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安宫牛黄丸的功效 治疗脑梗塞的证据充分吗?

 健康风云榜 2017-07-07

近年来,脑梗塞的发病率逐年增加,安宫牛黄丸也随之热销,这是因为,安宫牛黄丸的功效治疗脑梗塞在民间被奉为中风急救“神药”,在临床上,因方便安全有效等优点,以北京同仁堂安宫牛黄丸为代表的中成药已成为我国临床医生防治缺血性中风(脑梗塞)经常使用的药物,尤其是不少西医医生也经常用。

但也有西医药学的人士指出,安宫牛黄丸作为中成药,在2014版《中国急性脑缺血性脑卒中诊治指南》中推荐为“中成药治疗(Ⅲ级推荐,C级证据)”,因而被指“推荐强度弱,证据等级低”,这是什么意思,到底安宫牛黄丸的功效对脑梗塞效果如何,下面我们就详细分析一下。

其实最近,正是为了解决一些西医生在使用安宫牛黄丸这类中成药治疗脑梗塞时感到疑惑,不了解使用方法的问题,国家卫计委脑卒中防治工程委员会发布了《中国缺血性中风中成药合理使用指导规范》,规范中写到:“在西药常规治疗的基础上,安宫牛黄丸用于急性脑梗死昏迷患者能促使患者觉醒,减轻脑水肿,改善神经功能。在西药常规治疗的基础上,安宫牛黄丸治疗缺血性中风病急性期痰热证及高热疗效好,安全性高”。这些描述充分肯定了在脑梗塞治疗中安宫牛黄丸的功效。

安宫牛黄丸的功效既然能“促使患者觉醒,减轻脑水肿,改善神经功能”,为什么在2014版指南中“推荐强度很弱,证据等级很低”?这是因为在过去的二十年,循证医学盛行,循证就是提倡临床治疗要讲证据,证据分为不同的强弱级别,最高级别的A级证据是有多个随机对照试验或一个大样本的随机对照试验结果。

但现在,大家开始反思循证医学的局限性,因为高质量的循证临床试验又烧钱又耗时间,循证证据的产生远远赶不上临床的需要;而有些问题是不适合做临床对照试验来验证的。比如安宫牛黄丸的功效,作为一种急救药,救命药,让一部分需要的患者不用药,用于对比用药的好处,这是不人道的。所以即使专家认可安宫牛黄丸的疗效,但在写指南时,因为只有C级证据只能放在Ⅲ级去推荐,造成了很多人的不理解。

其实大家想一想就能明白这个道理,中医药是几百年流传下来的经验总结,很多的验方名方比如安宫牛黄丸的功效,已经经过很多年的病例体验验证,只是没有按照现代随机对照临床试验要求的那样,在同一时间集中大量的病例去做对比而已。

还有,随机对照临床试验有它的合理性,但并不是回答安宫牛黄丸的功效是否确切的最佳手段。有些大型临床试验的结果,当时没有仔细地解读分析,得到并不科学的结论,事后又被翻案,重新解读得到相反的结论,例子也有很多。因为每个人的病情、身体情况差别都很大,不可能如小白鼠一样情况都一样,分组做对比的方法,只要两组人群在年龄、病情等方面不尽一致,结论就很难说。

安宫牛黄丸的功效只要用对证,就能够看到明显的效果,这是安宫牛黄丸作为经典名方流传至今,应用较广的原因。虽然没有大规模临床对照试验的证据,近年来,安宫牛黄丸的功效为什么能治疗脑梗塞,现代科学也对它进行了很多研究,其作用机制也已经有了现代医学角度的解释。

近年来正是因为安宫牛黄丸的热销,难免有民间滥用的情况,因此遭来一些人的质疑。我在这里提醒大家,注意安宫牛黄丸说明书注意事项第一条:“本品为热闭神昏所设,寒闭神昏不得使用”,什么意思呢?安宫牛黄丸的功效主要针对脑中风热闭证(患者会出现发热、痰多、血压升高、躁动不安等症状),具体使用方法可以参见《中国缺血性中风中成药合理使用指导规范》。

希望安宫牛黄丸的功效能被正确地认识和利用,在新时代续写“救急症于即时,挽垂危于顷刻”的传奇。

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