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正常状态（左）与患有癌症（右）的乳腺。来源：Wiki 撰文 | 叶水送 责编 | 李晓明 ● ● ● 11月3日，国际顶级医学期刊《新英格兰医学杂志》发表最新研究文章表明，知名医药企业诺华的新药Ribociclib，可联合药物来曲唑（Letrozole）对进展性以及转移乳腺癌有很好的治疗效果。这为此类乳腺癌患者提供了更多的药物治疗选择。 具体来说，绝经后乳腺癌雌激素阳性、人类表皮生长因子受体2阴性表达（HR+/HER2-）患者，可通过Ribociclib与来曲唑的联合用药获益。目前，该药物已经成为针对这一类乳腺癌的一线治疗（First Line Therapy）方案。所谓的一线治疗方案，是指优先使用的治疗方法，当一线治疗手段失败后，患者才会使用二、三线治疗手段。来曲唑是已被FDA批准、原本用于绝经妇女原位以及转移性乳腺癌治疗的药物。 新药Ribociclib的化学式，图片来自selleckchem.com 事实上，今年8月3日，美国食品与药品监督管理局（FDA）就批准了Ribociclib的突破性治疗，可让HR+/HER2-乳腺癌患者获益。对于这类乳腺癌患者来说，Ribociclib并非是唯一的药物选择。早在2015年2月，美国FDA批准了辉瑞公司（Pfizer）的CDK4/6激酶抑制剂Palbociclib用于治疗HR+/HER2-患者。Ribociclib的原理与其类似，通过抑制CDK4/6激酶，从而阻断癌细胞的增殖。
Palbociclib的商品名为Ibrance，在美国的售价为每月9850美元，全年价格近12万美元，如此高昂的治疗费用，让美国患者纷纷抱怨该药物过于昂贵。由于该药物作为特殊药物进入市场，价格高昂，辉瑞公司因此饱受降价压力。如今，诺华的同类药物Ribociclib出现，或许可让Palbociclib价格降下来。另外，Abemaciclib等CDK4/6抑制剂还在临床试验中。 早期乳腺癌患者大约有1/3会发生肿瘤转移。肿瘤细胞一旦进行转移，会非常危险，应对的手段也非常有限。进展性乳腺癌包括已发生全身转移以及原位进展性乳腺癌。进展性乳腺癌患者的生存几率要比那些早期癌症患者低许多：乳腺癌癌症三期的患者，有72%的生存率，而乳腺癌四期的患者其生存率仅有22%。Ribociclib是口服药物，是细胞周期依赖激酶的抑制剂，通过抑制激酶CDK4/6，从而能抑制癌细胞进一步分裂、增殖。 激素治疗是绝经后的女性乳腺癌患者的标准治疗手段，大约75%的乳腺癌患者都是雌激素阳性表达患者。该药物的临床III期试验，在29个国家、223个试验中心进行。研究者发现，将这种药物与Letrozole联合使用，可比单独使用Letrozole有更好的疗效，可将患者的风险降低44%。另外，联合用药的副作用也可在可控的范围内。
在中国，每年至少有160万人被诊断为癌症患者，有120万人因癌症死亡。1990年以前，乳腺癌在中国并不常见，如今它已是我国肿瘤患者主要的死亡原因之一。2014年，《柳叶刀·肿瘤》（Lancet Oncology）上的一篇文章回顾了中国乳腺癌发展情况：Breast cancer in China。研究者发现，与其他国家相比，中国的乳腺癌发病年龄偏低，乳腺癌患者的持续增长与中国人口政策有一定关系，如一胎化的政策导致女性生殖年龄较晚，母乳喂养偏少等，由此推高了中国乳腺癌的发生率。 随着中国乳腺癌患者的增多，基础研究也在逐步攀升，如近5年，有关乳腺癌方面的基础以及临床研究都在大幅提升。但这篇文章同时指出，中国用在乳腺治疗方面的费用远低于其他国家，由此带来的后果是乳腺癌患者的低生存率，很多乳腺癌患者一旦被确诊，即已是中晚期。 “在美国，每年有4万名女性因进展性乳腺癌而死亡，这是我们选择与FDA进行密切合作，从而为这些患者提供新的治疗手段的原因之一。”诺华肿瘤部门总监Alessandro Riva表示。 至于中国的HR+/HER2-乳腺癌患者何时能用得上药物Palbociclib和Ribociclib，可能还需要等待一段漫长的时间，因为这些药物进入中国，需要程序复杂的药物审批过程。 参考资料：
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