今天学习的是第六章三、四节。前几天到这里学习:第1天、第2天、第3天!、第4天、第5天、第6天、第7天、第8天、第9天、第10天、第11天。十二天了,有多少同学坚持下来学习了呢? 今天学习第七章特殊管理的药品管理第一节! 特殊管理药品的特殊性,在于这类药品虽然与普通药品一样都具有医疗上的价值,但因其具有特殊的药理、生理作用,如果管理、使用不当将严重危害病患者及公众的生命健康乃至社会的利益。因此,为了保证药品合法、安全、合理使用,防止药物滥用造成的危害,国家对这类药品实行特殊管理。 除了经典的“毒、麻、精、放”,国家对疫苗流通实行特殊管理、对药品类易制毒化学品,实施一定的特殊管理;对兴奋剂药品,依其品种不同实施不同层次的管理。除此之外,因含特殊药品复方制剂(如含麻黄碱类复方制剂、含可待因复方口服溶液、复方地芬诺酯片、复方甘草片等)所含成分的特性使之具有不同于一般药品的管理风险,为此,国家对部分含特殊药品复方制剂的生产、流通、监督管理作出了严格的规定。 本章并未涵盖所有施行特殊管理的药品,本章涉及的特殊管理的药品,包括:麻醉药品、 精神药品、医疗用毒性药品;药品类易制毒化学品;含特殊药品复方制剂;兴奋剂;疫苗等。 考点1我国生产和使用的麻醉药品、精神药品品种
1、麻精药品标签必须印有国务院药品监督管理部门规定的专有标志,注意,不是粘贴。 2、非药用类麻醉药品和精神药品是指未作为药品生产和使用,具有成瘾性或者成瘾潜力且易被滥用的物质。(今年新增内容,需要关注) 3、丁丙诺啡是第一类精神药品品种,但是丁丙诺啡透皮贴剂、佐匹克隆是新调整进入按第二类精神药品管理,需要关注。 4、巴比妥类中,司可巴比妥最特殊属于第一类精神药品品种,其他巴比妥属于第二类精神药品品种。 5、西泮类都是第二类精神药品品种,比如安定。 6、唑仑类中除了三唑仑属于第一类精神药品品种,其余均为第二类精神药品品种。 7、 可待因复方口服液体制剂(包括口服溶液剂、糖浆剂)现已列入第二类精神药品管理,需要关注。 1、麻醉药品药用原植物年度种植计划,是由CFDA和国务院农业主管部门共同制定。 2、定点生产企业销售麻醉药品和第一类精神药品制剂给全国性批发企业不需要批准,销售给区域性批发企业需经省级药品监督管理局批准。 3、麻醉药品、第一类精神药品和第二类精神药品原料药定点生产企业,由省级食品药品监督管理部门审批。(新增内容) 1、麻醉药品、第一类精神药品不得在药品零售企业销售,第二类精神药品可以,但要凭处方或经过批准。 2、除经批准的药品零售连锁企业外,其他药品零售企业不得从事第二类精神药品药品零售活动,比如单体药店和未经批准的连锁企业均不可以。 3、要注意全国性批发企业、区域性批发企业、专门从事第二类精神药品批发的企业和从事第二类精神药品零售的连锁企业(含相应门店)经营资格审批的区别。 1、《麻醉药品、第一类精神药品购用印鉴卡》的审批主体是设区的市级卫生行政部门,而不是药品监督管理部门。 2、医疗机构购进麻醉药品或第一类精神药品只能由经营企业配送,医疗企业不得自行提货。 考点5麻醉药品和精神药品的处方资格及处方管理
考点6麻醉药品和精神药品的储存与运输
麻醉药品、精神药品管理中的年限总结 1年: ①《麻醉药品、第一类精神药品运输证明》有效期为1年。 ②《麻醉药品、精神药品邮寄证明》保存1年备查。 2年: ①麻醉药品和精神药品定点批发企业开办条件之一为单位及其工作人员2年内没有违反有关禁毒的法律、行政法规规定的行为。 ②第二类精神药品零售企业应当凭执业医师开具的处方,并将处方保存2年备查。 ③医疗机构精神药品处方至少保存2年。 3年: ①罂粟壳的零售,处方保存3年备查。 ②医疗机构《印鉴卡》有效期为3年。 ③医疗机构麻醉药品处方至少保存3年。 5年: ①麻醉药品与第一类精神药品定点生产企业、全国性批发企业和区域性批发企业、其他使用单位专用账册的保存期限应当自药品有效期期满之日起不少于5年。 ②第二类精神药品的专用账册的保存期限应当自药品有效期期满之日起不少于5年。 考点7医疗用毒性药品的管理
1、 A型肉毒毒素,具有毒性药品经营资质并且具有生物制品经营资质的药品批发企业方可经营,当然零售企业不许经营。 2、 A型肉毒毒素每次处方剂量不得超过2日用量,不是剂量、极量。 小编每天分享的知识点就是加入药圈执业药师版会员后赠送的正版《2017年执业药师高频易错考点随身记》,原书还有习题!加入后四科都送!不止有书,7大礼包哦! 开车了!今天学习法规第七章第一节! 我要一次通过执业药师!这是我学习第12天!加油! 把以上文字复制 配上 不给自己台阶下!一次通过! 全文九千二百字,学完约31分钟! 让大家看看你有多努力吧! |
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