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国产和进口心脏支架有何区别?

 pgl147258 2017-05-30

没有很大的区别。现在中国大陆放的支架基本上国产的已占70%左右了,进口的才30%左右。

如果国产的很差,总出问题的话,医生早就不用了是不是?而且什么是好,什么是不好,怎么评价呢?而且,支架是不能更换的,一旦放进去,就取不出来,长在血管中了。

到了医院,总有人想,我一定要用最好的,什么是最好的呢?他们的眼中也就是最贵的。这也是错误观念。

其实,放支架也和吃药一样,是选择最合适的。不同厂家,不同型号的支架以及不同长度的支架都有一定的特点,医生会根据病变的特点选择不同的支架。比如,有的支架有比较长的型号,有的支架支撑力比较强,还有的支架能通过扭曲的病变等等,至于是否国产和进口,倒不一定是主要考虑的问题。

治疗效果的好坏,一方面与支架有关,其实更重要的是与操作技术有关系。这就像组装手表,两个人都能装好,但有可能一个就走的准,一个不准,安装的水平高低不同嘛。

放支架也是这样,如果贵支架放不好,效果也不会好。因为支架在放进去之前是卷在一起的,放进去后要撑开,把病变压住,让血流通过去,但没有撑好,血管中漏着一段铁丝,就容易长血栓,这是很危险的情况。

还有其他的问题也值得注意,比如放完支架后要坚持吃两种抗血小板的药物,如果医生没说到位,自己停用了,也很危险。

总之,放支架的效果受很多方面因素的影响,支架是否是国产的不是一个非常关键的因素。

对于健康,保养很关键。

支架花不了几个钱的,我爸刚做完瓣膜手术和两个支架,支架也就三五万就下来了,我爸手术花了36万,还没有医保,医生当初说的10万左右我才答应做的,结果术中各种意外,心脏,肺,都有毛病,总共做了五个手术,我也是房贷,车贷一大堆,孩子才一岁,爸妈一分钱收入都没有,一分钱存款都没有,媳妇也没上班,但是我爸手术做了12小时,昏迷了四天,做之前我就发牢骚,我是独生子,所有钱都要我自己出,但是看到爸爸那样,我也只是想的只要人没事就好,作为过来人,当初也是在国产瓣膜支架和进口的犹豫了好久,后来用了进口的,心脏开胸手术属于特大手术了,年纪大了,如果因为材料问题导致以后可能还要二次开胸的话,风险太大,而且既然做了就做好,就选择了进口的,瓣膜差别大,但是支架国产进口差别不是很大

先来看看支架长什么样?就是下图

“进口”派:

“进口质量可靠,有大规模临床数据支撑;现在都能报销,不差那点钱!选进口!!”

“国产”派:

“现在国内生产工艺发展很快,很多病人都用国产支架,效果也蛮好;进口支架贵很多,没必要花那冤枉钱!选国产!!”

这样的辩论是苍白的,我们需要证据!!!

支架的种类有哪些?支架的主要参数有两个:金属钢梁,药物涂层。

金属钢梁:早期产品多采用不锈钢制造,后面发展出铬合金。这个参数在理论上对支架效果是有一定影响的,但支架的实际效果受影响因素太多,因此金属种类常常与药物涂层一起被讨论。

药物涂层:目前有两代,第一代是紫杉醇和雷帕霉素;第二代是依维莫司和佐他莫司。

根据这两个主要参数,可以将目前国内常用的几种支架分类如下:

1、本图最后一个支架Cypher已经停产退市,放在这里是为了后面的比较。

2、另外,国产支架还有很多类型,譬如Helios、Buma等,其药物涂层和金属种类与表中三个相似。

3、国产厂家也在研制新一代药物支架,有些已经上市,本文不再详细 介绍。

枯燥的数据其实最有说服力

上图可见,在大量使用的国产支架的金属种类、药物涂层与进口的Resolute、Promus及Xience不一样,但与美国已停产的Cypher一样。

关于国产支架和进口支架直接比较的数据,并不多,但现有的一些数据表明,二者效果相似。

另外,我们也可以参考美国Resolute、Promus、Xience这3种在用的支架(第二代药物支架)与Cypher的比较结果,因为我们国产支架与美国的Cypher支架相似,都是雷帕霉素和不锈钢。

关于美国第二代药物支架与第一代Cypher支架的比较,数据是很多的。2012年,美国学者汇总了5万多例患者的资料,平均跟踪随访时间长达2年,得出的结论如下:

它们在各项指标的比较中,效果均相似。

美国的数据表明:第一代支架和第二代支架在很多方面效果相似。鉴于国产支架与美国第一代支架在材料上相似,那么我们可以不太严谨的推论,国产支架与美国第二代支架相似。

那位先生问了:为啥总是提美国,你爱国么?

