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新型实体肿瘤DC细胞疗法临床试验获得FDA批准

 平静如光 2017-01-03

美国准备开展一项针对可以进行瘤内注射的实体肿瘤DC(树突状细胞)细胞疗法,以克服T细胞治疗中面临的挑战。目前,FDA已经完成了研究新药(IND)申请审批,允许其在美国开始临床II期试验。


与一般生物疗法不同 ,该疗法不是采用T细胞,而是将DC细胞进行工程化改造,从而避免T细胞治疗如CAR-T细胞的高毒性风险。


该试验已经在招募和治疗患有转移性肾细胞癌的欧洲患者。全世界每年有273,000人被诊断患有这种癌症,但是临床上缺乏有效的长期治疗手段。


这项技术采用健康供体的、活化的DC细胞,然后通过介入手段注入肿瘤。其治疗的关键之处在于,一旦这些免疫细胞被注射到肿瘤中,这些改造过的DC细胞可以唤醒患者自己的免疫细胞,后者可以对每个肿瘤的新生抗原产生免疫反应。




通过使用同种异体细胞来代替自体移植,可以容易地扩大制造规模、降低制备成本。在毒性方面,到目前为止没有在任何治疗的患者中显示发生不良反应。然而,其最值得关注的特征是,在理论上,该策略可以应用于治疗任何可注射的实体瘤。这是一个意义重大的技术,因为靶向实体瘤仍然是肿瘤免疫治疗中的一个巨大挑战,大多数新型免疫细胞治疗技术主要都专注于治疗血液肿瘤。


目前这项疗法也开始在肝细胞癌(HCC)和胃肠道间质瘤(GIST)的临床试验,目前处在在临床I / II期阶段。


不管怎么说,这项临床试验结果是值得令人期待的。获得FDA的IND审批后,该治疗手段可以向大家验证是否真的与其宣称的那样好。如果事实真是如此,这种创新的细胞治疗技术有可能将面向肿瘤市场的一大部分,让我们共同期待。


延伸阅读:

树突细胞疫苗免疫作用机制大揭秘


天赐人类的免疫系统中,免疫细胞的使命就是清除体内异物。目前我们发现的具有杀死癌细胞能力的5种免疫细胞:NK细胞、NKT细胞、ΓδT细胞、CTL细胞和B细胞。树状细胞识别抗原的能力最强,因此是免疫系统的司令部,它能够识别癌细胞,并将癌细胞的抗原呈递给T淋巴细胞,使数量庞大的淋巴细胞能够识别癌细胞,命令更多的淋巴细胞去攻击带有相应抗原的癌细胞。近期研究发现巨噬细胞也有吞噬异物和抗原提示的能力,但是其能力只相当于树状细胞的1%。




红色的树突细胞将抗原呈递给蓝色的淋巴细胞,使其识别杀灭癌细胞


日本树突细胞疫苗原理:


癌症患者的免疫低下,体内的树突细胞数量减少,因此获得足够数量的树突细胞是战胜癌症的关键之一。树突细胞疫苗的原理是通过从人体采取原始的单核细胞,利用尖端技术培养,使单核细胞变为能够识别癌细胞的树突细胞,由于人体会不断的产生单核细胞,因此提取单核细胞对人体不会产生任何不良影响。


粉色的原始单核细胞经过一周培养,逐渐变为树突细胞


日本树突细胞疫苗国际研究:


长期以来日本在癌症领域的研究和治疗都走在世界前列,据国际肿瘤学界的专家介绍,日本已经是癌症治疗效果最好的国家之一。在2015年世界卫生组织对各个国家医疗水平的排名中,日本排名第一,与美国的医疗水平不相上下日本的医疗,服务质量也代表着全球最高水准。日本是细胞免疫治疗的开创者。




2014年最著名癌症杂志将日本树突细胞研究结果设为封面

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