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北京二类医疗器械 7.1注册开始收费 2016年6月27日，请记住这个特别的日子。北京二类医疗器械（含体外诊断试剂）注册收费进入倒计时。2016年7月1日起，二类医疗器械（含体外诊断试剂）每个注册单元，收取注册费93900元。
迄今，已有7省、自治区、直辖市公布了国内二类器械注册收费标准，北京标准与上海市持平。 北京市食品药品监督管理部门依照法定职责，对境内第二类医疗器械产品首次注册、变更注册、延续注册申请开展行政受理、注册质量管理体系核查，技术审评等注册工作，并按标准收取有关费用。具体标准如下： 缴费程序： 医疗器械（体外诊断试剂）涉及“境内第二类医疗器械产品首次注申请；境内第二类医疗器械产品许可事项变更注册申请；境内第二类医疗器械产品延续注册申请”的应按要求缴费。注册申请人向北京市食品药品监督管理部门提出注册申请，北京市食品药品监督管理部门受理后出具《行政许可项目缴费通知书》，注册申请人按要求缴纳。 缴费说明 医疗器械产品注册收费按《医疗器械注册管理办法》、《体外诊断试剂注册管理办法》确定的注册单元计收。 按医疗器械管理的体外诊断试剂的注册收费适用本实施细则。 《医疗器械注册管理办法》、《体外诊断试剂注册管理办法》中属于注册登记事项变更申请的，不收取变更注册费。 注册申请人应当在收到《行政许可项目缴费通知书》后5个工作日内按照要求缴纳注册费，未按要求缴纳的，其注册程序自行中止。 注册申请受理后，申请人主动提出撤回注册申请的，或北京市食品药品监督管理部门依法做出不予许可决定的，已缴纳的注册费不予退回。再次提出注册申请的，应当重新缴纳费用。 注册收费采取一次性收取、直接缴库方式，不重复收费。 小微企业优惠政策 对符合《中小企业划型标准规定》（工信部联企业〔2011〕300号）条件的小微企业申请创新医疗器械产品注册的，免收首次注册费。
支票业务：必须到缴费企业的开户银行办理 因申请人错缴的，由申请人向受理部门提交《退费申请书》（见附件）、银行缴费收据复印件、《非税收入一般缴款书》复印件等有关材料（所有材料均需加盖申请单位印章），执收单位依据市财政局有关规定办理退费手续。 特别关注： 。
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现金业务：建设银行、交通银行、光大银行、北京银行、中信银行、工商银行、民生银行（任选一家）