这位先生您误会啦,在全世界范围内,美国的医疗费用占全国GDP最高,高达17%;欧洲大部分国家在10%多点,中国是5%左右。先不谈这种支出的“投入-产出比”如何,但高投入一般意味着发展快。的确,美国的医疗技术发展是很快的,数据也比较完善。因此很具有参考借鉴意义。

医生的经验也很有参考性

医生当久了,会遇见各种问题。遇到的问题多了,心里自然有杆秤。

对待进口还是国产支架这个问题,也一样。我所知道的杭州、上海等知名大医生,均认为,进口支架和国产支架在使用经验上效果相似。

大多数医生都是很负责任的,如果发现某个器械或药物不好,他会主动放弃使用该产品。如果所有医生一致认为两种产品效果相似,那基本上不太会有差错了。

支架的其他参数除了金属种类、药物涂层,在支架置入过程中,还有一些参数:譬如通过性。也就是支架通过一系列障碍到达目标位置的能力,这个参数有时直接决定手术是否能成功。这个性能对医生很重要,有时候也与医生自己的经验和习惯有关系。

手术成功,是一切的前提。

因此,在选择支架的时候,也应该一定程度参考手术医生的建议。如果他无法成功、安全完成这台手术,那么后面所有的效果都是镜花水月。

总结1、进口、国产支架,目前国内主流意见是:效果相似;

2、考虑到主刀的个人经验和习惯,选择支架时建议适当参考主刀的建议;

3、进口贵(2万左右),国产便宜(1万多点)。

首先谢谢邀请。

实际上,国产与进口支架只有细微的差别,包括支架网眼大小,支撑力,是否药物涂层,是否可降解等各种指标。这些都由病人自身血管情况和经验丰富的介入医生来决定,当然可以考虑自身经济情况来选择进口还是国产,目前并没有确切数据文章等研究进口支架与国产支架优劣。

另外想要提醒一下。自己购买支架是不可能在医院安装的,这并不只是利益链的问题,其中还涉及到病人安全和医院安全。

医疗器械进入医院进行销售都是经过卫生主管部门,物价部门等层层招标审批,最终才能进入医院进行销售治疗。每个植入的支架都有其生产日期,批号,尺寸等信息入病历,可溯源。这样既保证患者安全,也明确了法律责任。

选择国产支架和进口支架其实没什么差别,关键是找个好医院好医生,尽量把手术的作用发挥到最大。但这也不代表冠心病就能好,不管怎样心脏支架手术到底属于一个应急措施。但这也不代表冠心病就能好,不管怎样心脏支架手术到底属于一个应急措施。以后血管再堵的可能性还很大,支架后还得终身服药,而随着病情的发展需要的药量越来越多,效果却越来越小。所以心脏支架手术能不做则不做。

最后,还是要相信现在的医学技术。

当然更希望您的母亲明天的检查能有个好的结果。

17年前我姨夫心脏支架手术,当时是在北京协和医院做的,腿上抽了两根血管补在了心脏处,搭了3根支架,在当时还是进口支架性能更优,具体花了多少钱我不太清楚,只知道姨姨(姨姨是文盲,不会使用取款机之类的)去的时候用行李箱拉了满满一箱百元大钞,具体拉回来多少就不得而知了!!可见这种病一般人还是得不起的…



不过,就目前的技术发展速度来说,国产支架与进口支架实际疗效已经没有太大的差别,在国内国产支架基本替代了进口支架,如果经济条件不是很好,没必要植入进口的,国产支架足矣。植入支架前先要进行冠脉造影检查,明确冠脉病变的程度、性质和位置,以便选择合适的手术过程。植入支架费用的多少要看冠脉病变情况,需要植入几枚支架,一般来说,3个以上可能要权衡一下,找医师咨询,有没有必要进行冠脉搭桥手术。植入一枚支架的总手术费用大概3~3.5万元。

