2017 年 6 月 JCO 在线肿瘤研究进展速递

本月，除了 JCO 6 月刊的内容，还有一些在线优先发表的肿瘤进展，我们一起来看下吧！（）

胸部肿瘤

BIRCH 研究，atezolizumab 一线或后线治疗 PD-L1 选择进展期 NSCLC 的 II 期研究：研究入组表达 PD-L1 肿瘤的 659 名患者，分为三个队列，一线（n = 139），二线（n = 268）和三线及以上（n = 252）。三个队列 ORR 18%～22%，染色 TC3/IC3 亚组为 26%～31%。中位 OS 分别是 23.5 个月，15.5 个月和 13.2 个月。研究证实在 PD-L1 选择进展期 NSCLC 患者中 atezolizumab 单药有效，耐受性良好。

MATISSE 研究，EC±帕利伐米一线治疗广泛期小细胞肺癌的多中心适应性随机 III 期研究：188 名患者 1:1 随机接受 EC 或 EC+帕利伐米治疗，不良事件无显著差异，中位 OS 类似（10.03 个月 对比 10.37 个月）。帕利伐米的加入未改善小细胞肺癌的生存。

乳腺癌

DC±表柔比星辅助治疗早期 TOP2A 正常乳腺癌患者的 DBCG 07-READ 研究：多中心开放标签 III 期研究中，2012 名早期 TOP2A 正常的乳腺癌患者随机接受 6 周期多西他赛+环磷酰胺（DC）或 3 周期表柔比西+环磷酰胺序贯 3 周期多西他赛（EC-D）治疗，5 年 DFS 分别是 88.3% 对比 87.9%，DFS 事件，无远处转移生存，死亡率都没有显著差异。3 级肿瘤从 DC 获益更多，1～2 级肿瘤从 EC-D 获益更多。证实早期 TOP2A 正常乳腺癌患者从辅助蒽环类药物中不获益。

低脂饮食和乳腺癌死亡风险之间的关系：女性健康倡议随机对照研究中纳入 48835 名正常乳腺和乳腺癌患者，随机分为低脂饮食组和正常饮食组，低脂饮食组死亡减少，但差异不显著，而患乳腺癌者死亡率显著降低。研究证明患乳腺癌后，和常规饮食相比，低脂饮食可降低死亡率。

TEXT 和 SOFT 研究长 35 岁以下患者的治疗疗效，依从性和生活质量分析：TEXT 和 SOFT 是两项辅助内分泌治疗的研究，SOFT 研究中 240 名 Her2 阴性小于 35 岁患者，他莫昔芬、他莫昔芬+卵巢功能抑制（OFS）和依西美坦+OFS 的 5 年无乳腺癌间隔（BCFI）分别是 67.1%，75.9% 和 83.2%；TEXT 中类似 145 名患者，他莫昔芬+OFS 和依西美坦+OFS 的 5 年 BCFI 分别是 79.2% 和 81.6%。最常见影响生活质量的症状是血管舒缩症状。一共 19.8% 患者提前终止内分泌治疗。

胃肠道肿瘤

阿司匹林和其他非甾体类抗炎药（NSAID）在结直肠癌（CRC）患者中使用时机和肿瘤标志物及生存的关系：2419 名患者，中位随访 10.8 年，仅诊断后使用阿司匹林患者具有更好的 OS 和 CRC 特异性生存。诊断后使用 NSAID 改善生存仅限于 KRAS 野生型肿瘤，对 KRAS 突变型肿瘤无作用。

HELOISE，对比标准治疗和高剂量曲妥珠单抗联合化疗一线治疗 HER-2 阳性转移性胃癌或胃食管结合部腺癌的 IIIb 期研究：248 名患者入组，1:1 随机接受顺铂+卡培他滨联合标准剂量曲妥珠（负荷量 8 mg/kg，6 mg/kg 维持）或高剂量曲妥珠（负荷量 8 mg/kg，10 mg/kg 维持）治疗。中位 OS 分别是 12.5 个月对比 10.6 个月，安全性类似。高剂量曲妥珠单抗未增加疗效。

泌尿系肿瘤

骨转移前列腺癌患者对治疗的 PET/CT 反应的定量分析：56 名去势抵抗伴骨转移的前列腺癌患者，基线及 3 周期化疗或雄激素受体抑制剂治疗后行 PET/CT 检查，发现功能性负荷（总 SUV）是最强的 PFS 预测因子。

TAXYNERGY，转移性去势抵抗前列腺癌患者多西他赛和卡巴他赛早期转换的随机非对照 II 期研究：63 名患者 2:1 随机分为多西他赛或卡巴他赛组，54.1% 患者具有 ≥ 30% PSA 降低未转换，24.6% 没达到 ≥ 30% PSA 降低的患者换药，21.3% 患者终止治疗。转换的患者 46.7% 后续达到 ≥ 50% 的 PSA 降低。早期转换策略和改善的 PSA 反应率相关。

