近期,CCMTV-临床频道有幸采访到了同济大学附属东方医院、著名肿瘤内科专家李进教授,李教授就2016年结直肠癌(CRC)内科治疗领域的重要临床研究进行了盘点,并对争议话题进行了点评,最后对未来结直肠癌内科领域的临床热点进行了推测。
年终岁尾,又到一年盘点时。 2016年结直肠癌诊疗领域发生了哪些变化?已经并将会对临床实践有哪些指导价值… … 近期,CCMTV-临床频道有幸采访到了同济大学附属东方医院、著名肿瘤内科专家李进教授,李教授就2016年结直肠癌(CRC)内科治疗领域的重要临床研究进行了盘点,并对争议话题进行了点评,最后对未来结直肠癌内科领域的临床热点进行了推测。 李进 教授 同济大学附属东方医院肿瘤科 01 结直肠癌内科治疗重要临床研究及争议 争议1:西妥昔单抗联合FOLFOX方案是否使患者获益? 在结直肠癌内科方面,2016年比较大的研究是TAILOR临床试验的公布,该研究主要收集的是中国人的数据,特别适合中国 CRC患者。研究结果进一步证明一线FOLFOX方案(奥沙利铂+氟尿嘧啶)联合西妥昔单抗能够使患者从治疗当中获益。 在过去,西方国家曾经有几个临床试验出现过矛盾的结果,所以,在一线联合奥沙利铂+氟尿嘧啶方案中,对于西妥昔单抗是否能使用,一直令人疑惑。虽然近几年有CALGB/SWOG80405等临床试验,但都不是前瞻性试验,而TAILOR研究是前瞻性的、全世界独一无二的临床试验。 所以在未来,这个证据不仅仅能成为中国医生的参考,也会成为全世界广大医生参考的来源。 争议2:对左、右半结肠的争端,NCCN指南修订是否过早? 目前,对于左、右半结肠的争端,2017版NCCN指南已做了修订(RAS野生型mCRC的一线靶向治疗推荐:EGFR单抗仅限于左半结肠癌患者),但因考虑到现在数据还不够充实,《CSCO结直肠癌诊疗指南》还没有更新,接下来我们会对TAILOR前瞻性研究数据进行分析,分析结果将会尽快对外公布。 重要研究现状 近几年,瑞戈非尼、TAS-102都是CRC方面最新的进展,目前正在申请国家CFDA的批准,相信批准之后,中国也能赶上欧美,应用瑞戈非尼和TAS-102治疗标准化疗失败的CRC患者。 目前,国内正在进行的呋喹替尼、法米替尼临床试验,数据还在研究当中。 在国内,目前还没有关于PD-1、PD-L1单抗方面的数据公布,可能还要等待一段时间。 02 对未来热点的推测 热点1:PD-1、PDL-1 在今后的2~3年,热点可能是PD-1、PDL-1单抗,以及MMR(错配修复基因)缺失的患者。这些患者在晚期大肠癌患者中占比5~8%左右,患者往往能从PD-1、PD-L1单抗应用中获益。所以这可能是未来发展、探索的重点。 热点2:CRC围手术期放化疗临床研究 由邓艳红教授牵头的CRC围手术期放化疗临床研究,如果该研究数据将能够在2017或2018年公布,也是我们期盼的热点,该研究还在随访过程中。 热点3:其他小分子靶向药物 在晚期CRC患者中,除了上述PD-1、PDL-1单抗,另一热点可能是其他小分子靶向药物,包括大家在探索的曲妥珠单抗治疗CRC,因为也有少部分CRC患者有HER2表达,那么曲妥珠单抗在HER2表达的大肠癌患者中,是否有用武之地,也期待未来做更多的研究。 热点4:MEK抑制剂 目前,也在探索MEK抑制剂在大肠癌方面的应用,但这些数据还比较初步,都是I期、II期临床试验过程中,希望在未来几年能够正视大型随机对照临床研究。 03 中外指南更新及差异 关于《CSCO结直肠癌诊疗指南》2016年版(以下简称指南)的完成,首先要感谢全体编辑小组成员。 该指南充分借鉴了美国NCCN、欧洲ESMO指南,以及中国卫计委制定的诊治规范,也广泛收集了基层医生和广大专家的意见。整体思路是要突出中国人的特点:广大基层医生缺少接触、掌握诊治规范的机会。因此,该指南设定了两个部分:基本策略和可选策略,不仅适合基层,也适合发达地区医生作参考。 ESMO指南主要以文字为主,而该指南简明扼要。 该指南没有完全参照NCCN指南,因为NCCN指南是一线式/流程式服务,而中国由于地域之间差异,中国患者就医过程/阶段与美国不同。因此,该指南进行了分段,这样更适合中国医生掌握。 总之,该指南与国外指南有较大差异,但并不意味着该指南已经很完美了。随后,我们会将该指南分发给100位中国各地区结直肠癌相关专业的专家,广泛征集宝贵意见,在2017年4月CSCO指南大会上进行修订,提出相应的修订方案,并做详细解读!
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