通化长城药业股份有限公司、吉林省泽康药业有限公司、松原市久千草药业有限公司严重违反《药品生产质量管理规范》规定,依据《药品生产质量管理规范认证管理办法》第三十三条规定,我局依法收回以上三家药品生产企业《药品GMP证书》,现予以公告。
附表:吉林省《药品GMP证书》收回情况
吉林省食品药品监督管理局
2016年9月18日
附表:吉林省《药品GMP证书》收回情况
(一)
被检查企业名称
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通化长城药业股份有限公司
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企业法定代表人
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魏晓明
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企业负责人
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魏晓明
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质量负责人
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刘兆坤
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生产负责人
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李哲汉
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质量受权人
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刘兆坤
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药品生产许可证编号
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吉20160198
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《药品GMP证书》编号
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JL20160008
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生产地址
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通化市玉泉路1166号
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认证范围
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片剂、硬胶囊剂、颗粒剂(含中药前处理及提取)
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收回证书机关
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吉林省食品药品监督管理局
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证书收回日期
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2016年9月18日
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(二)
被检查企业名称
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吉林省泽康药业有限公司
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企业法定代表人
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吕俊银
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企业负责人
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吕俊银
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质量负责人
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王金凤
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生产负责人
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李娟
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质量受权人
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王金凤
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药品生产许可证编号
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吉20160111
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《药品GMP证书》编号
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JL2012005
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生产地址
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辉南经济开发区
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认证范围
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中药饮片(净制、切制、炒制、锻制、蒸制、煮制、炖制、燀制、煨制、发芽、水飞、炙制);毒性饮片(净制、切制、炒制、煮制、蒸制、炙制)
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收回证书机关
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吉林省食品药品监督管理局
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证书收回日期
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2016年9月18日
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(三)
被检查企业名称
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松原市久千草药业有限公司
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企业法定代表人
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牛志奇
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企业负责人
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孔祥富
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质量负责人
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王玉纯
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生产负责人
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杨世平
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质量受权人
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王玉纯
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药品生产许可证编号
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吉20160284
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《药品GMP证书》编号
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JL20160037
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生产地址
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松原市宁江区大洼镇郭家店村
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认证范围
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中药饮片(净制、切制、炒制、蒸制、炙制)
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收回证书机关
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吉林省食品药品监督管理局
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证书收回日期
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2016年9月18日
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