说句老实话,如果不是万不得已的情况,最好不要用支架,这样说吧,如果去年讨论这个问题,我都还不太了解,但是现在,真心奉劝,不要用支架,不论是进口的还是国产的,说说我亲身经历的事情吧,我姑父2016年7月胸部不适,去医院检查,心肌梗死,当时医生建议使用支架,当时有很多人反对,认为支架不好,但是经过湘雅附二医生的咨询,最终我们还是选择了相信医生,使用进口支架,手术很成功,效果很不错,但是最关键的问题来了,因为使用支架,必须在一年内服用抗排异反应的药物,这个药物对肝脏肾脏影响巨大,我姑父同年11月感觉不适,去湘雅附二检查,诊断是肝癌晚期,7月份支架手术前B超一切正常,11月B超显示肝癌晚期,而且最关键的第二点来了,因为使用了支架,所以对癌症的很多检测手段和治疗方法都无法使用,最后姑父今年初三过世了,我到现在都觉得惋惜,医院的医生往往都是建议支架。但是很多副作用他们不会告诉你,这是发生在我身边血淋淋的教训,其实心脏问题关键要养,平时多休息,可以采用中药保守治疗,西医的特点是药效快,但是不断根,中医药性温和,对身体影响小,真心建议不到万不得已,不要使用支架

支架的主要参数有两个:金属钢梁,药物涂层

金属钢梁:早期产品多采用不锈钢制造,后面发展出铬合金。这个参数在理论上对支架效果是有一定影响的,但支架的实际效果受影响因素太多,因此金属种类常常与药物涂层一起被讨论。

药物涂层:目前有两代第一代是紫杉醇和雷帕霉素;第二代是依维莫司和佐他莫司。

根据这两个主要参数,可以将目前国内常用的几种支架分类如下:

1、本图最后一个支架Cypher已经停产退市,放在这里是为了后面的比较。

2、另外,国产支架还有很多类型,譬如Helios、Buma等,其药物涂层和金属种类与表中三个相似。

3、国产厂家也在研制新一代药物支架,有些已经上市,本文不再详细 介绍。

  • 枯燥的数据其实最有说服力

上图可见,在大量使用的国产支架的金属种类、药物涂层与进口的Resolute、Promus及Xience不一样,但与美国已停产的Cypher一样。

关于国产支架和进口支架直接比较的数据,并不多,但现有的一些数据表明,二者效果相似。

另外,我们也可以参考美国Resolute、Promus、Xience这3种在用的支架(第二代药物支架)与Cypher的比较结果,因为我们国产支架与美国的Cypher支架相似,都是雷帕霉素和不锈钢

关于美国第二代药物支架与第一代Cypher支架的比较,数据是很多的。2012年,美国学者汇总了5万多例患者的资料,平均跟踪随访时间长达2年,得出的结论如下:

它们在各项指标的比较中,效果均相似。

心脏支架可以大大地改善90%心梗病人的冠状动脉的通畅及心脏组织的营养供给情况,使他们避免进行心脏拱桥手术的痛苦。所以尽管它十分昂贵,仍然有很多人愿意采用。

其实心脏支架并不是适合每个人的,在冠状动脉造影检查后,确定狭窄部位堵塞度,心脏病专家一般认为堵塞超过75%,常发生心肌梗死、年龄在30-65岁的病人可以做心脏支架手术,而年龄太大的病人身体可能会受不了,堵塞较轻的病人也无需做支架,毕竟这种后天的干预还是会对身体有一定的影响的。

心脏支架手术主要起到缓解症状、稳定病情的作用,即便做完心脏支架手术,仍有1/5到1/3的病人有可能复发。要想达到良好的效果,术后的护理不可忽视。

除了坚持服药之外,术后多休息,可以适当运动如散步,但不能剧烈运动;科学安排饮食,保证摄入适量果蔬和低脂、高蛋白食物;对于心脑血管堵塞的人更要注意α-亚麻酸的摄入,α-亚麻酸属于欧米伽3多不饱和脂肪酸,可代谢身体血液中的“垃圾毒素”,降低坏胆固醇含量,降低血脂,预防心脑血管病。

平时可通过每天食用5-10ml苏子油或亚麻油来补充身体所需的α-亚麻酸,改善血管堵塞情况。苏子油的α-亚麻酸可高达65%左右,对于防止动脉粥样硬化、调养“三高”、提高记忆、预防和治疗心脑血管疾病有着持久而有效的作用,另外对大脑发育、视力发育也有很好的作用。