肿瘤外科

直肠癌多学科治疗后复发解救手术对生存的影响：纳入 735 名局部进展期术前化放疗后全系膜直肠切除患者，最常见复发部位是肺，之后是肝，单纯肝脏复发时间（11.2 个月）短于单纯肺复发时间（18.2 个月）和局部区域复发时间（24.7 个月）。57% 单部位复发患者进行解救手术，行手术的单纯肺和肝复发患者的复发后生存时间更长，而单纯局部区域复发患者生存期未延长。

临床试验

成人早期前体 T 细胞急性淋巴母细胞白血病（ETP-ALL）早期反应为基础的治疗分层改善生存：尽管早期耐药，ETP-ALL 患者预后并不劣于非 ETP-ALL 患者（5 年 OS 率：59.6% 对比 66.5%），自体干细胞移植有益于部位 ETP-ALL 患者。

伊达比星（AI）对比大剂量柔红霉素（AD）由于急性髓性白血病的诱导治疗：299 名患者接受治疗，两组 CR 率类似（80.5% 对比 74.7%），生存和复发率无差异（4 年 OS，51.1% 对比 54.7%，累积复发率，35.2% 对比 25.1%），毒性类似。AI 对 FLT3-ITD 突变患者更有效。

肿瘤预防和控制

IBIS I 研究中参与者汇报症状对长期治疗依从性的影响：国际乳腺癌干预研究（IBIS-I）中随机接受他莫昔芬或安慰剂治疗的乳腺癌患者，汇报恶心呕吐的患者对治疗依从性最差，除了头疼外，所有症状的严重程度和较低的治疗依从性具有相关的显著趋势。

化疗所致外周神经病（CIPN）女性患者的跌倒、功能和残疾风险：512 名女性癌症幸存者，结束化疗平均 6 年后，47% 汇报 CIPN 症状。和没有 CIPN 症状的患者（CIPN-）相比，具有 CIPN 症状（CIPN+）患者具有更差的自我报告和客观测量功能。CIPN+患者具有更慢步伐，更多残疾和 1.8 倍的跌倒风险，症状的严重性和更差功能、更多残疾和更高跌倒风险显著相关。

快速通讯

MONARCH 2 研究，Abemaciclib 联合氟维司群治疗内分泌治疗进展后 HR+/HER2-进展期乳腺癌：双盲 III 期研究。669 名内分泌治疗进展患者随机分为氟维司群±abemaciclib 治疗，abemaciclib+氟维司群比氟维司群单药显著改善 PFS（16.4 个月对比 9.3 个月），ORR 分别是 48.1% 对比 21.3%。联合组的最常见不良事件为腹泻（86.4% 对比 24.7%），中性粒细胞减少（46.0% 对比 4.0%），恶心（45.1% 对比 22.9%）和乏力（39.9% 对比 26.9%）。Abemaciclib 150 mg bid 联合氟维司群可显著改善 PFS 和 ORR，安全性良好。

Savolitinib 治疗乳头状肾细胞癌（PRCC）的以分子标志物为基础的 II 期研究：109 名 Savolitinib 治疗的患者，MET 驱动者 40%，MET 非依赖者 42%，MET 状态未知为 17%。MET 驱动 PRCC 和反应显著相关（PR 率 18%），而 MET 非依赖者无反应。MET 驱动和非依赖者的 PFS 分别是 6.2 个月和 1.4 个月，最常见不良事件是恶心，乏力，呕吐和外周水肿。

头颈部肿瘤

SELECT 研究，年龄在乐伐替尼治疗放射碘难治分化甲状腺癌中的作用：这个随机双盲 III 期研究入组了 392 名患者，2:1 接受乐伐替尼或安慰剂治疗。老年患者（中位 71 岁）中位 PFS 20.2 个月对比 3.2 个月，年轻患者（中位 56 岁）中位 PFS 16.7 对比 3.7 个月。老年患者具有 OS 显著改善。年轻患者比老年患者具有更显著改善的 ORR（72% 对比 55%），更少的 ≥ 3 度治疗相关不良事件（67% 对比 89%）。

血液系统肿瘤

AAML0531 研究，原发急性髓系白血病中 CD33 剪切多态性决定吉妥单抗（GO）反应：rs12459419 基因型分为 CC（51%），CT（39%）和 TT（10%），GO 组中 CC 型比非 GO 组具有显著降低的复发风险（26% 对比 49%），但 CT 或 TT 基因型 GO 不影响复发风险。GO 组中 CC 型比非 GO 组具有更高的 DFS（65% 对比 46%），而 CT 或 TT 型没有此现象。

使用移植后环磷酰胺动员外周血干细胞（PB）对比非刺激骨髓（BM）做为供源进行 T 细胞相合造血干细胞移植：681 名患者，两组的血液学恢复类似，BM 组比 PB 组具有降低的 2～4 度急性和慢性移植物抗宿主病，OS 没有显著差异。BM 组复发风险升高。

编辑：汪小鱼 | 

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