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刚刚过去的2016年，医药企业给人留下的总体印象为：无论是上游的生产企业还是中下游的商业企业，均受到一系列相关政策的影响，根据政策的“风向”，正在或计划转型升级，以适应新环境带来的新挑战。 对于药店来说，有些政策影响是直接的，有些是间接的；有些很大，有些很小；有些可能会发生，有些可能不会……因为相关的配套措施还在不断出台，所以存在变数，现在下结论为时过早。 不过，总体而言，2017年由政策催生的三大趋势已渐趋明朗，新一年工商的分分合合，都将由此而生。 趋势 1 供求关系变化，工商合作更加紧密 产品是药店与药企合作的“基石”，而仿制药一致性评价政策的实施，将造成供给药店的品种数量大幅度下降，导致工商合作的格局改变。 国家食品药品监管总局（CFDA）下发的《国务院办公厅关于开展仿制药质量和疗效一致性评价的意见》规定，凡是2007年10月1日前批准上市并列入“国家基本药物目录”的化药仿制药须在2018年底前完成一致性评价。被列入一致性评价的仿制药品种有289个，涉及17897个批准文号。我国现有化学药品制剂企业2941家，涉及药品生产企业1883家，要进行一致性评价的占64%。 由于时间紧、费用高，业内人士估算能够开展评价的药品只有1万个左右，但这只是推测的数据，实际上可能会有更多的品种被放弃。仿制药一致性评价对供给的影响主要有三方面：一是大量文号将消失，二是有竞争优势的品种占比上升，三是低价药和小品种药可能“断供”。 仿制药一致性评价对药店的直接影响可谓息息相关：大量文号消失意味着可选择、操作的高毛利品种数量减少，药品生产成本增加将导致供货价上涨、毛利率下降，暂未涉及一致性评价的中成药及化药口服剂型以外的品种的市场机会增加。从长远来看，仿制药一致性评价促使药企和药店都更看重对方的规模与实力。因此，2017年工商合作的一大变化是连锁药店可能会对原有的商品体系进行梳理，与药企合作的主动性加强，随之而来的是医药行业“洗牌”的加速。 除了产业上下游两端的药企和药店，处于两者之间的批发企业也在谋求转型。“两票制”不但将改变药企底价开票的销售模式，还将淘汰许多商业公司。数量高达1.3万家的批发企业，有专家认为淘汰至3000多家是较为理想的状态。 不过，为了应对“两票制”，大部分的商业公司可能倾向于以股权方式合成一个大的商业公司，通过主导某个区域的配送（如广东的医药直配商业联盟在品种的合作上加大与药企的战略力度），在产品的推广上加强对药店的掌控。 在这场营销的变革中，强强合作使强者更强。 趋势 2 政策利好有望实现，零售渠道机会增多 几年前，业内流行一种观点：在短期内政策对药店是利空，长期则是利好。如今，药店终于等到了政策利好变现的日子，2017年几项可能增加药店机会的政策值得期待。 2017年，医药分开、取消药品加成试点的公立医院会进一步扩容。2016年4月国务院办公厅印发的《深化医药卫生体制改革2016年重点工作任务》指出，“患者可自主选择在医院门诊药房或凭处方到零售药店购药”。到了2016年12月举行的国务院常务会议，更是明确提出了“加快推动医院门诊患者凭处方到零售药店购药”。虽然去年只有个别地方出台了类似的措施，而且电子处方进药店还没有形成气候，但电子处方进药店是大势所趋，只是时间早晚的问题。 随着人口老龄化的加快，医疗费用也相应大幅度增加，由于主要来源于企业和个人缴费的医保资金缺口越来越大，医保控费势在必行。控制医疗机构的医保费用，与药店合作、推动处方外流是降低药品价格的有效方法之一。从网络医院的发展势头来看，连锁药店与医保部门合作，通过网络的途径完成线下实体店处方药销售的案例在2017年会有较大的增幅。 在公立医院改革的基础上，国家还在试点城市开展家庭医生签约服务，这也是推进分级诊疗的一项重大措施。在网点的分布上，药店具有很大的优势，可以朝着提高药学服务水平、一站式满足顾客对健康产品和服务的目标进发。可以预测，一批以专业化服务为特色的药店将在2017年成为一道亮丽的风景线。就竞争角度而言，打造好这些专业性较强的药店，等于在未来竞争中先行一步，占据优势。 