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药管复习第7周(季萍)

 仰望星空qv66ma 2017-05-01

课代表寄语

 

  正月十五过完了,意味春节已经结束了,大家有没有胖五斤呀,哈哈,估计春节期间狂吃美食的我是应该有的,那么在这个依然寒冷的春季,我们又要开始前行了,该学习的学习,该锻炼的就要锻炼啦,一年之计在于春嘛。

上一期说的是批发的GSP,那么今天我们来看零售的GSP,学的时侯可以直接联想着自己的工作环境学。 




第5章   药品经营管理与使用(二)


零售的质量管理

零售质量管理与职责

企业负责人是药品质量的主要责任人

对比批发的主要负责人是质量负责人

企业应当设置质量管理部门或配备质量管理人员

质管+审方      不得代履

 

 

 

零售人员资质

 

定代表人或企业负责

审方人员

执业药师法负责,审处方

 

执业药师

 

质管、验收、采购

药学或医学、生物、化学等相关学历或药学职称

中药饮片

质管、验收、采购

 

中专或初级(中药学)

中药饮片调剂员

中专或调剂员资格(中药学)

 

 

文件

企业应当建立药品采购、验收、销售、陈列检查、温湿度监测、不合格药品处理等记录,做到真实完整准确有效和可追溯。记录及相关凭证应当至少保存5

再次提醒,GSP里全是5年哦,感觉好好记有木有。

 

 

 

陈列零售独有

 

剂型、用途以及储存要求分类陈列

方药、非处方药分区,有专用标识

用药与其他药品分开摆放

处方药不得开架自选

拆零药品集中存放于拆零专柜或专区

性中药品种·第类精神·粟壳不得陈列

 

中药饮片柜斗谱

复核防错

清斗防霉

异批记录

经营非药品应当设置专区,与药品区域明显隔离,井有醒目标志

 

 

 

重点检查

 

拆零药品和易变质近效期摆放时间较长的药品以及中药饮片

 

销售管理

 

企业及其人员的资质公示

应当在营业场所的显著位置悬挂《药品经营许可证》、营业执照、执业药师注册证等。

营业人员应当佩戴有照片、姓名、岗位等内容的工作牌,执业药师和药学技术人员的工作牌还应当标明执业资格或者药学专业技术职称,在岗执业的执业药师应当挂牌明示

 

 

 

 

拆零管理

 

负责拆零销售的人员经过专门培训

拆零的工作台及工具保持清洁、卫生,防交叉污染

做好拆零销售记录,内容包括拆零起始日期、药品的通用名称、规格、批号、生产厂商、有效期、销售数量、销售日期、分拆及复核人员等;拆零销售应当使用洁净、卫生的包装,包装上注明药品名称、规格、数量、用法、用量、批号、有效期以及药店名称等内容提供药品说明书原件或者复印件

拆零销售期间,保留原包装和说明书.

除药品质量原因外药品一经售出不得退换

企业应当在营业场所公布药监的监督电话,设置顾客意见簿,及时处理顾客对药品质量的投诉

 

 

 

GSP认证与检查

条件

认证前12个月内,没有违规营销假劣药

 

程序

批发   省级认证

零售   市级认证

 

 

 

检查

跟踪检查

 

省药监应在企业认证合格后24个月内,组织一次跟踪检查

日常抽查


 

 

 

专项检查

认证合格的药品经营企业在认证证书有效期内,改变了经营规模经营范围,或在经营场所、经营条件等方面以及零售连锁门店数量上发生了变化,药监应组织对其进行专项检查。


:  因本人是开心药师学员,所以法规当中很多借用了陈敬老师的口诀,特此声明!


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