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氨肽素片

 四通书斋19 2017-03-23
药品名称

【通用名称】氨肽素片

【英文名称】Amino-polypeptide Tablets

【汉语拼音】An Tai Su Pian

成份

本品主要成份为氨肽素,系由猪蹄甲经提取制的。

所属类别

化药及生物制品>>血液系统药物>>促白细胞增生药

性状

本品为糖衣片或薄膜衣片,除去包衣后显黄褐色。

适应症

用于原发性血小板减少性紫癜、再生障碍性贫血、白细胞减少症。亦可用于银屑病。

使用说明

【用法用量】口服。一次5片,一日3次,儿童用酌减或遵医嘱。

【不良反应】尚未见有关不良反应报道。

【禁忌】对本品过敏者禁用。

【贮藏方法】密封,置阴凉处。有效期暂定24个月

【药理毒理】1.药理 本品主要成分氨肽素市从动物脏器提取的活性物质,含有多种氨基酸,多肽及微量元素,有助于调节机体免疫功能,利于机体营养代谢.本品另一组分氨茶碱能抑制机体内磷酸二酯酶的活性,增加细胞那环磷酸腺苷(CAMP)的含量,从而抑制病变部位细胞分裂,抑制病变部位鳞屑增生变厚,使病变组织得以修复.马来酸氯苯那敏为抗组胺药,具有镇静,止痒,抗过敏作用,能减少皮肤对外界刺激的敏感性,减轻银屑病患者的自觉症状. 2.毒理 (1) 急性毒性实验:小白鼠灌肠给药,测得LD50为3200mg/kg体重. (2) 亚急性毒性实验:以制银铃1.0g/kg,0.2g/kg之剂量大白鼠灌肠给药60天.试验结果证明:受试动物对生长及血象,肝,肾功能检查均属正常范围,对心,肝,脾,肺,肾,胃,肠,脑等脏器进行病理解剖和组织学观察均未见明显病理学病变

【注意事项】

1、服药期间不得驾驶汽车,船或操纵危险的机器或高空作业

2、当药品性状发生改变时禁止使用。

注意事项

当药品性状发生改变时禁止使用。

孕妇及哺乳期妇女用药

尚不明确。

儿童用药

尚不明确。

老年用药

尚不明确。

药理毒理

1、药理:本品主要成份氨肽素是从动物脏器提取的活性物质。能增强机体代谢和抗病能力,有助于血细胞增殖、分化、成熟与释放,对提升白细胞和血小板均有较好的作用。

2、毒理:小白鼠灌胃给药,其LD大于15g/kg;对大白鼠和狗的亚急性毒性实验结果表明:对动物对生长及血象、肝、肾功能均未见异常;经组织学检查,对心、肝、肺、肾、胃、肠、脾、肾上腺等脏器均未见病理学改变。

用鼠伤寒沙门氏菌/微粒体实验方法检测致突变活性,氨肽素在所实验条件下无致突变性;在安全实验中,未见到染色体核型和结构的变化,亦未见到药物特异性抗体,及免疫复合物的形成;在测定淋巴细胞转化,巨噬细胞吞噬功能,激发特异性抗体的形成;脾功能和CAMP等方面均无明显变化。

包装

包装材料:聚烯塑料瓶;包装规格:每瓶100片。

执行标准

国家药品标准(地标上升国家标准第九册)WS-10001-(HD-0869)-2002

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