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仪器期间核使用的测量标准及判定依据

 黑么水 2017-08-06


如何实施期间核查(仪器期间核使用的测量标准及判定依据)

编制期间核查计划

实验室在执行期间核查前,应根据期间核查作业指导书编制期间核查计划。计划应该包括仪器设备名称、型号规格、编号、期间核查的日期或频次、核查项目、核查方法、评定依据、执行人等,核准后发布实施。

核查频次根据实际情况来确定,但两次检定/校准之间应至少一次。


期间核查的实施

实验室应按期间核查计划和作业指导书组织实施,收集数据、进行核查结果的评价,填写

记录表格。


结果处理

 实验室对仪器设备实施期间核查后,应对核查数据进行分析和评价。期间核查的结果记录应能够便于发现其发展规律,可以采用质控图进行结果登记。

 期间核查实施后有以下三种结果:

  1符合要求:可继续正常使用。

  2不符合要求:中止使用/降级使用,加贴标识,查找原因,按照有关规定进行更换更换部件、维修保养等,直到经验证设备相关功能恢复正常方可投使用,并对之前该设备涉及的检测报告进行分析。

3有风险趋势:提醒设备使用人员,查找原因,可按照有关规定进行更换部件、维修保养等,并修年度期间核查计划对该设备加严核查。


记录管理

  设备期间核查过程中应做好记录,相关材料应纳人设备档案中,包括引用的技术依据、示意图、测量不确定度评定示例、质控图、对核查的结果所进行的评价、发现的潜在故障、保证设备正常使用所采取的维护保养和维修等措施的证明材料等。


仪器期间核使用的测量标准及判定依据

序号

设备类型

设备名称

测量标准

依据

1

称重校
准设备

电子天平

砝码

IJG 1036-2008 电子天平

2

光学校
准设备

紫外、可见、近红外分
光光度计

波长

附有1,2,5nm三个光谱带宽下波长标准值的氧化钬、谱钕、谱铒滤光片

  JJG 178一2007
紫外、可见、近红外分光光度计

40g/L氧化钬溶液

1,2,4-三氯苯(分析纯)

干涉滤光片

透射比

60mg/L重铬酸钾溶液

紫外光区透射比滤光片

光谱中性滤光片

杂散光

截止滤光片

10g/L碘化钠溶液

50g/L亚硝酸钠溶液

标准石英吸收池

3

酶标仪

用(0.05mol/L硫酸溶液将重铬酸钾配制成浓度为5mg/L的溶液

JJG861-2007 酶标分析仪

4

原子吸收分光光度计

空自溶液:2%硝酸溶液

    JJG694-2009
原子吸收分光光度计

铜标准液

锅标准液

5.0 mg/mL氯化钠溶液

5

原子荧光光度计

空白溶液:0.5%氯化钠溶液

IJG939-2009
原子荧光光度计

砷溶液标准物质

锑溶液标准物质

6

使用标准

毛细管电泳仪

2*10-6维生素B6溶液

JJG964-2001管电泳仪

2mmol/L
磷酸氢二钠缓冲溶液

8

物质校准设备

气相色
谱仪

热导检测器

苯-甲苯溶液

  JJG 119一2005
实验室pH(酸度)计

氢火焰离子化检测器

正十六烷-异辛烷溶液

火焰光度检测器

甲基对硫磷-乙醇溶液

电子捕获检测器

丙体六六六-异辛烷溶液

氮磷检测器

偶氮苯,马拉硫磷-异辛烷溶液

9

液相色谱仪

紫外-二极管阵列检测器

参考JJG178

JJG700一1999
气相色谱仪

荧光检测器

奈-甲醇溶液

不差折光率
检侧器、蒸发
光散射检测器

    甲醇中胆
固醇溶液标准物质

10

移液器

JJG646-2006移液器

11

控温设备

烘箱

温度测量标准、湿度测量标准

JJF1101一2003
环境试验设备温度、湿度

12

培养箱


乐春雷老师提醒:

期间核查可以选用很多方法和标准,不同的方法和标准对于结果的判断也不一样,本周我们会对相关的内容进行具体的阐述

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