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他汀类药物的问题

 长沙7喜 2017-06-19

专家说,结合不良的饮食选择,对垃圾食品的迷恋,久坐不动的生活方式和日常生活的压力使得人们极易患上心脏病。

本月初,据报道,一项新的研究发现,他汀类药物类可以帮助将乳腺癌死亡风险降低40%,这是他汀类药物的另一个潜在的奖杯,许多心脏科医生会高兴地称之为本世纪的奇迹药物。

他汀类药物是一类阻断肝脏中称为HMG-CoA还原酶的药物,它负责制造体内低密度脂蛋白,即低密度脂蛋白或“坏”胆固醇。已知LDL在动脉中形成斑块,称为动脉粥样硬化的医学病症,其最终可能导致心脏病发作,这是全球死亡的主要原因之一。

据“死因证明”报道,2014年,肺循环疾病和其他形式的心脏病是造成死亡的主要原因,印度有1,4000人死亡。据报在马哈拉施特拉邦有35,000人死亡。难怪那个在比赛中让阿司匹林落后的他汀类药物正在成为两者,该国的冠状动脉疾病的主要(预防)和次要(治疗)药物。然而,一半的世界赞扬他汀类药物,有声音建议克制,并提出问题,无论药物的好处(如果有的话)超过了伤害。

他汀类药物的问题

动脉粥样硬化:正常动脉与动脉粥样硬化斑块狭窄动脉的比较。(图片来自大不列颠百科全书/ UIG )

胆固醇难题

瑞典独立研究员Uffe Ravnskov的名字没有歧义。他是THENCS,国际胆固醇怀疑论网络的发言人,并发表了几篇论文,质疑是否降低身体的LDL水平 - 主要是他汀类药物的占位 - 是有益的。

他汀类药物的问题

Uffe Ravnskov的发言人,THINCS

拉夫斯科夫(MD,PhD)在接受电话采访时,谈到一项研究,他和其他16位研究人员于2016年5月在英国“医学杂志”(BMJ)上进行了一次题为“缺乏协会或低密度脂蛋白胆固醇与老年人死亡率之间的逆关联:系统综述。”

“这是对19项研究的回顾,作者在开始服用胆固醇药物数年后,共追溯到60岁以上的68,094人,其中有几个是他汀类药物,当分析了其中有多少人死亡显示,LDL胆固醇水平最高的患者寿命最长,甚至比他汀类药物治疗寿命更长,最低水平的患者寿命最短,该研究完全打破了胆固醇假说,因为如果那些最高价值最长,为什么要降低?这是一个相关的问题,超过90%的死于心脏病的人已经过了60岁。“

在另一项研究中,Ravnskov说他分析了血液中胆固醇与斑块形成程度之间的关系。“我们没有发现任何关联,那些胆固醇低的人和胆固醇高的人一样敏感,我们需要立即停止这种胆固醇的运动。”

事实上,现在认为低密度脂蛋白对身体不坏,身体实际上需要低密度脂蛋白来建立免疫系统。Ravnskov的文章接着说低LDL-C增加了致命性疾病的易感性。由十几个研究组的动物和实验室实验提供了对这一假说的支持,这些实验表明,LDL可以结合和灭活广泛的微生物及其有毒物质。因此,微生物引起或加剧的疾病可能会更频繁地发生在许多研究中观察到的低胆固醇患者。“

引用另一项研究,其中一个健康个体被追踪15年,该文件说,“起始时初始胆固醇水平最低的人因为15年后发生的传染病而更频繁地住院上个月“。

他汀类药物的问题

与癌症的关系

虽然一些研究表明证据显示他汀类药物有助于预防或治愈癌症,但有几位研究人员表示相反。例如,本文的作者说:“LDL-C与死亡率之间反向关联的另一个解释是,高胆固醇,因此高LDL-C可以保护免受癌症,原因可能是许多癌症类型引起通过病毒...此外,对啮齿类动物的胆固醇降低实验已经导致癌症,并且在针对年龄和性别匹配的癌症和对照患者的几个病例对照研究中,显着更多的癌症患者已经进行降胆固醇治疗。

美国医师学会(FACP)的马克·戈德斯坦医生和研究员Mark R认为,治疗患有他汀类药物的癌症患者的胆固醇可能加重疾病。“他汀类是免疫抑制剂,这种性质可能有利于稳定动脉斑块,但如果有人患有癌细胞,这可能是有害的,因为免疫系统可以帮助他们处于休眠状态。”

他说:“在一项研究中,我们注意到,一些降胆固醇试验表明,随机接受他汀类药物治疗的患者癌症可能会有所增加,”他在2008年发表的一篇题为“Do statins”癌症?

他汀类药物通常适用于老年人,对他们来说可能是最有害的,这是戈德斯坦的担忧。

超过处方或未充分利用?

