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174天 2017年执业药师考试倒计时
药事管理与法规重要时间总结 处方限量 （1）门（急）诊患者麻醉药品与第一类精神药品：一次常用量（注射剂）、7日常用量（缓、控释制剂）、3日常用量（其他剂型） 门（急）诊患者癌痛、慢性中重度非癌痛患者：3日常用量（注射剂）、15日常用量（缓、控释制剂）、7日常用量（其他剂型） 哌醋甲酯治疗儿童多动症：15日常用量 住院患者麻醉药品与第一类精神药品：逐日开具，1日常用量 盐酸二氢埃托啡：一次用量（限二级以上医院内使用）；盐酸哌替啶：一次用量（限医疗机构内使用） （2）第二类精神药品：7日常用量 （3）毒性药品：2日极量 （4）一般门诊处方：7日用量；急诊处方：3日用量；（有效期最长不超过3天） 处方保管 1年（普通处方、急诊处方、儿科处方） 2年（第二类精神药品、毒性药品、药店中的普通处方） 2年以上（药店的外配处方） 3年（第一类精神药品、麻醉药品） 各种记录的保存年限 （1）经营企业中（GSP及药品流通监督管理办法）： 批发企业——超过有效期1年，但不得少于3年（购进记录、验收记录、质量跟踪记录、销售记录等）；3年（退货记录） 零售企业——超过有效期1年，但不得少于2年（购进记录） （2）医疗机构药品购进记录——超过有效期1年，但不得少于3年 医疗机构制剂，发生不良反应者的病历和有关原始记录——保留至少1年 医疗机构麻醉药品和精神药品专册保存期限为3年 （3）毒性药品的生产记录保存5年 （4）疫苗的各种证明文件（批检合格证明、通关单等）及购销记录——保存至超过疫苗有限期2年 （5）麻醉药品、精神药品的专用帐册——自药品有效期期满之日起不少于5年 有效期 （1）5年——“三证”，药品批准文号、进口药品注册证和医药产品注册证，GMP、GSP、GAP证书，互联网药品交易服务机构资格证书、互联网药品信息服务资格证书，各种原因收回、作废的《药品生产（经营）许可证》建档保存 （2）3年——执业药师注册、医疗机构制剂批准文号、麻醉药品、第一类精神药品购用印鉴卡；国家基本药物原则上3年调整一次 （3）1年——药品广告批准文号 药品法及实施条例中 （1）行政强制措施——7日内（行政处理决定）、15日内（需要检验的） （2）紧急控制措施——5日内（组织鉴定）、15日内（行政处理决定） （3）10年内（76条一款） （4）30日内（审查企业筹建、验收、申请变更许可证的许可事项、新开办企业申请认证） 15日内（零售企业验收、决定变更许可证） （5）6个月（申请换许可证、药品再注册） （6）新药的监测期——不超过5年 法律期限 行政复议期限——60日 行政诉讼期限——3个月 刑法第141、142条：3年以下或者拘役，3年以上10年以下，10年以上、无期（死刑） 执业西药师笔记 吩噻嗪类药物 吩噻嗪类药物结构：抗精神病药，具有硫氮杂蒽母核。 盐酸氯丙嗪鉴别：加硝酸显红色，渐变淡黄色。 加硝酸生成红色沉淀，加热，沉淀溶解，变为橙黄色。Cl-的反应。加硝酸使成酸性后，加硝酸银试液，即生成白色凝乳状沉淀，分离，沉淀加氨试液即溶解，再加硝酸，沉淀复出现。 含量测定：非水溶液滴定法。吩噻嗪类药物母核上氮原子的碱性极弱，不能被滴定，侧链上脂氨基碱性较强，可以用非水溶液滴定法滴定。一般用冰醋酸或醋酐为溶剂，用高氯酸滴定液滴定，由于为盐酸盐，所以滴定前应加入一定量醋酸汞试液，使生成难离解的氯气化汞，将盐酸盐转化为醋酸盐，再进行滴定。 肾上腺素类药物 肾上腺素类药物的结构特点： 本类药物具烃氨基侧链，显弱酸性，游离碱溶于有机溶剂，其盐可溶于水；分子中具有邻苯二酚（或苯酚）结构的药物可与重金属离子络合呈色，露置空气中或遇光易氧化，色渐变深，在碱性溶液中更易变色；多数药物分子中有手性碳原子，具有光学活性；苯环上的取代基也各具特性均可供分析用。有紫外及红外吸收特性。 |
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