多柔比星脂质体制剂与非脂质体制剂的不良反应/ 事件评价

梁锦湄，朱旻，任浩洋

( 解放军总医院药品保障中心，北京100853)

［摘要］ 目的: 根据现有证据评价多柔比星脂质体在国内的不良反应/事件(ADR/ADE) 发生情况，促进临床安全合理用药。方法: 以“多柔比星”、“阿霉素”、“脂质体”、“不良反应”、“不良事件”为检索词检索中国期刊全文数据库(CNKI) ，并提取资料。结果: 本研究共纳入567 例多柔比星脂质体和332 例多柔比星非脂质体剂型的ADR/ADE。根据对现有已发表的研究结果统计，明确分型的ADR/ADE 中轻型共604 例，占83.19%; 重型ADR/ADE 共122 例，占16.81%。轻型ADR/ADE 以血液系统、消化系统、脱发及乏力为主，合计占轻型的77.48%(468/604) ; 重型ADR/ADE 也集中于血液系统，达71.31% (87/122) 。与非脂质体制剂相比，在治疗肝癌、多发性骨髓瘤、晚期胃癌和非霍奇金淋巴瘤时，使用多柔比星脂质体治疗的患者白细胞减少、恶心呕吐、脱发、感染等ADR/ADE 的发生显著减少(P均＜0.05) 。结论: 多柔比星脂质体制剂的ADR/ADE 发生风险较低，患者虽可耐受心脏毒性，但仍建议对心脏异常的患者采取常规心电图监测。

［关键词］ 多柔比星; 脂质体; 不良反应/事件; 肿瘤治疗

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