商品名：Zykadia通用名：ceritinib中文名：色瑞替尼英文名：CeritinibCapsules美国FDA批准ceritin
ib（色瑞替尼）用于治疗非小细胞肺癌(NSCLC)患者。ceritinib是FDA批准的第二个ALK抑制剂，作为ALK阳性非小细胞
肺癌特效药，用于crizotinib耐药或不耐受的患者。这是FDA批准的第3个突破性药物，也是继ibrutinib后第二个经四重特
批通道上市的药物。适应症Zykadia适用为有间变性淋巴瘤激酶(ALK)-阳性转移对克唑替尼进展或不能耐受的非小细胞肺癌(NSC
LC)患者的治疗。规格150mg用法用量ZYKADIA的推荐剂量为750mg，每天1次，口服直至疾病进展或不可接受的
毒性，在空胃给予ZYKADIA(即，不要在进餐的2小时内给予)。与克唑替尼一样，服药期间不能食用葡萄汁柚子汁。作用机理cer
itinib是ALK抑制剂，对表达EML4-ALK、NPM-ALK融合蛋白的细胞有抑制作用，能够克服crizotinib耐药性。
不良反应最常见不良反应(发生率至少25%)为腹泻，恶心，转氨酶升高，呕吐，腹痛，疲乏，食欲减退，和便秘。警告和注意事项⑴严重和持续
胃肠道毒性：在38%患者由于发生腹泻，恶心，呕吐或腹痛调整剂量。如止抗吐药或止泻药无反应不给药，然后减低ZYKADIA剂量。⑵肝毒
性：ZYKADIA可能致肝毒性。至少每月监查肝实验室检验。不给药然后减低剂量，或永久终止ZYKADIA。⑶间质性肺疾病(ILD)/
肺炎：在4%患者中发生。在被诊断有治疗相关ILD/肺炎患者中永久终止ZYKADIA。⑷QT间期延长：ZYKADIA可能致QTc间期
延长。监视心电图和电解质?in患者有充血性心脏衰竭，缓慢性心律失常，电解质异常，或患者正在用药物已知延长QTc间期。不给药或者减低
剂量，或永久终止ZYKADIA。⑸高血糖：ZYKADIA可能致高血糖。监视血糖并服用抗高血糖药物。如果不能控制血糖，不给药或者减低
剂量，或永久终止ZYKADIA。⑹心动过缓：ZYKADIA可能致心动过缓。定期监视心率和血压。如果不能控制心动过缓，不给药或者减低
剂量，或永久终止ZYKADIA。⑺胚胎胎儿毒性：ZYKADIA可能致胎儿危害。忠告有生殖潜能的女性在服药期间做好避孕。禁忌对本品
或药物的非活性成份严重过敏者禁用。 |
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