虽然陪审团可能仍然在他汀类药物和癌症之间的方程式上,但没有争议的是药物具有许多副作用 - 肌肉疼痛和损伤,肝脏和肾脏损伤,血糖升高或2型糖尿病有些病例,神经功能副作用。然而,有争议的是副作用的严重程度和人口百分比的影响。

骨骼肌疼痛的原因

“他汀类药物最常见的副作用是肌肉酸痛或骨骼肌肉疼痛,这种情况发生在10%至30%的人群中,我们称之为严重肌病,即肌肉严重受损,发生在约来自Khar的Hinduja Healthcare Surgical的心脏病专家Vinod Kaneria博士说,这是0.1%的病例。事实上,作为治疗心脏病患者的Kaneria,过去25年来一直在练习,他认为他汀类药物在易患疾病的国家被处方不足。

“现在,我们建议不仅仅是55岁以上的人,还要说,35岁的人谁患有心脏病等不良生活方式和遗传病史等危险因素,应该服用他汀类药物。他汀类药物的安全性已经通过各种试验,作为预防药物,“他补充说。然而,一名三十多年来一直在为这个故事而不认识的全科医生告诉中年,该药物被过度处方。“这是错误的,今天大多数患有糖尿病的人都在服用他汀类药物,医生并没有检查脂质,只有胆固醇含量高于他汀类药物才能使用他汀类药物,而不是预防措施,胆固醇水平下降事实上,HDL比LDL更大的罪魁祸首,而且最终,LDL-HDL比例更重要。应该在3到5之间。

他同意Goldstein的看法,主要是老年人服用他汀类药物。他说:“老年人已经在打弱肌肉,加上使用他汀类药物,严重的肌肉疼痛是棘手的,没有止痛药,当我们停止药片时,疼痛就消失了。

拉夫斯科夫说,独立研究人员已经表明,副作用非常普遍,特别是肌肉问题。“进行了两次审判,其中20%受到严重的副作用,而另外几乎是百分之六十。

他汀类药物的问题

研究不匹配

去年,在英国“医学杂志”(BMJ)的社论中,该刊物的编辑Fiona Godlee呼吁对他汀类药物进行独立审查。她说:“去年在柳叶刀上发表了一项研究,收集了数据,前者已经没有证据表明肌肉疼痛增多,另一项研究则表示,没有真正的证据表明,他汀类药物,所以你要求有人在未来30年内服用药丸,没有任何好处。“

他汀类药物的问题

英国医学杂志编辑 Fiona Godlee

她指出,更大的问题是,研究本身并没有跟随病人30年。“所以我们不知道这些药物的长期副作用,即使人们愿意接受,我也只会说,这是一场现场辩论,一个我们应该进行的,独立的研究必须继续下去。”

去年,BMJ已经提出了一个红旗,说明由药物公司(赞助试验)以及他汀类药物研究中的试验资料缺乏数据。“我的观点是,它不仅仅是他汀类药物,而且也是其他药物的问题 - 但是他汀类药物被广泛使用,为什么还没有独立审查?试验中有多少不同年龄组的人? Godlee说,许多这些属于低风险群体?有多少女性?这个信息应该在公共领域,因为公众将要服用药丸。“

他们大多数由药物公司自己赞助的他汀类药物试验受到批评。独立审判请求未得到满足。

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顾问和减肥外科医生Kamal Mahawar博士

英国桑德兰皇家医院的顾问兼减肥外科医生Kamal Mahawar博士和The Ethical Doctor的作者说:“药物公司没有义务显示阴性结果的试验结果,我们还没有得到全面的照片,只有他们想要看到的数据,这是医疗出版界的一个问题,如果你没有看到完整的图片,那么你可以在分析中倾斜。

谨慎使用

处方Wockhardt医院的肿瘤学家Krutarth Thakar博士说,考虑到他汀类药物理论上抑制宿主T细胞功能,可以促进癌变,特别是在已经具有差的T细胞免疫应答的患者中,特别应谨慎使用同时治疗免疫系统受损的患者,如艾滋病毒感染者,被治疗癌症,儿童或老年人的患者,过去曾接受过癌症治疗的患者以及癌症家族史较强的患者。

Kaneria博士有另一个要点。在20世纪90年代,他说,他是Nair医院的辛伐他汀(在印度引进的首例他汀类药物)的一部分试验,他是母亲心脏病患者感兴趣的话题。他说,在西方,平均剂量是40-80毫克。“然而,在印度,我发现患者做的很好,10-20毫克。他汀类药物对许多其他药物和患者也有反应,医生必须谨慎。“非糖尿病患者服用Rosuva他汀类药物有9%发生糖尿病的可能性,而且不推荐使用80岁以上的人,阿托伐他汀在该年龄组中被认为更安全,然后以较低剂量,例如5毫克。“

谁决定你吃什么药?

马哈维尔医生说,印度需要一个像英国的NICE这样的机构,即国家卫生和临床卓越研究所。“NICE的工作是为一般医学界综合信息,并发布药物和手术实践指南;在这里需要一个受到公众和媒体尊重的机构,我们在印度没有这样的机构,特定领域的专家,但他们将发布有利于这一领域的指导方针。“

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