急性缺血性脑卒中是威胁中老年人群健康的主要疾病，其病死率、致残率极高。在缺血性脑卒中事件中，脑细胞坏死程度主要由缺血程度及时间决定，近年动态脑血管造影研究发现，发病72h内约有40%~70%患者可以发生自通，而血管再灌注可加速脑组织自由基的形成，使脑组织在初始缺血损伤的基础上进一步发展、恶化。依达拉奉作为新型自由基清除剂，被广泛应用于急性缺血性脑卒中（发病≤72h）临床脑保护治疗。但临床就诊的缺血性脑卒中患者，尤其是外地转诊者，以及送医院就诊耽误者，其发病至就诊的时间常超过72h。那么，依达拉奉注射液治疗急性脑更是的有效时间窗究竟是怎样的呢？  尹又等采用随机、双盲、安慰剂平行对照、多中心临床试验方法，对224例急性脑梗死患者进行了发病72h内和72h~1wk内应用依达拉奉的疗效和安全性观察研究。实验组给予依达拉奉注射液治疗，对照组给予相同剂量的氯化钠注射液，两组患者均接受维脑路通、阿司匹林肠溶片等基础用药治疗。在用药前后用药后d7、14、21进行ESS和日常生活活动能力（ADL）评分，在治疗前和治疗后d7、14各进行一次实验室检查（包括血尿常规、肝肾功能、血脂、空腹血糖等），心电图检查在治疗前和治疗后d14各检查一次，头颅CT检查在治疗前检测一次，治疗过程中记录合并用药和不良反应，所有患者在治疗后3mo时作生存随访和ADL随访。疗效比较：实验组与对照组在治疗后d14、21 ESS和ADL有效率比较有显著差异（见表3、表4）。早期组（72h）用药后14d、21d ESS有效率分别为55%、70%，ADL有效率分别为62%、73%；晚期组（72h~1wk）用药后14d、21d ESS有效率分别为44%、58%，ADL有效率分别为61%、68%。早期组和晚期组在治疗后14d、21d ESS和ADL有效率均无显著性差异（见表5、表6）。安全性分析：实验组与对照组患者用药后不良事件发生率分别为21.6%、20.4%，不良反应发生率分别为6.3%、12.4%，两组比较均无显著性差异。早期组合晚期组用药后不良事件发生率分别为23%、20%，不良反应发生率分比为6%、7%，两组间无显著意义（见表7）。总结：本研究结果显示，发病缺血时间超过72h的患者，使用依达拉奉的有效性与安全性和≤72h内患者均无明显差异，提示对于发病缺血时间超过阈限、初始损伤较重的患者可适当放宽自由基清除剂（依达拉奉）的治疗时间窗，发病1周内使用仍然具有显著的治疗效果。 内容摘自：尹又, 徐运, 詹青, 等. 依达拉奉对急性脑梗死治疗时间窗的多中心、双盲、随机对照临床试验[J]. 中国新药与临床杂志, 2011, 30(7): 505-510.
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