编号：2015内审
受审核部门 总经办 审核员 周善 审核日期 2016年11月18日 共13页第1页 要素 审核内容 审核方法 审核记录 4.1 企业质量管理体系是否覆盖了GB/T19001-2008标准？（除1.2允许的删减）
质量管理体系的总体说明，体系流程图，文件总目录清单等。通过综合评价得出结论。 质量管理体系审核检查记录表
编号：2015内审
受审核部门 审核员 审核日期 年月日 共页第页 要素 审核内容 审核方法 审核记录 4.2.1
4.2.2 1、公司是否确定了本企业的质量管理体系文件结构？
2、本标准要求的质量方针、质量目标和质量手册是否符合规定要求？
3、是否有修改删减内容，删减是否合理？过程是否明确？是否制定形成文件的程序？ 质量体系文件必须覆盖标准的全部要求;
质量手册和质量管理体系文件总目录可作为证据；
质量管理体系审核检查记录表
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受审核部门 审核员 审核日期 年月日 共页第页 要素 审核内容 审核方法 审核记录 4.2.3 组织的质量管理体系文件包括哪些？文件是否适合组织的产品或质量管理体系？
文件发布前是否得到批准？文件的修订是否及时？修订后是否重新批准？
识别文件现行修订状态的方法是什么？是否满足要求？
使用处是否得到有效版本的适用文件？作废文件是否从发放场所及时撤回？
外来文件是否得到识别？发放如保控制？
保留作废文件的标识是否清晰？ 书面程序：
全部与质量管理体系要求有关的文件的控制记录
现场观察该得到文件是否都是有效版本？
是否有作废文件？ 质量管理体系审核检查记录表
编号：2015内审
受审核部门 审核员 审核日期 年月日 共页第页 要素 审核内容 审核方法 审核记录 4.2.4
2.2 是否制度了质量记录的程序文件？
质量记录的标识是否清楚？检索是否方便？质量记录的保存期限是否得到规定？
提供用于质量记录的书面程序及其实施的结果。记录的受控状态。 质量管理体系审核检查记录表
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受审核部门 总经办 审核员 周善 审核日期 2016年11月18日 共13页第2页 要素 审核内容 审核方法 审核记录 5.1 最高管理者对其建立和改进质量管理体系的承诺能够提供哪些证据？
最高管理者如何认识满足顾客要求和法律法规的要求的重要性？
最高管理者采取了哪些相应的措施将重要性传达给公司的成员?员工是如何认识满足顾客要求和法律法规要求的重要性？
询问及证据 质量管理体系审核检查记录表
编号：2015内审
受审核部门 总经办 审核员 周善 审核日期 2016年11月18日 共13页第3页 要素 审核内容 审核方法 审核记录 5.2
组织如何确定顾客的要求和期望？转化成要求的形式是什么？
组织如何证实顾客需求转化为相应要求，并得到满足？
有关顾客满意的质量方针、目村，为确定顾客需要和期望所收集的信息和程序、拥有完整的适用法律、法规。
最高管理者职责和权限的文件，最高管理者的质量意识、发挥领导的做用，作出的决定，下达的指令以及相应的活动。 质量管理体系审核检查记录表
编号：2015内审
受审核部门 总经办 审核员 周善 审核日期 2016年11月18日 共13页第4页 要素 审核内容 审核方法 审核记录 5.3 最高管理者对质量方针的重要性认识如何？
制度的质量方针能否满足标准的要求？
质量方针与质量目标的关系是否明确？
采用什么样的措施传达质量方针？组织各层次对质量方针的理解程度如何？
质量方针的评审及修改是否符合文件控制的要求？
质量方针内容能满足要求。
在持续适宜性方面的评审记录
质量方针的与控制
宣传和培训记录，沟通，理解。
质量方针修改评审和文件控制记录。 质量管理体系审核检查记录表
编号：2015内审
受审核部门 销售部 审核员 周善 审核日期 2016年11月18日 共4页第1页 要素 审核内容 审核方法 审核记录 5.4.1