有人说支架是体内的“定时炸弹”,有人说支架是国外的“淘汰技术”,关于心脏支架,你到底了解多少?今天就来聊一聊支架的相关话题。

支架的分类

从来源上分,有国产和进口两大类;

从支架金属的材料上分,有316不锈钢和鉻合金两种;

从是否载药上分,有药物支架和裸金属支架两大类。

药物支架从载药的种类上分为雷帕霉素和紫杉醇两大类,从载药方法上分为药膜载药、可降解药膜载药、无药膜载药三类。

支架的功能

其主要的功能如下:

良好的支撑作用;

良好的治疗作用(抗狭窄和再狭窄);

良好的远期安全性作用(无血栓形成)。

支架的发展史

第一代支架:金属裸支架(BMS),既韧又硬。支架韧,可以通过方向不定、分支角度较大的冠状动脉;支架硬,则可以撑住已被扩开的狭窄动脉内腔,使其不会回缩。

BMS通过减少早期冠状动脉弹性回缩来防止再狭窄。不过,近20%的患者会发生急性(小于24小时)或亚急性(5-6天)血栓形成。

第二代支架:药物洗脱支架(DES)。当金属裸支架成功地用于临床治疗后,机体把支架当成异物,把支架和动脉膜接触的部位当成创伤区。有了创伤,人体就要对其进行修复。于是,动脉的支架处就会出现炎症反应。许多病人尤其是糖尿病人,在金属支架周围出现严重的疤痕组织增生。

这种疤痕组织增生,严重的时候可以造成畅通了的动脉重新狭窄,甚至堵塞。经过研究人员努力,终于将药物和支架结合在一起,就是在金属支架表面“镀上”一层药膜。这种支架植入体内后,药物便会缓慢释放出来,抑制疤痕组织在支架周围生长,保持冠状动脉通畅,这样支架的长度和使用范围也增加了。有些病人甚至植入2~3个首尾相连的支架,在原来狭窄部位的前后“扩大战果”。

第三代支架:可溶性支架,这种支架和传统的支架不同,它可以在体内自行溶解,被机体吸收。这种新型支架在动脉狭窄时可以起到扩张血管的作用。当急性期过去、支架作用完成、血管重新塑形后,它可以溶解、消失,从而避免了局部炎症反应的不良后果。目前在欧洲部分国家已经推广使用,而我国还在研发和临床试验中。

支架如何选择

金属裸支架(BMS)发生血栓造成再狭窄的风险相对较高,并且多发生在一个月内。药物洗脱支架(DES)临床已经证实,可降低多达50%-70%的靶病变再次血运重建发生率,所以目前经皮冠状动脉介入治疗中优先使用DES。但是由于DES需要更长时间的双联抗血小板药物治疗预防支架血栓形成,DES并不适用于所有患者。

支架的选择可以参考下面的建议:

1、对于要接受支架手术并可依从12个月持续双联抗血小板治疗的患者,推荐应用DES,而非BMS;

2、对于那些不太可能维持至少6个月连续双联抗血小板治疗的患者,推荐BMS,而非DES。这些患者包括既往药物治疗依从性存在问题的患者、在未来6个月可能接受外科手术或者侵入性操作的患者或者有高出血风险的患者;

3、对于存在再狭窄可能性且能够接受至少6个月持续双联抗血小板药物治疗的患者,优先考虑DES而非BMS;

4、有些患者,依从双联抗血小板药物治疗推荐的能力可能性难以确定,优先选择BMS,再狭窄发生风险相对较低时尤为如此。

支架,进口还是国产?

进口支架要比国产支架贵一些,但这并不能说明进口支架比国产的质量好。从实用性的角度来说,支架功能并无太大差异。

药物支架在体内发挥作用第一个阶段是支撑作用,把狭窄或者闭塞的血管撑开;第二个阶段是预防再狭窄。一般在植入支架后,前两个月作用最大,三个月时如果血管内膜长好了的话,在六个月之后相对事件就会少很多,一年之后,支架的存在就没有意义了。过了这个时期,就要考虑支架的安全性了。

国内近10年的统计数字显示:我国自主研制开发的支架在性能、质量和安全性上也不比国外的差。

哪种支架安全性高

关于支架的安全性问题,多数学者认为最安全的支架是金属裸支架。但金属裸支架的再狭窄率一直很高,接受这种手术的人越来越少。从目前的统计来看,药物支架对再狭窄有很好的抑制作用,也有良好的远期安全性。

