我院正在进行一项治疗屈光不正的临床研究----角膜塑形用硬性透气接触镜用于矫正近视的有效性和安全性多中心、随机、开放、阳性平行对照临床试验。本试验已经通过院内医学/药学临床研究伦理委员会的审核与批准，同意在我院眼科实施。目前本临床试验在全国多家医院同步进行。如果您符合入选条件并愿意参加本临床试验，经过随机分组（随机就像是抛硬币获得正反面的机会一样，均为50%）后您将被分配到试验组或者对照组。现公开招募符合以下条件的屈光不正受试者：1，年龄8至40周岁双眼近视患者，包含8岁和40岁，性别不限；2，近视度数4.00D或更低；3，柱镜度，顺规散光低于1.75D，逆规散光低于1.00D；4，最佳矫正远视力不低于20/20的患者；5，角膜曲度在40.00D～46.00D之间的患者；6，治疗前屈光度稳定；7，能够完成至少1年随访（共八次，要求每次按时到院随访），每天戴镜时间保证8-10小时；8，既往2个月内无佩戴过硬性接触镜（包括角膜塑形镜）的患者；9，筛选前30天内无参加其他药物或医疗器械临床试验者；10，能够理解试验的目的，自愿参加并由患者本人或其法律监护人签署知情同意书。如果您或您的周围有满足以上条件的患者，并希望了解本临床验证的相关事宜，请联系临床试验单位。研究产品以及护理液、研究中心访视、体格检查和进行其他与研究有关的程序都将向您免费提供。您的医生会实时的评估您使用试验产品后的眼部改善情况，做出对您最好的建议。同时我们希望从您参与的本项研究中得到的临床上信息在将来能够使您和与您病情相同的病人获益，您的个人信息将完全保密。试验单位地址：首都医科大学附属北京同仁医院 |
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