质量目标的设定是否与标准条款要求相一致，并具有可测量性？质量目标的测量方法是否明确？
质量目标与质量方针给定的框架是否一致？
质量目标的分解是否适宜？
提供在相关职能和层次上的形成的文件的内容符合要求的质量目标。
质量目标的实施结果记录或统计分析记录。
质量管理体系审核检查记录表
编号：2015内审
受审核部门 技术部 审核员 周善 审核日期 2016年11月18日 共5页第1页 要素 审核内容 审核方法 审核记录 5.4.1
质量目标的设定是否与标准条款要求相一致，并具有可测量性？质量目标的测量方法是否明确？
质量目标与质量方针给定的框架是否一致？
质量目标的分解是否适宜？
提供在相关职能和层次上的形成的文件的内容符合要求的质量目标。
质量目标的实施结果记录或统计分析记录。
质量管理体系审核检查记录表
编号：2015内审
受审核部门 品质部 审核员 周善 审核日期 2016年11月18日 共4页第1页 要素 审核内容 审核方法 审核记录 5.4.1
质量目标的设定是否与标准条款要求相一致，并具有可测量性？质量目标的测量方法是否明确？
质量目标与质量方针给定的框架是否一致？
质量目标的分解是否适宜？
提供在相关职能和层次上的形成的文件的内容符合要求的质量目标。
质量目标的实施结果记录或统计分析记录。
质量管理体系审核检查记录表
编号：2015内审
受审核部门 总经办 审核员 周善 审核日期 2016年11月18日 共13页第5页 要素 审核内容 审核方法 审核记录 5.4.2 质量体系策划的输出是否形成了文件？实现质量目标的资源是否齐备？
质量目标的实现程度如何？
质量策划是滞体现了质量管理体系的持续改进？
质量策划的更改是否受控？更改期间的体系完整性是否得到了保持？
最高管理者的职责、参与策划的记录、策划后形成的文件及控制情况。
更改状态与质量管理体系环境相关的文件，以及更改进对体系完整性的审核记录。 质量管理体系审核检查记录表
编号：2015内审
受审核部门 总经办 审核员 周善 审核日期 2016年11月18日 共13页第6页 要素 审核内容 审核方法 审核记录 5.5.1
5.2.21.1
5.5.3 最高管理者确保公司内的职责、权限得到规定和沟通？
最高管理者是否指定质量负责人、任命管理者代表？
公司内部建立沟通过程，以确保对质量管理体系有效性进行沟通
最高管理者的职责权限、各部门的职责权限记录。
查看任命记录，及确定。
查看会议记录 质量管理体系审核检查记录表
编号：2015内审
受审核部门 总经办 审核员 周善 审核日期 2016年11月18日 共13页第7页 要素 审核内容 审核方法 审核记录 5.6 管理评审
评审的输入
评审的输出 查管理评审相关资料记录 经查2014年12月25日管理评审计划，内容规范完整，符合标准要求。 质量管理体系审核检查记录表
编号：2015内审
受审核部门 总经办 审核员 周善 审核日期 2016年11月18日 共13页第8页 要素 审核内容 审核方法 审核记录 6.1
1.2
体系资源保证
设备、人力、环境是否满足产品生产要求？ 间询，查证 质量管理体系审核检查记录表
编号：2015内审
受审核部门 审核员 审核日期 年月日 共页第页 要素 审核内容 审核方法 审核记录 6.2.1
6.2.2 是否识别了从事影响质量活动的各类人员的能力需求？
是否对人员能力胜任与否进行了评价与考核？人员的安排是否满足需求？
是否安排了相应的培训？培训有效性是否得到了评价？
员工的质量意识如何？
是否保存了适当的培训记录？
有关任职条件的规定，及现职人员能力状况及记录
培训程序文件。
培训计划、培训实施和有效性评价记录，以及人员的教育、经历、培训、技能和鉴定记录。 质量管理体系审核检查记录表
编号：2015内审
受审核部门 审核员 审核日期 年月日 共页第页 要素 审核内容 审核方法 审核记录 6.3
4.4
6.4 为实现产品符合性，提供了哪些设施和/或设备？
设施和/或设备是否符合实现产品的需要?是否得到了维护？设备台帐、检修计划、保养等记录
组织具有的工作环境条件是滞满足需要？是否得到了管理？ 程序文件，识别、确定和提供基础设施的文件、记录。