说到支架的“使用期”或“寿命”,其实这是非专业人士的说法,支架只有一个再狭窄问题。普通裸支架的再狭窄率为20-30%,药物涂层支架再狭窄率为10%左右。

如果术后不规律服用抗血栓药物,再狭窄几率会大大提高,多数狭窄在半年以内发生。若一年内不发生再狭窄,此后植入支架的部位一般也就不会发生再狭窄了。所以并没有“过了使用期,再做手术换支架”或“心脏支架有寿命”的说法。但患者血管的其它部位有可能还会出现新的病变,需要积极药物治疗和控制,这是另外的问题。

脏支架(Stent)又称冠状动脉支架,是心脏介入手术中常用的医疗器械,具有疏通动脉血管的作用。心脏支架最早出现在20世纪80年代,经历了金属支架、镀膜支架、可溶性支架的研制历程,主要材料为不锈钢、镍钛合金或钴铬合金。

第一代金属支架
心脏支架 - 构造
研发冠状动脉支架最初的挑战是,如何将它做得既韧又硬。支架韧,则可以通过方向不定、分支角度较大的冠状动脉;支架硬,则可以撑住已被扩开的狭窄动脉内腔,使其不会回缩。支架设计工程师在选材和构造上,经过不懈努力,解决了种种的难题,终于成功地生产出了第一代动脉支架。
第二代镀膜支架
当金属支架成功地用于临床治疗后,第二个挑战就是如何克服人体对支架的“攻击”。原来,机体把支架当成异物,把支架和动脉膜接触的部位当成创伤区。有了创伤,人体就要对其进行修复。于是,动脉的支架处就会出现炎症反应。许多病人,尤其是糖尿病人,在金属支架周围出现严重的疤痕组织增生。这种疤痕组织增生,严重的时候可以造成畅通了的动脉重新狭窄,甚至堵塞。
科研工作者经过努力,终于将药物和支架结合在一起,那就是在金属支架表面“镀上”一层药膜。这种支架植入体内后,药物便会缓慢释放出来,抑制疤痕组织在支架周围生长,保持冠状动脉通畅。担心支架作为异物刺激局部组织的顾虑消除后,医生的手脚就放开了,支架的长度和使用范围也增加了。有些病人甚至植入2~3个首尾相连的支架,在原来狭窄部位的前后“扩大战果”。这种经药物处理过的支架便是第二代动脉支架。
第三代可溶性支架
镀膜支架上的药物终会耗尽,到那时,医生和患者又将面对开始的问题。21世纪初,比利时科学家报道了一种新型动脉支架。这种支架和传统的支架不同,它可以在体内自行溶解,被机体吸收。这种新型支架在动脉狭窄时可以起到扩张血管的作用。当急性期过去、支架作用完成、血管重新塑形后,它可以溶解、消失,从而避免了局部炎症反应的不良后果。

研究发现,新型支架在植入7~10天后开始被机体吸收,3个月内完全消失,6个月后,将近80%的动脉仍然保持畅通。最重要的是,与经典支架相比,这种可溶性支架可能给病人留有多次导管治疗的余地。尽管初步试验只有少量患者,而且扩张的动脉不是冠状动脉,而是膝关节以下的小动脉。然而,大型临床实验已经在计划之中。一旦经过冠状动脉扩张实验,证明了这种新型支架的扩张效果可与镀膜支架相比,医患双方就可以选择第三代动脉支架。

理想的支架应具备以下特征:
(1)灵活;
(2)示踪性好;
(3)头端(profile)小;
(4)不透x光;
(5)抗血栓;
(6)生物相容性好;
(7)扩张性能可靠;
(8)支撑力好;
(9)覆盖好;
(10)表面积小;

(11)符合流体力学。

我在韩国工作的时候 晚上突发心梗 入院并植入了支架 至今两年多了 感觉还好 就是每天要服药 刚开始心理压力很大 现在完全接受了 当时植入一个美国产的药物涂层支架 我在韩国有医保 医保报销后 个人花了五千多人民币 我有个同学是专门销售国产心脏支架的 他跟我讲 支架本身国产的和进口的没多大区别 材料 和技术 咱国产的一点也不比进口的差 也是经过大量实验 的合格产品 要不也不敢往人心脏里放啊 区别其实就是病人本身 和病人家属心理上的的区别 一直认为进口的好 贵的好 我在这里给大家一个建议 根据家庭经济状况来选择 后续治疗其实更重要 不要纠结进口还是国产的了

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