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一、小绿叶是什么？ 百度一下： 德国三大止咳糖浆：小绿叶、xx、xx 德国宝宝常用药.../德国家庭常备药... 德国儿科医生推荐婴幼儿止咳消炎... 正本清源： Prospan 小绿叶是德国Engelhard Arzneimittel药厂（大药厂？没听过。只知道拜耳、默克、勃林格殷格翰是大药厂）的系列产品，其中在国内最火的也就是他们的儿童专用剂型[1]。 适应症很简单，就是急慢性支气管炎引起的咳嗽。 小绿叶的所谓的有效成分是从常春藤叶子(Ivy Leaf)的萃取物。也不知道有效成分的结构是啥，只知道是30%乙醇提取物(一坨混合物)[2]。和中成药一个思路，反正不会比中成药高到哪里去。 澳洲的小青蛙/小绿叶，就是德国的小绿叶。同一厂家的同一产品在不同国家的不同注册而已，没有区别，不信算了，懒得贴出处。 和爬山虎一个德行 ，常春藤爱往墙上爬。所以我想，澳洲的小青蛙改叫小壁虎不更好么... 二、小绿叶有没有效果？ 题目叫有没有效果，不是效果好不好。以我对中成药的态度来说，我觉得有沒有证据更恰当，因为下面讲的就是证据。 以Ivy Lea*[Title]作为关键词检索Pubmed，共30篇文章(截止2017.01.09)。剔除无关文章后，解读近几年的3篇重要研究文章（包括一篇临床研究「RCT」、一篇综述和一篇系统综述）如下： 2014年，公司研究员开展了一项随机双盲、安慰剂对照的临床试验，共纳入181例病人(18-75岁)，打算评价小绿叶的有效性和安全性。该研究结论认为小绿叶对急性咳嗽的缓解作用优于安慰剂，当然研究中也有一些不严重的不良事件产生。这项研究于2016年发表在一本不起眼的杂志上[3]。 2015年，公司研究人员发表了一篇综述，总结了小绿叶历年来做过的临床研究和观察性研究，一共包括18项研究、覆盖65000人。作为公司单方面的总结，无非是小绿叶多有效多安全，这份研究发表在一本不起眼的杂志上[4]。 以上两篇文章都是公司研究人员做的，出于利益关系，可能并不客观。 更早些时候，德国一家医学院的研究人员对常春藤叶(Ivy Leaf)的所有研究做过一项系统综述[5]。得出的结论是，虽然研究报告中常春藤叶子对上呼吸道感染引起的相关症状有一定的改善作用，但由于研究方法有缺陷，这些证据质量以及结论不能令人信服，他们认为还需要更多的证据来证实常春藤的作用。 说白了，就是研究质量低，所产生的证据不那么可靠。 三、小绿叶安不安全？ 讨论一个药安不安全，一个简单粗暴的办法就是看权威的药品评审机构对这个药的态度。 例如美国食药监局(FDA)对这种来源植物且结构不清楚的一坨混合物制成的药物就非常不待见。 还有一条比较有用的信息是，英国药品管理部门早在2011年批准Prospan?小绿叶在英国上市[6]；但市场上有德淘、澳淘小绿叶，为什么就没有英淘小绿叶呢？ 因为英国批准的Prospan?小绿叶只用于12岁以上人群，由于缺少足够多的临床证据(安全性和有效性数据)，英国不推荐12岁以下儿童使用小绿叶。 所以麻麻们，对于小绿叶宣称可以用于刚出生宝宝的宣传，是否有所顾忌呢？ 小绿叶当然不是绝对安全、无副作用的神药： 英国Prospan? Cough Syrup(小绿叶)官方说明书标明：小绿叶可能引起药物过敏反应，包括皮肤瘙痒、皮疹；呼吸急促；胃肠道反应，如恶心、呕吐、拉肚子；拉肚子也有可能是小绿叶里的辅料山梨醇导致的。 四、小绿叶值不值得买？ 综上所述，小绿叶并不是一无是处，也不是绝对安全。 如果真有什么神药，那一定也是代购吹嘘出来的。 仍然要强调海淘药品的一些风险： ① 信息不对称，看不懂说明书、不能获取重要信息； ② 极有可能买到国内禁用成分的药品，如面包超人； ③ 质量不能保证，运输对质量影响大，囤药行为愚蠢； ④ 跟风海淘药品，最好事先咨询专业人士的意见。 参考资料： [1] http://www./en/home [2] https:///prospan-cough-syrup#scp [3] A. Schaefer et al, A randomized, controlled, double-blind, multi-center trial to evaluate the efficacy and safety of a liquid containing ivy leaves dry extract (EA 575?) vs. placebo in the treatment of adults with acute cough. Pharmazie. 2016, 71: 504–509 [4] Lang C. et al. A Valuable Option for the Treatment of Respiratory Diseases: Review on the Clinical Evidence of the Ivy Leaves Dry Extract EA 575?.Planta med. 81(12-13):968-74 [5] Holzinger F. et al.Systematic review of clinical trials assessing the effectiveness of ivy leaf (hedera helix) for acute upper respiratory tract infections.Evid Based Complement Alternat Med. 2011:382789. [6] http://www./home/groups/spcpil/documents/spcpil/con1436511374686.pdf |
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