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一种治疗痛风的外用中药的制作方法

 走南闯北is3d01 2016-11-25
专利名称一种治疗痛风的外用中药的制作方法
技术领域本发明涉及一种外用中药,具体是指一种治疗痛风的外用中药。
背景技术痛风的有效根治是当今现代医学面临的难题。随着人们生活水平的提高和饮食结构的改变,众多与之相关的疾病,如高血压、肥胖症、糖尿病和痛风等,正以惊人的速度迅猛增加。尤其是痛风,以前长期被认为在我国属于低发病,但近年来的研究表明,痛风在我国部分城市和地区的发病率已接近美国。目前已成为我国常见的病种之一。预计在本世纪, 痛风将成为仅次于糖尿病的人类第二大代谢性疾病。痛风对健康的巨大危害目前已有新的认识,发现该病不仅能引起严重剧烈的关节疼痛、变形、功能障碍和肾脏损害(大多死于肾衰),而且常并发糖尿病、冠心病、高血压和血脂紊乱等疾患,导致更高的致死率和致残率。
痛风(gout)是人类最古老的代谢性疾病之一,也是遍布全球的世界性疾病。虽然早在公元前400多年医学文献中就有关于痛风的病例记载,但人类对痛风的彻底认识却经历了漫长的历程。把血尿酸高与痛风发病联系在一起也只有200年的历史,而对痛风病机病因的全面认识和了解也只是近几十年的事情。在公元前5世纪,从《希波克拉底文集》中已有痛风一词,并对痛风的临床表现做了较确切的论述,指出痛风是一种关节病变,最好发于大脚趾,可以反复发作,还发现妇女在绝经前很少发生痛风,以及酗酒、饮食无节制和纵欲者容易摧患此病等特点。Hippocrates指出,痛风是由于一种体液(numors)过多,侵袭关节而造成的疾病,这就是针对痛风最早形成的“体液论”。随着自然科学的不断发展和显微镜等仪器的使用,1787年Frobes发现痛风患者可同时患有痛风关节炎和尿路结石,认为两者可能源于同一发病机制,经实验室证实,痛风石与尿结石属相同的成分,这从病因上揭示了它们的相关性。1859年Gairod通过大量病理解剖证实,痛风炎症的发病部位均伴有尿酸盐沉积,其物质似结晶体。从而提出尿酸盐沉积是痛风炎症的致病根源。19世纪末德国科学家Feudweiler向关节腔内注射尿酸盐结晶后导致痛风急性关节炎发作,并发现结晶存在于白细胞中。直到今日,关节腔内浸润的白细胞中存在尿酸盐结晶仍然是痛风的重要诊断依据。直到18世纪发现痛风与血尿酸水平升高有关。1907年Fischer等揭示出尿酸是嘌呤代谢的产物。1929年Thanhauser提出“尿酸排泄论”,这个理论是目前学术界基本接受的理论,认为血尿酸水平升高可能是嘌呤代谢紊乱造成的。公认痛风是一种代谢性疾病。
在治疗痛风的发展史上,有三个药物具有里程碑意义。第一是秋水仙碱,从13世纪开始正式用于急性痛风性关节炎治疗。第二是两种促尿酸排泄药物,其一是1950年开始使用的丙磺舒,其二是1970年开始使用的苯溴马隆,目前后者临床上较多使用。第三是别嘌呤醇,于1961年由Rundel等发明,是目前临床上唯一广泛应用的抑制尿酸生成的药物。 以上治疗痛风药物的主要施治方向和目的是秋水仙碱主要采取酸碱平衡原理,针对急性发作的痛风性关节炎有短期的临床疗效。丙磺舒与苯溴马隆主要是采用促尿酸排泄原理, 针对痛风引发的临床症状,给予暂时治标性处理。但促尿酸排泄的后果又会引发肾尿结石的发病。别嘌呤醇相对上述两类药物在根治痛风方向有突破性进展,主要从解决嘌呤代谢紊乱上入手,从痛风发病机理的中段暂时解决了疾患,痛风的反复发作同样不可避免,尤其是对产生的痛风性尿酸盐结晶无力及时排除。
