硫辛酸注射液(12ml:0.3g)采购

【药品名称】

硫辛酸注射液

【英文或拉丁名】

Thioctic Acid Injection

【汉语拼音】

Liuxinsuan Zhusheye

【主要成分】

硫辛酸

【化学名】

（±）-5-[3-（1,2二硫杂环戊烷）]-戊酸

【结构式及分子式、分子量】

分子式：C₈H₁₄O₂S₂ 分子量：206.33

【性状】

本品为淡黄绿色的澄明液体。

【药理毒理】

离体实验显示本品可以降低神经组织的脂质氧化现象，本品可能阻止蛋白质的糖基化作用；且可抑制醛糖还原酶，因而可阻止葡萄糖或半乳糖转化为山梨醇，所以硫辛酸可以防止糖尿病、控制血糖及防止因高血糖造成的神经病变。 硫辛酸无论在水溶性基质中或油溶性基质中均为强力抗氧化剂。无论是硫辛酸或其还原形态的双氢硫辛酸均能发挥抗氧化作用。它们能够直接或间接地促使体维生素C及维生素E的再生作用。研究表明，硫辛酸可增加细胞内谷胱甘肽及辅酶Q₁₀的水平。 硫辛酸可以螯合某些金属离子(如铜、锰、锌)形成稳定螯合体。在动物模型中，证明可以保护砷中毒并可以减轻铬中毒后的肝毒性。离体试验中，亦发现可由肾切片中螯合汞离子。 本品在临床应用剂量范围内安全。LD₅₀于狗口服时为400~500mg／kg；对于严重缺乏维生素B₁的大鼠，腹腔注射动物实验中发现20mg／kg可致命。目前并无足够试验资料保证孕妇使用安全。临床上副反应不多见，在有记录的副反应中，主要是皮肤过敏现象，此时应停止用药。

【药代动力学】

硫辛酸可为人体自行合成。硫辛酸进入人体后(注射或口服)易在许多身体组织中还原成为双氢硫辛酸。硫辛酸或双氢硫辛酸无论在细胞内或细胞外均能发挥其药理作用。

【适应症】

糖尿病周围神经病变引起的感觉异常。

【用法与用量】

本品用于静脉注射。静脉注射应缓慢，最大速度为每分钟50mg硫辛酸。本品也可加入生理盐水静脉滴注，如250~500mg的硫辛酸加入100~250ml生理盐水中，静脉滴注时间约30分钟。 除非有特别医嘱，对严重糖尿病周围神经病变引起的感觉异常的患者，可用静脉滴注给药，每天300~600mg，2~4周为一个疗程。

【不良反应】

静脉滴注过快偶可出现头胀和呼吸困难，但可自行缓解。极个别患者使用本品后，出现抽搐、复视、紫癜以及由于血小板功能异常引起的出血倾向。

【禁忌症】

对本品过敏者。

【注意事项】

配好的输液，用铝箔纸包裹避光，6小时内可保持稳定。本品不能与葡萄糖溶液、林格氏溶液及所有可能与巯基或二硫键起反应的溶液配伍使用。在治疗糖尿病周围神经病变的同时，对糖尿病本身的控制也是必需的。由于活性成分对光敏感，应在使用前将安瓿从盒内取出。

【孕妇及哺乳期妇女用药】

妊娠和哺乳期妇女不应使用本品。

【儿童用药】

儿童和少年应排除在治疗之外，因为还没有经过临床验证。

【老年患者用药】

临床上无需特别调整使用剂量。

【药物相互作用】

本品可能抑制顺铂的疗效。

【规格】

12ml：0.3g

【贮藏】

遮光、密闭保存。

【包装】

棕色安瓿瓶装。

【有效期】

18个月