公司集无尘、无菌室专业净化设备设计、制造、销售、安装服务于一体的高新技术企业;是一家致力于净水设备、离子交换设备、纯水设备、换热设备、环保设备的生产以及环保水处理技...
新闻资讯:《峰客》访谈宜明细胞CTO孙秀莲博士:QbD与共享病毒、细胞研发技术平台是当前细胞与基因治疗药物注册、商业化生产的必由之路
新闻资讯:《峰客》访谈宜明细胞CTO孙秀莲博士:QbD与共享病毒、细胞研发技术平台是当前细胞与基因治疗药物注册、商业化生产的必由之路。孙秀莲博士说:“宜明细胞严格按照国家法规的要求,结合生物制...
干细胞实验室建立方案
干细胞实验室建立方案。环兴医药集团与美国DUKE医学院合作共同组建了中美干细胞治疗中心,从事干细胞治疗和再生医学的临床活动,积极开展多种难治性疾病的临床应用,为干细胞新疗法开辟出一条新的途径...
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