用中药外治法治疗各种急慢性痛风,是我国中医药界始终追求的理想疗法。中国人民武装警察部队张财医师在对中华传统中医药经典理论内病外治方法深入研究和临床实践的基础上,通过对药理、病理、痛风生物特性与动物模型试验的科学分析与了解,掌握了应用中药外敷治疗方法从标本方面根治痛风的医学机理,为中华民族的中医药宝库填补了又一项空白。该疗法不需手术,不需服用中西医抑制痛风药物,可独立完成对急慢性痛风症的治疗,是一种安全有效治疗痛风的外用中药。发明内容
为克服现有治疗痛风药物难以解决及不能根治的弊端,本发明人利用了中药材原有的生物药理特性,科学地研制成功一种外用中药。
本发明所提供的技术方案是
一种治疗痛风的外用中药(金花麝香痛风散),它由主药和赋形剂组成,所述的主药是由下述重量比例的原料药制备而成的粉剂
麝香 0.15-0.25 洋金花 2-4硝石 0.2-0.4牛黄 0.15-0.25
马钱子0.4-0.6信石 0.2-0.4斑蝥 0.5-1.5草乌1-2雄黄1-2青黛 0.5-1.5没药2-4甘遂1-2元花 0.5-1.5乳香2-4红大戟1-2蜈虫公 0.5-1.5大黄2-4川乌 1-2;
所述的赋形剂是由下述比例的原料制成的浓汁3-7重量份的红花,3-7重量份的甘草、3-7重量份的蜈蚣和450 500体积份的山西老陈醋;且当中药原料的重量单位选择克时,山西老陈醋的体积单位就对应选择毫升;
所述的主药和赋形剂之间的比例,以重量/体积计,为6 : 4 8 : 2。
所述的主药优选由下述重量份的原料药制成
麝香0.2洋金花3硝石0.3牛黄0.2马钱子0.5信石0.3斑蝥I草乌1.5雄黄1.5青黛I没药3甘遂1.5完花I乳香3红大戟1.5蜈蚣I大黄3 川乌1.5。
所述的赋形剂是由下述优选比例的原料制成的浓汁5重量份的红花,5重量份的甘草、5重量份的蜈蚣和485体积份的山西老陈醋;且当中药原料的重量单位选择克时,山西老陈醋的体积单位就对应选择毫升。
所述的主药和赋形剂之间的比例,以重量/体积计,优选7 3。
所述的主药优选由以下方法制备得到将所述重量比例的十八味原料药粉碎为 90目细粉,混合均匀后埋入地下2尺深处隔绝空气密封3个月发酵即得。
所述的赋形剂优选由以下方法制备得到①将所述体积份的山西老陈醋用文火熬制,使其体积浓缩至原来的二分之一,得到山西老陈醋浓汁,冷却备用;②将所述重量比例的红花、甘草、蜈蚣三味原料药粉碎成90目细粉,与步骤①熬制的山西老陈醋浓汁混合即得。
所述的信石,为氧化物类矿物砷华矿石或炼制品,主含三氧化二砷。原名“砒石”, 始载于宋《开宝本草》。市售信石分红信石及白信石二种,但白信石极少见,故主要为红信石,其加工制品为砒霜。性味辛酸大热,有大毒。入肺经。功用蚀疮去腐,去痰定喘,用于痔疮瘘管、走马牙疳等症,取其强烈的腐蚀和攻毒拔毒之功;寒痰喘逆之证。
本发明还提供所述的外用中药的制备方法,包括以下步骤
I)将所述重量比例的洋金花、雄黄、甘遂、红大戟、斑蝥、马钱子、芫花、青黛、蜈蚣、 硝石、乳香、没药、川乌、草乌、大黄、信石、麝香、牛黄十八味原料药粉碎为90目细粉,混合均匀后埋入地下2尺深处隔绝空气密封3个月发酵得到主药粉剂;
2)将所述体积份的山西老陈醋用文火熬制,使其体积浓缩至原来的二分之一,得到山西老陈醋浓汁,冷却备用;
3)将所述重量比例的红花、甘草、蜈蚣三味原料药粉碎成90目细粉,与步骤2)熬制的山西老陈醋浓汁混合得到赋形剂浓汁;
4)将步骤I)的主药粉剂与步骤3)的赋形剂浓汁以重量/体积为6 : 4 8 : 2 的比例混合调配后得到本发明所述的治疗痛风的外用中药。
步骤I)所述的细粉优选用瓷制器皿盛装封口后埋入地下。
用中药外敷的方法治疗痛风,它的最大优点在于不需手术,不需服用中西医抑制痛风药物,彻底解决了中西医传统疗法的各种弊端,只通过中药外敷即可治愈痛风,该疗法安全有效,且无任何毒副作用。