基础设施能力保持的记录。
现有基础设备实现产品符合性的能力。 质量管理体系审核检查记录表
编号：2015内审
受审核部门 审核员 审核日期 年月日 共页第页 要素 审核内容 审核方法 审核记录 7.1 产品实现的过程是否确定？
是否形成了必要的文件？没有形成文件的过程和活动，如何实施？是否明确了必要的资源？
是否规定相应的验证、确认、监视、测量、检验和试验活动，及产品接收准则？
是否归定了必要的质量记录？
是否针对具体产品、项目或合同编制质量计划？
产品实现策划的输出。如质量计划（质量目标和产品要求及合格的判定基准）。如果不是文件的形式至少口头表述产品的要求，有哪些要求？有哪些过程、怎样管理控制这些过程。 质量管理体系审核检查记录表
编号：2015内审
质量管理体系审核检查记录表
受审核部门 技术部 审核员 周善 审核日期 2016年11月18日 共5页第2页 要素 审核内容 审核方法 审核记录 7.2.1 组织如何确定顾客的要求？顾客要求是否形成了文件？
强制性标准和法律法规有哪些？是否按4.2.3条款控制？ 合同或订单中载明的顾客要求
市场调查报告所列的顾客的期望和要求
识别的适用法律法规
本组织的与产品质量要求有关的附加要求的规定。
编号：2015内审
受审核部门 技术部 审核员 周善 审核日期 2016年11月18日 共5页第3页 要素 审核内容 审核方法 审核记录 7.2.2 对产品要求进行评审的时间、内容和结
果是否符合本标准规定的要求？
评审的结果及后续的跟踪措施是否予记录？
产品要求变更后，文件是否及时更改？相关人员是否了解变更？ 产品要求评审及评审引发的措施的记录及产品要求变更的记录及其后如何通知到相关人员的记录。 质量管理体系审核检查记录表
编号：2015内审
受审核部门 销售部 审核员 周善 审核日期 2016年11月18日 共13页第2页 要素 审核内容 审核方法 审核记录 7.2.3 组织对本条款规定的a)产品信息；b)问询、合同或订单的处理，包括对其后的修改；c)顾客反馈，包括顾客投诉。三方面与顾客的沟通作了哪些安排？是否得到实施？实施的效果如何？ 保1、存与顾客沟通的安排和进行沟通的记录或其它沟通的结果可以证实组织与顾客之间的双向处沟通是通畅。
2、顾客反映或投诉的处置结果，经及顾客的满意与否也是沟通的证据。 质量管理体系审核检查记录表
编号：2015内审
受审核部门 审核员 审核日期 年月日 共页第页 要素 审核内容 审核方法 审核记录 9.
产品一致性控制。
是否建立产品关键元哭件和材料、结构等影响产品符合规定要求因素的变更控制程序？变更（可能影响与相关标准的符合性或型式试验样机的一致性）是否在实施前应向认证机构申报并获得批准？
实行样品检查、及对物料清单查对相应资料 质量管理体系审核检查记录表
编号：2015内审
受审核部门 技术部 审核员 周善 审核日期 2016年11月18日 共5页第4页 要素 审核内容 审核方法 审核记录 7.3.1
2.1 产品设计和开发是否进行了策划？策划的阶段是否符合产品的特点？
策划的输出是否形成文件？是否包含了策划的阶段、活动和职责权限？
对参与设计不同组别间的接口提否明确？是否进行了管理？沟通的效果如何？策划的输出是否随设计和开发的进展而更新？
适当的设计开发策划输出文件。 质量管理体系审核检查记录表
编号：2015内审
受审核部门 审核员 审核日期 年月日 共页第页 要素 审核内容 审核方法 审核记录 7.3.2
7.3.3 设计和开发的输入是否形成文件？适宜性是否及时评审？
设计和开发的输入是否完整？
设计和开发的输出文件有哪些？文件发放前是否进行了评审并批准？
设计和开发输出是否符合输入的要求？如何证实？ 设计开发输入文件。
设计开发输入评审的信息。
设计开发输出文件并已获得批准 质量管理体系审核检查记录表
编号：2015内审
受审核部门 审核员 审核日期 年月日 共页第页 要素 审核内容 审核方法 审核记录 7.3.4 设计和开发过程中，如何体现系统的设计评审？
