一种能延缓女性衰老的复合植物雌激素制剂及其制备方法

专利名称一种能延缓女性衰老的复合植物雌激素制剂及其制备方法
技术领域本发明涉及一种能延缓女性衰老的制剂及其制备方法。
背景技术 雌激素是女性魅力的源泉，补充植物雌激素可延缓女性衰老，大豆异黄酮是主要的植物雌激素之一，现已广泛应用于延缓女性衰老。但单一补充大豆异黄酮作用较弱，难以发挥双向调节雌激素的作用。《一种防治妇女更年期阶段综合症的药剂》(专利号92112208)，公布了一种取中草药熟地黄、山药、山茱萸、牡丹皮、茯苓、泽泻、柴胡、黄芩、半夏、党参、炙甘草、淫羊藿、菟丝子、枸杞子、益母草，配料后经煎煮、过滤、浓缩制成的药剂，它对更年期综合症的治疗确切，服用后无任何副作用，有利于延缓女性衰老，提高中老年妇女的生命质量。
发明内容
本发明的目的是针对上述现状，旨在提供一种能延缓女性衰老的复合植物雌激素制剂及其制备方法。
本发明目的的实现方式为，一种能延缓女性衰老的复合植物雌激素制剂，由由大豆异黄酮、覆盆子、银杏叶、生物碳酸钙、乙二胺四乙酸铁钠、葛根异黄酮配制而成，各部分的重量配比为大豆异黄酮∶覆盆子∶银杏叶∶生物碳酸钙∶乙二胺四乙酸铁钠∶葛根异黄酮＝1∶24～36∶24～36∶4.8～7.2∶1.8～2.6∶1.3～1.9，其中中药成分按生药重量计。
一种能延缓女性衰老的复合植物雌激素制剂的制备方法，具体工艺流程为1)将炮制合格的覆盆子、银杏叶按提取物所需的配量放入煎煮锅中，先加其重量8-10倍的水，加热煎煮2小时，过滤，滤渣加4-6倍的水，加热煎煮2小时，过滤，滤渣再加2-3倍的水，加热煎煮1.5小时，过滤，2)合并三次煎煮液，静置24小时，过滤，去渣，3)滤液冷却到4℃，浓缩至相对密度为1.25±0.05，药汁量为原滤液量的1/3-1/4的清膏，4)将清膏在80℃下干燥消毒4小时，得覆盆子、银杏叶的提取物，5)按大豆异黄酮∶覆盆子∶银杏叶∶生物碳酸钙∶乙二胺四乙酸铁钠∶葛根异黄酮＝1∶24～36∶24～36∶4.8～7.2∶1.8～2.6∶1.3～1.9的比例加入各组方及上述提取物，经粉碎，过筛，并在混合机中混合60分钟，6)将混合均匀的颗粒在80℃下干燥消毒2.5-3小时，分装得产品。
大豆异黄酮、生物碳酸钙、乙二胺四乙酸铁钠、葛根异黄酮及覆盆子、银杏叶粉碎，过80目筛后在混合机中混合60分钟。
本发明配方除了有常用的延缓女性衰老的大豆异黄酮外，还有如下特点1、利用活性更强的葛根异黄酮与大豆异黄酮组成复合异黄酮，它们具有抗肿瘤活性、雌激素活性、能延缓衰老等作用，以此发挥双向调节雌激素的作用；2、补充生物碳酸钙和EDTA铁(乙二胺四乙酸铁钠)，补充人体所需要的钙和铁，同时可改善女性衰老引起的骨质疏松和缺血症状；4、加了覆盆子、银杏叶等中药成分，可激活恢复女性卵巢功能，促进雌激素分泌，同时，银杏叶提取物还具有降血脂、降血压、抗衰老、改善睡眠等作用。
本制剂为黄褐色的颗粒。本制剂可激活恢复女性卵巢功能，促进雌激素分泌，同时补充人体必需的钙和铁等微量元素和VitE、Vitc等，可改善女性衰老引起的骨质疏松和缺血症状，可清除自由基，延缓衰老，还具有降血脂、降血压、抗衰老等作用。
本制剂经湖北省卫生厅卫生监督局检测，功效成分的含量如下钙(以Ca计，％) 5.28-8.0铁(以Fe计，％) 0.3-0.5大豆异黄酮(％) ≥2.具体实施方式
本制剂由葛根异黄酮、大豆异黄酮、生物碳酸钙、乙二胺四乙酸铁钠、覆盆子、银杏叶配制而成，各部分的重量配比为大豆异黄酮∶覆盆子∶银杏叶∶生物碳酸钙∶乙二胺四乙酸铁钠∶葛根异黄酮＝1∶24～36∶24～36∶4.8～7.2∶1.8～2.6∶1.3～1.9。
下面举出本发明的配方实施例例1将炮制合格的覆盆子240g、银杏叶240g放入提取罐中，先加3840g的水，加热煎煮2小时，过滤；滤渣加1920g的水，加热煎煮2小时，过滤；滤渣再加960g的水，加热煎煮1.5小时，过滤；合并三次煎煮滤液，静置24小时，过滤，去渣，滤液冷却到4℃，浓缩至相对密度为1.25的清膏，清膏在80℃下干燥，得出覆盆子，银杏叶提取物。将提取物与大豆异黄酮10g，生物碳酸钙48g，乙二胺四乙酸铁钠18g、葛根异黄酮13g混合，粉碎，过80目筛，并在混合机中混合60分钟，将混合均匀的颗粒在80℃下干燥消毒2.5-3小时，按0.38g/粒灌装胶囊后泡罩、分装得产品。
例2制备工艺同例1，不同的是各成分的加入量，具体为覆盆子300g，银杏叶300g，放入提取罐中，分别加水5400g、3000g、1500g加热煎煮，提取物与大豆异黄酮10g，生物碳酸钙60g，乙二胺四乙酸铁钠22g、葛根异黄酮16g混合。