本发明所提供的治疗痛风的外用中药(金花麝香痛风散),其治疗方法属中医外科学内病外治法范畴,是一种利用中药生物特性和药理特性,通过渗透与归纳功能,快速将药力渗入病灶部位,并将全部集聚在关节腔内的白细胞与尿酸盐结晶物归纳控制在药力范围之内,经药理作用使这些物质形成水浓状组织液,通过药理的发泄作用,使体液积存于真皮与表皮之间的水泡内,经竹针或木针等利器刺破水泡排出有害体液,即可达到有效快速治标。此法可有效避免白细胞与尿酸盐结晶上逆肝肾代谢与排毒渠道所引发的其它并发病种,如肾尿路结石、糖尿病、肾功能衰竭等。根据全息学原理,经病灶穴位给药,可刺激肝、 肾、小肠与胸腺在足关节相应反射点,以达到调理脏腑与平抑嘌呤代谢紊乱的治本目的。
应用本发明的外用中药治疗痛风的方法如下
I.根据西医血常规化验手段,确定血尿酸值,男性460 600 iimol/L,女性超过 390 u mol/L以上,并伴有脚趾关节、膝关节及腕关节皮外出现红斑及剧烈压痛感,同时伴有炎症低烧与畏寒等临床症状与体征,同时需询诊有无家族遗传病史者,即可诊断为痛风病症。
2.给药治疗
用法用量疗程为24小时,外敷给药。每个病灶部位外敷一付,一般情况一次外敷给药即可完成治疗。每个病灶部位给药量为主药(粉剂)25-30克,用赋形剂(浓汁)8-10 毫升拌成糊剂即可给药。在本疗法操作时,应首先采用绷带2层拧紧后制成药圈,牢定在病灶点上,而后进行定量外敷给药(糊剂药膏外敷——手术膜盖严——胶带呈米字型固定)。
临床表现(I)敷药后1-2小时药力可全部渗入关节病灶部位。(2) 3-5小时可感觉病灶部位伴有热、灼和表皮胀痛感。这是因药力致使真皮与表皮之间拉出水泡而产生的, 这种因药力产生的水泡不会发生感染。6-7小时后表皮胀痛感消失。足底着地时可明显感觉因痛风产生的剧烈疼痛在逐渐减轻。(3)给药时间至20或24小时即可去药刺泡。水泡要发成与药圈相等大小,放出的体液呈红黄脓状,无腥味。(4)经化验,排出的体液中含有大量尿酸盐与白细胞。
7日后检验血常规,血液中尿酸值趋向正常值发展。足痛感消失。经预后统计,95% 的患者再经同样诱发痛风过程,未出现反复发作记录,性生活亦恢复正常,可确诊为治愈。
本发明的外用中药对痛风的治疗效果可以参考以下动物模型的药效学试验
I.实验材料
受试物本发明实施例I的膏剂,用于试验组皮肤外敷给药。
阴性对照品赋形剂。淀粉和山西老陈醋浓汁按质量比2 3配制成膏状。
阳性对照品别嘌醇片,重庆科瑞制药有限责任公司生产。规格0. Ig,临床用途 用于治疗原发性和继发性高尿酸血症,反复发作或慢性痛风者,痛风石等。密闭贮藏于冰箱内备用。临用时取10片,研磨成粉状,用0. 5% CMC配制成5. 4mg/mL混悬液,用于灌服给药。
双氯芬酸二乙胺乳胶剂(扶他林),北京诺华制药有限公司产品。规格20克0. 2 克(以双氯芬酸钠计),密封,30°C以下保存。临用时直接挤出少量涂敷皮肤表面。
2.实验内容
大鼠高尿酸血症实验
原理腺嘌吟是一种含氮杂环嘌吟类化合物,其最终代谢产物是尿酸。当给大鼠 100mg/kg腺嘌吟灌胃后,体内合成尿酸的底物——磷酸核糖焦磷酸和/或谷酰胺增加 ’另外,谷酰胺磷酸核糖焦磷酸转移酶及黄嘌吟氧化酶的活性可能增加,使尿酸合成加速。尿酸在血中呈过饱和状态而形成结晶,沉积于肾间质及髓质,刺激局部,引起肾小管-间质化学炎性反应,间质可见炎性细胞浸润及纤维化。盐酸乙胺丁醇抑制尿酸排泄,增加尿酸在体内的蓄积,从而提高血尿酸浓度。别嘌吟醇是次黄嘌吟的同分异构体,可竞争性抑制黄嘌吟氧化酶的活性,进而抑制尿酸的生成,故选其为阳性对照药物。