设计和开发评审的阶段、目标、参加人员等是否符合策划规定的要求？对评审中识别的问题是否得到了解决？
评审记录是否包括了评审结果和跟踪措施？ 设计开发评审和跟踪措施记录 质量管理体系审核检查记录表
编号：2015内审
受审核部门 审核员 审核日期 年月日 共页第页 要素 审核内容 审核方法 审核记录 7.3.5
7.3.6 设计和开发验证是否实施？验证活动能否确保输出满足输入的要求？
验证结果及跟踪措施是否予以记录？
设计和开发确认是否实施？实施确认的时间及方法是否符合本标准的要求？
如实施局部确认是否符合标准要求？
确认结果及跟踪措施是否给予记录？ 验证结果记录
跟踪措施记录
确认结果记录
跟踪措施记录 质量管理体系审核检查记录表
编号：2015内审
受审核部门 审核员 审核日期 年月日 共页第页 要素 审核内容 审核方法 审核记录 7.3.7 设计和开发的更改是否形成文件？是否对更改进行了评价？
如果有验证和确认活动，采用的方法是否符合标准的要求？实施更改前是否得到了批准？
更改评审的结果及跟踪措施是否进行记录 已更改的文件
更改审批结果记录
跟踪措施记录 质量管理体系审核检查记录表
编号：2015内审
受审核部门 采购部 审核员 周善 审核日期 2016年11月18日 共3页第2页 要素 审核内容 审核方法 审核记录 7.4.1
3.1 对关键元器件和材料供方的选择和定期的评价的准则是否给予规定及实施？准则能否体现该产品对随后实现过程及其产品的影响程度？
评价的结果和跟踪措施是否进行记录？ 1、采购产品的得要程度分析结果：
2、对供方的评价记录、合格供方名册、以及定期评价供方记录。
3、当供方不能保证质量时的处理措施或重新评价的记录。 质量管理体系审核检查记录表
编号：2015内审
受审核部门 采购部 审核员 周善 审核日期 2016年11月18日 共3页第3页 要素 审核内容 审核方法 审核记录 7.4.2
7.4.3
3.2 采购产品的信息是否清楚、明确？
规定有哪些采购文件？采购文件发放前，是否对规定要求的适宜性进行了评审？评审的方式是否有效？
组织是否识别了采购对关键元器元和材料产品验证必需的活动?并实施？
是否保存关键件检验验证记录，确认检验记录及供应商提供的合格证明及有关检验数据等？ 载有采购信息的文件以及确保其适宜性、充分性的活动记录。
采购文件
销售合同
供方现场验证实施信息。 质量管理体系审核检查记录表
编号：2015内审
受审核部门 审核员 审核日期 年月日 共页第页 要素 审核内容 审核方法 审核记录 7.5.1
4.1 生产和服务（关键工序控制）提供的全过程是否确定？是否获得了相应的信息，包括作业指导书？是否按要求进行了实施？
生产（服务）设备（设施）是否满足生产和服务运行的要求？是否进行了维护和保养？
监视和测量设备齐全并满足要求否？
出库记录控制，检查一致性 质量计划、产品的流程图、确认对质量有影响的关键过程文件。
过程作业的依据，如图样、规范、工艺文件、指导书
生产设备能满足过程运作要求的证据
对过程产品进行监视和测量的记录
现场作业具备监视和测量的手段。
放行、交付及交付后的服务活动记录 质量管理体系审核检查记录表
编号：2015内审
受审核部门 生产部 审核员 周善 审核日期 2016年11月18日 共4页第4页 要素 审核内容 审核方法 审核记录 7.5.2 组织确定了哪些特殊过程？
对这类（特殊）过程是否实施了确认？确认的安排是否做出规定？是否满足本标准的要求？
是否进行了再确认？
是否对更改实施了控制？ 特殊过程的分析和确认的资料，对特殊过程的相关因素的认可或鉴定的记录。
特殊过程的作业记录，产品质量和顾客反映状况。特殊过程识别、确定结果。
设备能力鉴定和人员资格的考核。
确认时应使用的方法和程序。确认记录。 质量管理体系审核检查记录表
编号：2015内审
受审核部门 生产部 审核员 周善 审核日期 2016年11月18日 共4页第2页 要素 审核内容 审核方法 审核记录 7.5.3 产品标识管理
认证标志管理，是否有记录
现场检查产品质量标志、铭牌是否符合要求。