例3制备工艺同例1，不同的是各成分的加入量，具体为覆盆子360g，银杏叶360g，放入提取罐中，分别加水7200g、4320g、2160g加热煎煮，提取物与大豆异黄酮10g，生物碳酸钙72g，乙二胺四乙酸铁钠26g、葛根异黄酮19g混合。
华中科技大学同济医学院附属梨园医院于2003年2月至2003年6月用本制剂对80名女性进行了临床观察，结果报告如下一、对象选择30-55岁的女性，检测其雌激素水平下降，将有症状积分在10分以上者纳入观察范围。
二、方法80名女性均服用本制剂，每日1次，40岁以下者每次2粒；40～45岁，每次3粒；50岁以上或绝经者，每次4粒，均睡前服用，连续服1个月。
三、观察指标观察雌激素不足所表现出的症状和体征，同时观察服食前后血中雌激素水平。
80例女性表现出的症状和体征及服食本制剂后症状和体征改善情况见下表症状和体征例数 痊愈 显效 有效 无效 总有效率n％ n％ n％ n％疲乏 62 25 40.32 17 27.41 13 20.97 7 11.2988.71头痛 36 12 33.33 10 27.78 11 30.56 3 8.33 91.67心悸 42 14 33.33 13 30.95 12 28.57 3 7.14 92.86眩晕 35 9 25.71 12 34.29 11 31.13 3 8.57 91.43易激动47 13 27.66 15 31.91 14 29.79 5 10.6489.36失眠 35 10 28.57 9 25.71 12 34.29 4 11.4388.57忧郁、疑心52 12 23.08 15 28.85 18 34.62 7 13.4686.54潮热出汗 65 18 27.69 25 38.46 16 24.62 6 9.23 80.77从表中可看出，服用本制剂对女性雌激素分泌不足所表现出来的各种症状和体征有明显疗效。
结论是，制剂是一种复合植物雌激素，其含有葛根异黄酮、大豆异黄酮、生物碳酸钙等多种成分。临床应用表明，制剂能调节女性卵巢功能，促进雌激素分泌，同时补充人体必需的钙、铁等微量元素和VitE、Vitc等。对女性雌激素不足所致的疲乏、头痛、心悸、眩晕、易激动、失眠、忧郁、热潮出汗、经期紊乱、皮肤干燥瘙痒等各种症状和体征均有良好疗效。
权利要求
1.一种能延缓女性衰老的复合植物雌激素制剂，其特征在于由大豆异黄酮、覆盆子、银杏叶、生物碳酸钙、乙二胺四乙酸铁钠、葛根异黄酮配制而成，各部分的重量配比为大豆异黄酮∶覆盆子∶银杏叶∶生物碳酸钙∶乙二胺四乙酸铁钠∶葛根异黄酮＝1∶24～36∶24～36∶4.8～7.2∶1.8～2.6∶1.3～1.9，其中中药成分按生药重量计。
2.一种能延缓女性衰老的复合植物雌激素制剂的制备方法，其特征在于具体工艺流程为1)将炮制合格的覆盆子、银杏叶按提取物所需的配量放入煎煮锅中，先加其重量8-10倍的水，加热煎煮2小时，过滤，滤渣加4-6倍的水，加热煎煮2小时，过滤，滤渣再加2-3倍的水，加热煎煮1.5小时，过滤，2)合并三次煎煮液，静置24小时，过滤，去渣，3)滤液冷却到4℃，浓缩至相对密度为1.25±0.05，药汁量为原滤液量的1/3-1/4的清膏，4)将清膏在80℃下干燥消毒4小时，得覆盆子、银杏叶的提取物，5)按大豆异黄酮∶覆盆子∶银杏叶∶生物碳酸钙∶乙二胺四乙酸铁钠∶葛根异黄酮＝1∶24～36∶24～36∶4.8～7.2∶1.8～2.6∶1.3～1.9的比例加入各组方及上述提取物，经粉碎，过筛，并在混合机中混合60分钟，6)将混合均匀的颗粒在80℃下干燥消毒2.5-3小时，分装得产品。
3.根据权利要求2所述的制备方法，其特征在于大豆异黄酮、生物碳酸钙、乙二胺四乙酸铁钠、葛根异黄酮及覆盆子、银杏叶粉碎，过80目筛。
全文摘要
一种能延缓女性衰老的复合植物雌激素制剂及其制备方法，涉及一种能延缓女性衰老的制剂及其制备方法。制剂由葛根异黄酮、大豆异黄酮、生物碳酸钙、乙二胺四乙酸铁钠、覆盆子、银杏叶配制而成。具体工艺流程为将炮制过的覆盆子、银杏叶加水、加热煎煮、过滤，煎煮滤液静置过滤，去渣，冷却浓缩成清膏，清膏再干燥消毒，得提取物，将提取物与葛根异黄酮、大豆异黄酮、生物碳酸钙等粉碎，过筛，在混合机中混合得制剂颗粒，在80℃下干燥消毒，分装得产品。本制剂补充雌激素，同时可激活恢复女性卵巢功能，促进雌激素分泌，并具有抗氧化功能，可改善女性衰老引起的各种症状及骨质疏松和贫血等，可清除自由基，延缓衰老，还具有降血脂、降血压等作用。
文档编号A61P5/30GK1481865SQ03128338
公开日2004年3月17日 申请日期2003年7月18日 优先权日2003年7月18日
发明者谈运良 申请人:武汉名实生物医药科技有限责任公司