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近日，国家食药监药审中心（CDE）发布了一则《关于参考使用国外药物研发技术指南的通知》（以下简称通知），《通知》表示，为深化药品审评改革，进一步推进药品审评技术标准的国际化，CDE组织相关单位持续对世界卫生组织（WHO）、美国食品药品监督管理局（FDA）以及欧洲药品监管局（EMA）等发布的各类技术指南进行系统收集、整理和翻译，并在中心网站“法规与规章”—“国外指导原则译文”栏目下予以登载。
据了解，此次翻译的的指导原则涉及85个，去年，CDE曾组织翻译361个WHO、ICH等药物研发技术指南，此类翻译的文件加快了我国与国际药物研发技术标准的衔接，有助于完善技术审评标准，服务药物研发机构。 来源于：医药卫生杂志 http://www. 原文链接：http://www./h-nd-3158.html |
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