2017年还有一大政策利好，那就是医药行业盼望已久的中医药立法终于实现——《中医药法》将于2017年7月1日实施，该法的亮点包括加大对中医药事业的扶持力度、民间中医有望获得医师资格、加强对中医药的监管、规范中医养生保健行为，这无疑为药店中药销售的增长注入了一针强心剂。 趋势 3 药店整合加速，强弱分化更加明显 事实上，2016年是药店的一道坎，所有的药店都必须面对规范与否的考验，新修订的GSP认证、药品流通领域整治，特别下半年对药店大范围、大规模的“飞检”，因此被淘汰出局的药店数量之多前所未有。 2016年下半年，甘肃众友、山东立健等区域连锁开始发力，继三大上市连锁后引发了药店行业第二轮的并购风潮。在新一轮的并购中，各地的一些知名连锁纷纷加入股权合作、共享资源，使原有固定多年的竞争格局被打破，新的竞争格局正在形成。 对于这些连锁而言，强强抱团可谓是顺势而为，无论政策环境的改变还是工商合作模式的变化，都对上规模、有实力的连锁有利。例如仿制药一致性评价导致供应药品的品种减少，药企会更注重合作药店的质量；在参与社区健康服务的领域，药学服务水平较高的大型连锁药店显然更有竞争力。 面对这样的发展趋势，药店整合抱团的情形在2017年会更多发生，连锁药店也好，单体药店也罢，都需要考虑选择加入什么样的平台。即使药店的竞争变成平台的竞争，还是会经历一个强弱分化的过程。 因此，除了考虑借助平台的力量，药店经营者还需要考虑如何打造自己的经营特色和核心竞争力。可以推测，2017年尝试以提供药学服务为发展方向的药店会越来越多，药店的经营模式将随之慢慢发生转变。 甘肃众友的实践说明，通过以资本为纽带迅速完成药店的合并只是第一步，整合药店的方方面面还需要一个漫长的过程。也就是说，2017年会迎来另一轮的并购高潮，但合并真正考验的来临可能是在2018年。 2016年，与行业发展休戚相关的政策 2月20日 CFDA发布《关于暂停执行2015年1号公告药品电子监管有关规定的公告》，决定暂停执行药品电子监管，纷扰多时的药品电子监管争议告一段落。 2月26日 国务院印发《中医药发展战略规划纲要(2016-2030年)》，明确未来十五年我国中医药发展方向和工作重点，是新时期推进我国中医药事业发展的纲领性文件。 3月5日 国务院办公厅印发《关于开展仿制药质量和疗效一致性评价的意见》，要求化学药品新注册分类实施前批准上市的仿制药，凡未按照与原研药品质量和疗效一致原则审批的，均须开展一致性评价。 3月24日 财政部与国家税务总局联合下发《关于全面推开营业税改征增值税试点的通知》，明确自2016年5月1日起，在全国范围内全面推开营改增试点。 4月26日 国务院办公厅印发《深化医药卫生体制改革2016年重点工作任务》，明确医改试点省份要在全省范围内推广两票制，鼓励一票制，医院和药品生产企业直接结算货款，药企和配送企业计算配送费用。 5月3日 CFDA发布《关于整治药品流通领域违法经营行为的公告》，要求各地开展集中检查整治药品批发企业存在涉嫌挂靠、走票等10个方面的问题，并上报结果。 6月29日 人社部印发《关于积极推动医疗、医保、医药联动改革的指导意见》，提出积极探索发挥医保在医改中的基础性作用，发挥医保对医疗服务的外部制约作用，促进医疗、医药体制机制改革。 6月30日 CFDA局务会议审议通过《关于修改<药品经营质量管理规范>的决定》，修改后的《药品经营质量管理规范》对药品流通环节中药品经营企业如何执行药品追溯制度提出了操作性要求。 9月30日 人社部发布《关于<2016年国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录调整工作方案(征求意见稿)>公开征求意见的通知》，医保目录的调整，势必对药品市场布局和营销手段进行利益重排。 10月18日 CFDA公开征求《药品经营质量管理规范》“内审管理”、“药品零售连锁管理”和“药品零售药学服务规范内审管理”3个附录的意见，对药品零售企业提出规范性实操要求。 10月25日 国务院印发《“健康中国2030”规划纲要》，将“健康中国”战略提升至前所未有的高度。 12月25日 第十二届全国人大常务委员会第二十五次会议审议通过我国首部为传统中医药振兴而制定的国家法律——《中华人民共和国中医药法》，将于2017年7月1日正式实施。 |
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