方法雄性Wistar大鼠,体重197. 2±12. 4,40只,按体重随机分为4组,每组10 只。分别为(1)空白对照组(A),⑵模型对照组(B),(3)受试物组(实施例I的糊剂) (C),(4)阳性对照组(别嘌吟醇片)(D)。动物适应性饲养4天后,将大鼠按体重随机分组, 受试物组大鼠进行背部脱毛。脱毛第2天开始给药,空白对照组上午固定时间给予10mL/kg 蒸馏水灌胃。其余各组上午固定时间给予造模剂(腺嘌岭100mg/kg+盐酸乙胺丁醇250mg/ kg) 10mL/kg,下午固定时间空白对照组和模型组给予10mL/kg蒸馏水灌胃,阳性对照组给别嘌呤醇片10mL/kg(54mg/kg)灌胃,受试物组贴敷给药实施例I的糊剂I次/天,每次0.5g/只。连续给药14天。实验第15天,动物腹腔注射3. 5%水合氯醒(10mg/kg)麻醉, 眼静脉丛采血。检测血清尿酸(UA)、肌苷(Ct)、尿素氮(BUN)和次黄嘌岭氧化酶(XOD)等指标的含量。
小鼠醋酸扭体实验
原理将一定容积和浓度的化学刺激物质注入小鼠腹腔内,刺激脏层和壁层腹膜, 引起深部较大面积较长时间的炎性疼痛,致使小鼠出现腹部内凹、躯干与后肢伸张、臀部高起等行为反应,称为扭体反应。该反应在注射后15min内出现频率高,故以注射15min内发生的扭体次数或扭体反应开始时间为疼痛定量指标。
方法雄性昆明小鼠40只,体重22. 8±1. 4g,按体重随机分为4组,每组10只。 分别为(1)空白对照组(Al),(2)模型对照组(BI), (3)受试物组(Cl),(4)阳性对照组 (Dl)。给药前24h各组小鼠腹部脱毛,受试物组小鼠腹部脱毛部位涂抹实施例I的药膏,空白对照组小鼠涂抹赋形剂,阳性对照组小鼠涂抹扶他林,各组均连续给药三天,每天两次, 每次涂抹量均为0. 2g/只,于第三天给药后,各小鼠腹腔注射0. 6%醋酸0. 2mL/只,空白对照组小鼠腹腔注射生理盐水0. 2mL/只,记录15min内各小鼠扭体次数及各小鼠扭体的开始时间(未出现扭体者,开始扭体时间记为15min)。
小鼠耳肿胀实验
原理二甲苯是邻、间、对位三种同分异构体的混合物,其致炎作用有快又强,涂布于小鼠耳朵后迅速扩展浸润,使其毛细血管的通透性增加,出现鼠耳红肿的炎症反应。该模型方法简便、见效快、用药量少,且复制成功率高,适用于抗炎作用常规筛选。
方法雄性昆明小鼠30只,体重22. 8± I. 4g,按体重随机分为3组,每组10只。分别为⑴空白对照组(A2),⑵受试物组(B2),(3)阳性对照组(C2)。给药前24h,各组小鼠腹部脱毛,受试物组小鼠腹部脱毛部位涂抹实施例I的药膏,空白对照组小鼠涂抹赋形剂, 阳性对照组涂抹扶他林。各组均连续给药三天,每天两次,每次涂抹量为0.2g/只。于第三天给药后,用微量加样器于各鼠右耳前后两面各涂布二甲苯0. 02mL/只,2h后,颈椎脱臼处死各鼠,沿耳廓基线剪下双耳,用9mm直径打孔器分别在同一部位打下圆形耳片,称重。计算各小鼠耳肿胀度(mg)及各组耳肿胀抑制率:
耳肿胀度(mg)=每鼠右耳片重量-左耳片重量即为肿胀度(mg)
肿胀抑制率(%)=(空白对照组肿胀度-给药组肿胀度)/空白对照组肿胀度 X100%o
3.实验结果
3. I对大鼠高尿酸血症的作用
表I.实施例I的外用中药对腺嘌呤与盐酸乙胺丁醇诱导的大鼠高尿酸血症的作用结果
权利要求
1. 一种治疗痛风的外用中药,它由主药和赋形剂组成,其特征在于,所述的主药是由下述重量比例的原料药制备而成的粉剂麝香 0.15-0.25洋金花2-4硝石 0.2-0.4牛黄 0.15-0.25马钱子0.4-0.6信石 0.2-0.4斑蝥 0.5-1.5草乌1-2雄黄1-2青黛 0.5-1.5没药2-4甘遂1-2元花 0.5-1.5乳香2-4红大戟1-2蜈蚁 0.5-1.5大黄2-4川乌 1-2;所述的赋形剂是由下述比例的原料制成的浓汁3-7重量份的红花,3-7重量份的甘草、3-7重量份的蜈蚣和450 500体积份的山西老陈醋;且当中药原料的重量单位选择克时,山西老陈醋的体积单位就对应选择毫升;所述的主药和赋形剂之间的比例,以重量/体积计,为6 4 8 2,其中重量单位选择克时,体积单位对应选择毫升。
