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导读：针对类风湿关节炎, 早期干预和严格控制炎症取得了令人兴奋的结果，但这些方法尚未应用到银屑病关节炎的治疗研究中。那么，严格达标控制治疗早期银屑病关节炎的效果到底如何？安全吗? Philip S Helliwell等人在2015年12月的柳叶刀杂志（Lancet）发表了他们相关的研究结果。以下是平台编辑根据原文进行的部分翻译和解读内容 在英国，银屑病大概占人群的2-3%，而在其中，银屑病关节炎达到30%。多数银屑病关节炎患者会进展成为关节损害，导致功能缺失和残疾，影响生活质量并减少寿命。研究显示，银屑病关节的累计的关节数量可以用来预测临床和影像学预后，然而没有任何人进行对于严格控制银屑病关节炎是否改善结局这一研究。
对比而言，研究显示与常规治疗相比，通过活动程度来对类风湿关节炎进行严格的控制，进而指导治疗方案的改变，对于改善临床和影像学结局有重大意义。随后，相应的诊疗指南也做出改变，并建议对类风湿关节炎每月进行评估，期待达到更好的目标。
因此本文研究团队进行了对于严格控制银屑病关节炎的相关研究。该研究为非盲的多中心随机对照试验研究，研究纳入了英国8家二级风湿免疫中心所有银屑病关节炎早期的成年患者（年龄≥18岁，症状持续时间＜24个月，未接受过任何抗风湿病药物），排除了之前用过抗风湿药物（包括但不限于甲氨蝶呤、柳氮磺胺吡啶等）的患者、孕妇、泌乳妇女、计划6个月内怀孕者和正在接受临床试验的患者。从2008年5月28日到2012年3月21日，共206名患者入组，其中严格控制治疗组106位，标准治疗组105位。
将纳入的患者按1:1比例随机分配为严格控制治疗组（每隔4周回顾病情，如果未达到疾病最小活动性标准（MDA）就增加治疗药量）和标准治疗组（每隔12周回顾病情，根据临床医生的判断给予标准治疗方案）。
医生和患者均明确知道治疗的分组情况，但给予记录临床结果的人员盲法处理（不知分组情况），每12周评价一次。研究最重要的结果是：到第48周，达到ACR20的病人比例。另外也分析评价了成本效益及不良事件。
备注：1、MDA：minimal disease activity，最小疾病活动性：患者满足以下7个中的5个就算达到MDA，①压痛的关节数≤1；②关节肿胀数≤1;③银屑病活动和严重程度指数(PASI)≤1; ④病人疼痛视觉模拟评分(VAS)≤15;⑤病人总体疾病活动度视觉评分≤20;⑥健康评估问卷得分≤0.5;⑦起止点压痛≤1分)
2、ACR20：American Collegeof Rheumatology(ACR) 20%，关节疼痛和肿胀的数目至少减少20％，并且以下5项中至少3项得到20％的改善：①患者对疼痛的评价、②患者对疾病活动程度的评价、③医生对疾病活动程度的评价、④患者对机体功能的评价、⑤血清CRP滴度。采用视觉对比评价或Likert尺标法（计0－10分），来进行全面的评价。ACR50和ACR 70指上述指标得到50%或70%的改善。
研究结果发现在第48周时，所有意向治疗的病人中，严格控制治疗组达到ACR20的病人比例高于标准治疗组(OR 1.91, 95% CI 1.03–3.55; p=0.0392)。研究过程中，20位患者报告了严重不良事件（包括蜂窝织炎、胸壁肌肉骨骼疼、肝损害、全血细胞减少和过敏），其中严格控制组共14名患者（报告25次事件），标准治疗组6名患者（报告8次事件）。没有意外的严重不良事件或死亡发生。在成本效益分析中，严格控制治疗组每个病人平均成本￡4198，标准组为￡2000。  图片来源：wikidoc.org |
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