如何实施期间核查(仪器期间核使用的测量标准及判定依据) 编制期间核查计划 实验室在执行期间核查前,应根据期间核查作业指导书编制期间核查计划。计划应该包括仪器设备名称、型号规格、编号、期间核查的日期或频次、核查项目、核查方法、评定依据、执行人等,核准后发布实施。 核查频次根据实际情况来确定,但两次检定/校准之间应至少一次。
期间核查的实施 实验室应按期间核查计划和作业指导书组织实施,收集数据、进行核查结果的评价,填写 记录表格。
结果处理 实验室对仪器设备实施期间核查后,应对核查数据进行分析和评价。期间核查的结果记录应能够便于发现其发展规律,可以采用质控图进行结果登记。 期间核查实施后有以下三种结果: 1)符合要求:可继续正常使用。 2)不符合要求:中止使用/降级使用,加贴标识,查找原因,按照有关规定进行更换更换部件、维修保养等,直到经验证设备相关功能恢复正常方可投入使用,并对之前该设备涉及的检测报告进行分析。 3)有风险趋势:提醒设备使用人员,查找原因,可按照有关规定进行更换部件、维修保养等,并修订年度期间核查计划。对该设备加严核查。
记录管理 设备期间核查过程中应做好记录,相关材料应纳人设备档案中,包括引用的技术依据、示意图、测量不确定度评定示例、质控图、对核查的结果所进行的评价、发现的潜在故障、保证设备正常使用所采取的维护保养和维修等措施的证明材料等。
仪器期间核使用的测量标准及判定依据 序号 | 设备类型 | 设备名称 | 测量标准 | 依据 | 1 | 称重校 准设备 | 电子天平 | 砝码 | IJG 1036-2008 电子天平 | 2 | 光学校 准设备 | 紫外、可见、近红外分 光光度计 | 波长 | 附有1,2,5nm三个光谱带宽下波长标准值的氧化钬、谱钕、谱铒滤光片 | JJG 178一2007 紫外、可见、近红外分光光度计 | 40g/L氧化钬溶液 | 1,2,4-三氯苯(分析纯) | 干涉滤光片 | 透射比 | 60mg/L重铬酸钾溶液 | 紫外光区透射比滤光片 | 光谱中性滤光片 | 杂散光 | 截止滤光片 | 10g/L碘化钠溶液 | 50g/L亚硝酸钠溶液 | 标准石英吸收池 | 3 | 酶标仪 | 用(0.05mol/L硫酸溶液将重铬酸钾配制成浓度为5mg/L的溶液 | JJG861-2007 酶标分析仪 | 4 | 原子吸收分光光度计 | 空自溶液:2%硝酸溶液 | JJG694-2009 原子吸收分光光度计 | 铜标准液 | 锅标准液 | 5.0 mg/mL氯化钠溶液 | 5 | 原子荧光光度计 | 空白溶液:0.5%氯化钠溶液 | IJG939-2009 原子荧光光度计 | 砷溶液标准物质 | 锑溶液标准物质 | 6 | 使用标准 | 毛细管电泳仪 | 2*10-6维生素B6溶液 | JJG964-2001管电泳仪 | 2mmol/L 磷酸氢二钠缓冲溶液 | 8 | 物质校准设备 | 气相色 谱仪 | 热导检测器 | 苯-甲苯溶液 | JJG 119一2005 实验室pH(酸度)计 | 氢火焰离子化检测器 | 正十六烷-异辛烷溶液 | 火焰光度检测器 | 甲基对硫磷-乙醇溶液 | 电子捕获检测器 | 丙体六六六-异辛烷溶液 | 氮磷检测器 | 偶氮苯,马拉硫磷-异辛烷溶液 | 9 | 液相色谱仪 | 紫外-二极管阵列检测器 | 参考JJG178 | JJG700一1999 气相色谱仪 | 荧光检测器 | 奈-甲醇溶液 | 不差折光率 检侧器、蒸发 光散射检测器 | 甲醇中胆 固醇溶液标准物质 | 10 | 移液器 | 水 | JJG646-2006移液器 | 11 | 控温设备 | 烘箱 | 温度测量标准、湿度测量标准 | JJF1101一2003 环境试验设备温度、湿度 | 12 | 培养箱 |
期间核查可以选用很多方法和标准,不同的方法和标准对于结果的判断也不一样,本周我们会对相关的内容进行具体的阐述
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