2.权利要求I所述的外用中药,其特征在于,所述的主药由下述重量份的原料药制成 麝香0.2洋金花3硝石0.3牛黄0.2马钱子0.5信石0.3斑蝥I草乌1.5雄黄1.5青黛I没药3甘遂1.5芫花I乳香3红大戟1.5蜈蚣I大黄3川乌1.5。
3.权利要求I所述的外用中药,其特征在于所述的赋形剂是由下述比例的原料制成的浓汁5重量份的红花,5重量份的甘草、5重量份的蜈蚣和485体积份的山西老陈醋;且当中药原料的重量单位选择克时,山西老陈醋的体积单位就对应选择毫升。
4.权利要求I所述的外用中药,其特征在于所述的主药和赋形剂之间的比例,以重量 /体积计,为7 3。
5.权利要求I所述的外用中药,其特征在于所述的主药是由以下方法制备得到的粉剂将所述重量比例的十八味原料药粉碎为90目细粉,混合均匀后埋入地下2尺深处隔绝空气密封3个月发酵即得。
6.权利要求I所述的外用中药,其特征在于所述的赋形剂是由以下方法制备得到的浓汁①将所述体积份的山西老陈醋用文火熬制,使其体积浓缩至原来的二分之一,得到山西老陈醋浓汁,冷却备用;②将所述重量比例的红花、甘草、蜈蚣三味原料药粉碎成90目细粉,与步骤①熬制的山西老陈醋浓汁混合即得。
7.权利要求I所述的外用中药的制备方法,包括以下步骤1)将所述重量比例的洋金花、雄黄、甘遂、红大戟、斑蝥、马钱子、芫花、青黛、蜈蚣、硝石、乳香、没药、川乌、草乌、大黄、信石、麝香、牛黄十八味原料药粉碎为90目细粉,混合均匀后埋入地下2尺深处隔绝空气密封3个月发酵得到主药粉剂;2)将所述体积份的山西老陈醋用文火熬制,使其体积浓缩至原来的二分之一,得到山西老陈醋浓汁,冷却备用;3)将所述重量比例的红花、甘草、蜈蚣三味原料药粉碎成90目细粉,与步骤2)熬制的山西老陈醋浓汁混合得到赋形剂浓汁;4)将步骤I)的主药粉剂与步骤3)的赋形剂浓汁以重量/体积为6: 4 8 : 2的比例混合调配后得到所述的治疗痛风的外用中药。
8.权利要求7所述的制备方法,其特征在于步骤I)所述的细粉用瓷制器皿盛装封口后埋入地下。
全文摘要
本发明提供一种治疗痛风的外用中药,它由主药和赋形剂组成,所述的主药是由下述重量比例的原料药制备而成的粉剂麝香0.15-0.25、洋金花2-4、硝石0.2-0.4、牛黄0.15-0.25、马钱子0.4-0.6、信石0.2-0.4、斑蝥0.5-1.5、草乌1-2、雄黄1-2、青黛0.5-1.5、没药2-4、甘遂1-2、芫花0.5-1.5、乳香2-4、红大戟1-2、蜈蚣0.5-1.5、大黄2-4、川乌1-2;所述的赋形剂是由下述比例的原料制成的浓汁3-7重量份的红花,3-7重量份的甘草、3-7重量份的蜈蚣和450~500体积份的山西老陈醋;且当中药原料的重量单位选择克时,山西老陈醋的体积单位就对应选择毫升;所述的主药和赋形剂之间的比例,以重量/体积计,为6∶4~8∶2,其中重量单位选择克时,体积单位对应选择毫升。本发明的外用中药对痛风具有良好疗效,治疗过程简便、迅速,无毒无痛苦。
文档编号A61K33/36GK102526335SQ201210010328
公开日2012年7月4日 申请日期2012年1月13日 优先权日2012年1月13日
发明者张财 申请人:张财

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