是否在生产和服务的全过程对产品进行了标识？
当有可追溯性要求时，是滞控制和记录了产品唯一性标识？ 产品标识的规定和现场产品标识的状况。
产品状态标识的规定和现场产品状态标识的状况。
追溯记录 质量管理体系审核检查记录表
编号：2015内审
受审核部门 销售部 审核员 周善 审核日期 2016年11月18日 共4页第3页 要素 审核内容 审核方法 审核记录 7.5.4 对顾客的财产是否进行了标识、验证、保护和维护？
出现问题的否记录？是否向顾客报告？ 标识状况
验证、保护和维护的相关证实信息。
发生丢失、损坏或不适用时的记录和向顾客的报告。 质量管理体系审核检查记录表
编号：2015内审
受审核部门 生产部 审核员 周善 审核日期 2016年11月18日 共4页第3页 要素 审核内容 审核方法 审核记录 7.5.5
10 是否明确在生产和服务提供的全过程内需实施防护（包括标识、搬运、包装、存储和保护）的产品类别和要求？
防护的实施是否符合要求？是否有效？ 现场观察到的产品防护标识如：包装标识，必要的贮存条件和防护证据，定期检查库存产品的质量记录。
必要的作业指导书 质量管理体系审核检查记录表
编号：2015内审
受审核部门 技术部 审核员 周善 审核日期 年月日 共5页第5页 要素 审核内容 审核方法 审核记录 7.6
6.1
6.2 是否对测量和确保产品符合规定要求所需的监视和测量设备进行了识别？是否配备了必要的测量和监测设备？
监视和测量设备和测量能力是否与测量能力要求一致？
对监视和测量设备的控制是否满足标准条款中a)、e)的要求 校准的依据和校准的记录是证实测量能力满足要注的证据。
现场使用的标有合格标志的监视和测量设备的标识可以证明正在用的设备是符合要求的。 质量管理体系审核检查记录表
编号：2015内审
受审核部门 审核员 审核日期 年月日 共页第页 要素 审核内容 审核方法 审核记录 7.6
6.1
6.2 发现监视和测量设备偏离校准状态时，对先前的测量结果的有效性采取了哪些复评试？是否根据复评的结果采取了相应的纠正措施？
用于监视和测量的软件，使用前是否进行了确认？ 偏离校准状态时，对测量结果的评价信息和纠正措施记录。
监视和测量设备得到防护的证据 质量管理体系审核检查记录表
编号：2015内审
受审核部门 总经办 审核员 周善 审核日期 2016年11月18日 共13页第9页 要素 审核内容 审核方法 审核记录 8.1 组织是否就策划产品的符合性，确保质量管理体系的符合性，持续改进质量管理体系的有效性。并实施所需的监视、测量、分析和改进。
质量管理体系审核检查记录表
编号：2015内审
受审核部门 销售部 审核员 周善 审核日期 2016年11月18日 共4页第4页 要素 审核内容 审核方法 审核记录 8.2.1 对顾客满足程度的信息规定了哪些收集和分析方法？方法是否适用？是否按要求执行？分析结果对改进起了哪些作用？ 监视和测量系统、获取和利用信息的记录。以及分析的结果。 质量管理体系审核检查记录表
编号：2015内审
受审核部门 总经办 审核员 周善 审核日期 2016年11月18日 共13页第10页 要素 审核内容 审核方法 审核记录 8.2.2
8. 是否制定了形成文件的程序？程序文件是否符合标准要求？
是否对内部审核方案进行了策划？策划结果是否适合组织现状？
是否按规定的要求实施？
审核人员是否具备独立性？ 1程序文件
2策划审核方案的结果
3审核计划
4检查清单和抽样方案
5审核结果记录
6审核报告
7不合格报告和纠正措施报告 质量管理体系审核检查记录表
编号：2015内审
受审核部门 审核员 审核日期 年月日 共页第页 要素 审核内容 审核方法 审核记录 8.2.3 是否标准所要求的质量管理体系中各个过程进行了监视和测量？质量管理体系是否有地运行？ 监视和测量系及其结果、以及监测的记录、纠正和预防措施记录。 质量管理体系审核检查记录表
编号：2015内审
受审核部门 品质部 审核员 周善 审核日期 2016年11月18日 共4页第2页 要素 审核内容 审核方法 审核记录 8.2.4
3.
