2017年ESC正在进行中，备受关注的COMPASS试验结果正式揭晓。一般认为，本研究结论将会对冠心病与外周动脉疾病患者的抗栓治疗临床实践以及今后的指南修订产生一定影响。
COMPASS研究旨在探讨稳定性ASCVD患者联合应用利伐沙班与阿司匹林、或单独应用利伐沙班，是否较单用阿司匹林更为显著的预防主要不良心血管事件（心肌梗死、卒中或心血管死亡）。共纳入27395例确诊冠心病或外周动脉疾病患者（同时伴有至少一项下述条件：年龄≥65岁；或年龄＜65岁且至少两支血管确诊动脉粥样硬化病变或已接受血运重建、或至少伴有另外两项危险因素），随机分为3组，分别应用利伐沙班（2.5 mg, bid）联合阿司匹林（100 mg，qd）、或单用利伐沙班（5mg，bid）、或单用阿司匹林（100 mg，qd）。主要终点为：1. 首次发生心肌梗死、卒中或心血管死亡；2. 首次发生严重出血事件。本研究始于2013年2月，原计划随访5年。因利伐沙班治疗组患者获益显著，该研究于2017年2月提前终止。
研究结果显示：利伐沙班（2.5mg bid）与阿司匹林联合治疗相比阿司匹林单药治疗，主要复合终点（心脑血管死亡+卒中+心肌梗死）发生率分别为4.1%和5.4%（HR 0.76, 95% CI 0.66-0.86, P<0.001）。同时，全因死亡率也显著降低 (3.4% vs 4.1%, HR 0.82, P=0.01)。然而，利伐沙班（5mg bid）单药治疗与阿司匹林单药治疗相比，主要复合终点发生率无显著差异(HR 0.90, 95% CI0.79-1.03, P=0.12)。在安全性方面，应用利伐沙班的两组出血风险均明显增加。利伐沙班与阿司匹林联合治疗相比阿司匹林单药治疗，严重出血事件风险分别为3.1%与1.9% (HR 1.70, 95% CI1.40-2.05, P<0.001)。但在颅内出血与致命性出血的复合终点中，两组无显著差异。在临床净获益方面，综合考量心脑血管死亡、卒中、心肌梗死、致命性出血以及重要脏器的症状性出血，利伐沙班与阿司匹林联合治疗组相比阿司匹林单药治疗组仍有显著获益 (4.7% vs 5.9%, HR 0.80, 95% CI 0.70-0.91, P<0.001)。本研究结论认为，对于稳定性ASCVD患者，应用超低剂量利伐沙班联合阿司匹林治疗，尽管出血风险有所增加，但仍可产生显著心脑血管获益。本研究结论无疑将对ASCVD患者抗栓治疗临床实践以及今后的指南修订产生一定影响。但考虑到出血风险，新型口服抗凝剂利伐沙班的适应证暂不宜盲目扩大，临床医生将需要充分考虑获益风险比，为患者提供最佳的治疗方案。同时该药昂贵的价格，也势必会影响到其广泛的临床推广应用。
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