2020版药典开始编制，哪些药材可能进出药典？

       近日，国家药典委员将《中国药典》2020年版编制大纲初稿在网上进行公示，征求意见和建议截止日期为2016年12月1日。结合前期国家药典委员会透露信息，我们发现，新版2020版药典在中药领域，新增和修订品种预计超过1600个。其中新增中药材品种220个，修订当前中药标准500个。

2020版药典，中药方面的“扩军”原则

       按照“临床常用、疗效确切、使用安全、工艺成熟、质量可控”的品种遴选原则，新进入药典品种需符合以下条件：

       1. 基础研究扎实，来源单一，有安全性和有效性研究资料，资源（野生和栽培）有保障的；

　　2. 药典收载过，且现版药典收载的多个中成药处方中含有的；

　　3. 药典未曾收载过，但在现版药典收载的多个中成药处方含有的，且在临床配方上有应用的；

　　4. 单个中成药处方中含有，如果该制剂的产量和经济效益很大，原则上可考虑收录；

　　5. 对于新收录品种，本着高标准的原则，严格要求；

　　6. 对于已有药材品种新增基源的，原则上不考虑，应按照新药品种报批。

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       按照以上原则，哪些药材可能进入新版药典呢？

       如果有220个药材品种进入药典，则意味着在2015版药典的618种药材和饮片品种基础上，将再次大幅度扩编至838个，增幅达到35.6%，是近几版药典扩充力度最大的一次。

       那么，我中心预计将有以下药材可能进入新版药典：

　　一是进入基药目录中成药的部分原料，如桉叶、蟾皮、金樱根、獐牙菜、芒果核等；

　　二是单个中成药配方使用，且经济效益较大的品种，如田基黄、莽草、金莲花、天青兰、桃儿七、隔山消等；

　　三是近些年新开发且用量较大的药材或药食两用品种，如桑黄、金蝉花、溪黄草、金线莲、黄花倒水莲等；

　　四是临床用量较为普遍，但尚未进入药典的习用品种，例如毛冬青、夜交藤、透骨草、隔山消、葫芦茶、扁豆花、白花蛇舌草、薜苈、地胆草、叶下珠、海浮石等；

　　五是同名但功效差异较大，甚至同名异物，必须进行药典明确的品种，如黄芥子与白芥子、菥蓂与败酱草、杭菊花和菊花、芦根与苇茎等。

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        同时，或将有一批药材退出药典。

       按照新版药典要求的退出原则，野生濒危动植物或化石类为原料的中成药，以及商品匮乏和有违伦理的中药材不再纳入，则有以下药材预计将退出药典：斑蝥、九香虫、蛤蟆油、珠子参、金铁锁、金果榄等，甚至是降香、沉香、血竭、金钱白花蛇、海龙、海马等家养家种尚无法保障供给的药材。

　　当然，以上只是根据原则做出的预判，最终结果还要看届时颁布的最终结果。大家也不妨登录国家药典委网站，下载相关征求意见书，提出您的宝贵意见和建议。