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利妥昔单抗（R） 环磷酰胺、阿霉素、长春新碱、泼尼松（R-CHOP）是初治弥漫性大B细胞淋巴瘤（DLBCL）的常规治疗方法。Obinutuzumab（G）是一种II型CD20单克隆抗体。GOYA是一项随机III期研究，比较了G-CHOP方案和R-CHOP方案在初治晚期DLBCL患者中的有效性和安全性。《临床肿瘤学杂志》（JCO）于8月10日在线发表了GOYA研究结果。 1418例患者被随机分配接受8个周期（21d）的G治疗（n=706）或R（n=712）治疗，联合6~8周期的CHOP方案化疗。主要终点是研究人员评估的无进展生存（PFS）。 中位随访29个月，研究人员评估的PFS事件数量在G（201; 28.5%）和R（215; 30.2%）组相似，风险比（HR）为0.92（95%CI，0.76~1.11; P=0.39），3年PFS率分别为70%和67%。独立评估的PFS、其他时间-事件终点、肿瘤反应率等次要终点数据在两组之间相似。在探索性的亚组分析中，不管采用哪种治疗方案，与活化B细胞样亚型的患者相比，生发中心B细胞样亚型患者的PFS更好。与R-CHOP组相比，G-CHOP组的3~5级不良事件（AEs; 73.7%和64.7%）和严重AEs（42.6%和37.6%）的发生率更高。G-CHOP组的致命AE发生率为5.8%，R-CHOP为4.3%。最常见的AEs是嗜中性白血球减少症（G-CHOP，48.3%; R-CHOP，40.7%）、输注相关反应（G-CHOP，36.1%; R-CHOP，23.5%）、恶心（G-CHOP，29.4%; R-CHOP, 28.3%）和便秘（G-CHOP，23.4%; R-CHOP,24.5%）。 研究结论为，相比R-CHOP方案，G-CHOP方案用于初治DLBCL患者没有改善PFS。G组所报告的AEs与已知安全数据一致。生物标志物分析有助于确定Obinutuzumab在DLBCL治疗中的地位。 参考文献 Umberto Vitolo, et al. Obinutuzumab or Rituximab Plus Cyclophosphamide, Doxorubicin, Vincristine, and Prednisone in Previously Untreated Diffuse Large B-Cell Lymphoma. https:///10.1200/JCO.2017.73.3402 （来源：《肿瘤瞭望》编辑部） |
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