FDA新药：香港PD

港安健康药物导读：美国FDA加速批准百时美施贵宝（BMS）的重磅PD-1药物nivolumab（Opdivo，纳武单抗）用于治疗局部晚期不可切除或转移性膀胱尿路上皮癌，该适应症已于去年6月获得了FDA突破性疗法认定，本次顺利获批名至实归。

　　药品名：Nivolumab

　　商品名：Opdivo

　　中文名：纳武单抗

　　生产商：百时美施贵宝（BMS）

　　性状：注射液

　　规格：40 mg/4 mL、100 mg/10 mL

　　适应症：黑色素瘤、肺癌、肾癌、霍奇金淋巴瘤、头颈部癌、乳腺癌、膀胱癌等

　　Nivolumab（Opdivo）纳武单抗获批治疗膀胱癌，是继获批治疗黑色素瘤、肺癌、肾癌、霍奇金淋巴瘤、头颈部癌之后，FDA批准适用的第6种癌症。Nivolumab（Opdivo）纳武单抗某种意义上可谓治疗癌症“万精油”般的神药！

　　港安健康温馨提示：Nivolumab（Opdivo）纳武单抗属于处方药物，因具有一定毒副作用，需在具有药品使用经验的医生的指导下使用，同时境外处方药管制严格，且该药物需要冷链运输，不可能在药房或私人代购渠道购买，建议大家通过正规渠道在香港大型医院专业肿瘤医生指导下使用此药物！

　　Nivolumab（Opdivo）纳武单抗药物机制：

　　Nivolumab（Opdivo）纳武单抗的作用靶点为PD-1，可以阻断PD-1/PD-L1免疫负性调节通路。这条通路往往被狡猾的肿瘤细胞给利用了，肿瘤细胞可让PD-1/PD-L1活跃起来进而抑制和逃避人体免疫攻击。Nivolumab可以切断这条通路，重新恢复机体抗肿瘤免疫反应。这种通过调动人体免疫系统攻击癌症的作用机制，可以不受肿瘤类型的限制。

　　港安健康尿路上皮癌小科普：

　　膀胱癌最常见的类型，是起源于膀胱内衬粘膜壁的移行细胞癌，这些细胞可随膀胱内尿液充盈而改变形状和拉伸，因而得名“移行细胞”，这种类型癌症也称为尿路上皮癌。尿路上皮细胞广泛分布于尿路系统（肾盂、肾盏、输尿管、膀胱及近端尿道等）的粘膜层，都是属于移行细胞。除了最常见的尿路上皮癌，膀胱癌还包括其他较少见类型如鳞状细胞癌和腺癌等。

　　Nivolumab（Opdivo）纳武单抗副作用方面：

　　治疗相关不良事件（AE）发生率为64.4%。有4.8%的患者因治疗相关不良事件而中止治疗。最常见的副作用包括疲劳（16.7％），瘙痒（9.3％），腹泻（8.9％），食欲降低（8.1％），甲状腺功能减退（7.8％），恶心），皮疹（5.9％）和发热（5.6％）。

　　港安健康温馨提示：Nivolumab（Opdivo）纳武单抗属于处方药物，因具有一定毒副作用，需在具有药品使用经验的医生的指导下使用，同时境外处方药管制严格，且该药物需要冷链运输，不可能在药房或私人代购渠道购买，建议大家通过正规渠道在香港大型医院专业肿瘤医生指导下使用此药物！