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▎药明康德/报道 罗氏（Roche）今日宣布，美国FDA授予其新药Venclexta（venetoclax）突破性疗法认定。该认定授予Venclexta与低剂量阿糖胞苷（LDAC）联合使用，治疗不能进行加强化疗的急性骨髓性白血病（AML）初治老年患者。值得一提的是，这是罗氏医药产品获得的第17个突破性疗法认定，也是Venclexta获得的第4个突破性疗法认定。 急性骨髓性白血病是一种侵袭性疾病，是所有类型白血病中存活率最低的一种。即便使用最好的治疗，65岁以上的老年患者的五年生存率也不足5%。据罗氏统计，美国每年约有2万人诊断出AML，欧洲约有1.8万人。这一领域还有巨大的医疗需求未被满足。 Venclexta是一款由罗氏旗下的基因泰克（Genentech）与艾伯维（AbbVie）合作开发的新药，能选择性结合并抑制B细胞淋巴瘤因子2（BCL-2）蛋白的小分子。BCL-2在细胞程序性死亡中起着重要作用，所以阻断BCL-2蛋白就可以恢复细胞的“信号系统”，让癌细胞自我毁灭，达到抗癌的目的。 ▲Venetoclax的作用机制（图 ▲Venetoclax的作用机制（图片来源：Weill Cornell Medical College） |
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