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来自: 黄金圣辉 > 《西医西药》
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麝香,孕妇杀手?
自人工麝香研发成功以来,通过近2000例 (Ⅱ期、Ⅲ期)的临床研究,证实了人工麝香与天然麝香的功能近似,疗效相似,且未发现明显的不良反...
药理学(医药学学科名)
近年来逐渐发展而设立的临床药理学是以临床病人为研究和服务对象的应用科学,其任务是将药理学基本理论转化为临床用药技术, 即将药理效应转化为实际疗效,是基础药理学的后继部分。各临床基地在开展临...
实用中医新方新药临床手册
实用中医新方新药临床手册。
1-6类药的概念| 日志 | 果壳网 科技有意思
第五种,是中国现阶段比较多的一类药,最著名的就是少儿氨酚黄那敏颗粒,简单说,就是把A药和B药变成A+B,这就算你的一类新药了。当然能,药物申报有效成分本身反倒不严格,尤其是三类以后的,有没有效...
【干货】改良型新药的立项和研发策略
【干货】改良型新药的立项和研发策略。对于其中2类新药——改良型新药如何开展临床试验,CDE在2020年6月24日发布的《化学药品改良型新药...
读懂新药&仿制药研流程,了解新药研发项目管理时间轴
读懂新药&仿制药研流程,了解新药研发项目管理时间轴。新药研发流程—候选药物的研发。新药临床试验申报流程新药临床试验申请的一般...
临床前安全性研究
一般药理试验,主要药效学试验、急性毒性试验,长期毒性试验,过敏性、溶血性和局部刺激性试验、致突变试验、生殖毒性试验、致癌毒性试验,依赖性试验,动物药代动力学试验等。药物的安全性评价研究必...
CFDA:化学药品注册分类改革工作方案解读
仿制药是指仿制已上市原研药品的药品,分为两类,一是仿制境外已上市境内未上市原研药品,二是仿制境内已上市原研药品。方案“二、相关注册要求”中第(四)部分提及的“补交相关费用”是指,2015年5月...
中药有多大的特权
任何新药的开发在进入人体试验之前,首先要进行非临床试验(即动物试验),非临床安全性研究的目的主要是寻找毒性靶器官,阐明靶器官毒性作用的性质、剂量依赖性、毒性与药物体内暴露强度的关系以及靶...
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