4.5
5. 是否有关键元器件和材料的检验或验证的程序及定期确认检验的程序？检验由工厂进行，也可以由供应商完成？
是否在生产的适当阶段对产品进行检验？符合验收准则的证据是否形成文件？是否表明经授权负责产品放行的责任人？
产品例行检验和确认检验，程序、方法规定？是否满足？记录保持？
有无顾客批准放行产品和交付的待例情况，是否满足要求？ 产品监视和测量（验证）记录
服务提供和交付两个过程同时进行的服务项目，要说明是如何确保服务符合接受准则的。
适用时，顾客批准让步接收的证据。 质量管理体系审核检查记录表
编号：2015内审
受审核部门 品质部 审核员 周善 审核日期 2016年11月18日 共4页第3页 要素 审核内容 审核方法 审核记录 8.3
7. 是否制定了程序文件？是否制定了不合格产品的识别和控制？
对不合格产品的评审方式是否明确？评审结果是否得到了实施？
不合格品是否予以纠正？纠正后是否再次验证？
对交付和开始使用后发现产品不合格时组织是否采取了措施？有效性如何？
是否明确让步处理需报告的场合和部门？让步处理时是否向顾客和/或有关部门报告？ 程序文件
记录，包括不合格品的状况记录、措施记录、
再次验证的证据，让步申请报告以及合格产品的标识
质量管理体系审核检查记录表
编号：2015内审
受审核部门 品质部 审核员 周善 审核日期 2016年11月18日 共4页第4页 要素 审核内容 审核方法 审核记录 8.4 组织对哪些数据进行了收集和分析？采用了哪些统计技术？
分析的结果提供了哪些信息？信息的利用程度如何？ 各部门的数据分析的工作过程，收集的数据和数据分析后形成的信息。 质量管理体系审核检查记录表
编号：2015内审
受审核部门 总经办 审核员 周善 审核日期 2016年11月18日 共13页第11页 要素 审核内容 审核方法 审核记录 8.5.1 管理者如何认识“持续改进”？
策划和管理了哪些持续改进的过程？
是否制定纠正和预防措施程序？体系不符合是否有措施记录？
持续改进策划的结果，包括经识别的需实施改进的方面、相应的安排实施的证据。 质量管理体系审核检查记录表
编号：2015内审
受审核部门 总经办 审核员 周善 审核日期 2016年11月18日 共13页第12页 要素 审核内容 审核方法 审核记录 8.5.2 是否制定了形成文件的程序？程序文件是否包括了标准规定的要求？
是否对包括顾客投诉在内的不合格按规定的要求实施了纠正措施？
纠正措施是否有效？
重大的纠正措施是否成为管理评审的输入？ 程序文件
纠正措施结果及其验证记录 质量管理体系审核检查记录表
编号：2015内审
受审核部门 总经办 审核员 周善 审核日期 2016年11月18日 共13页第13页 要素 审核内容 审核方法 审核记录 8.5.3 是否制订形成文件的程序？文件是否包括了标准规定的要求？
如何识别和分析潜在的不合格？
实施了哪些预防措施？是否符合规定要求？对组织的改进是否起作用？是否保存了相应的记录？
重大的预防措施是否成为管理评审的输入？ 程序文件
预防措施实施结果及其验证记录 质量管理体系审核检查记录表
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