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从上世纪20年代第一支胰岛素的发明，到如今肿瘤治疗领域的明星产品PD1单抗，生物药已经惠及了成千上万的患者。2016年全球销售额前十名的药物中，有8种为生物药。近年来，我国生物制药行业也进入了快速发展阶段，有越来越多的生物药成功上市或者进入临床阶段。这些国产生物药正在给越来越多的患者带去希望。 国产抗癌新药陆续上市 病人买得起而且治得好 孙先生今年28岁，家住上海。3年前，一向健康活泼的他突然觉得身体背部僵硬，无法自由活动。 原本以为只是普通的上班族亚健康症状，没想到此后病情一年比一年严重，最终严重影响到了孙先生的日常生活。 孙先生：看电脑看一个小时，然后起来的时候就是人站不直就是弯着的，然后大概要过个十几二十分钟人才能站直。 意识到情况严重后，孙先生先后辗转了几家医院，最终在今年4月份确诊自己不幸患上了强直性脊柱炎。 记者：当时你有听过这个病吗？ 患者 孙先生：听过，周杰伦得过这个病，知道蛮严重的。 强直性脊柱炎是以脊柱为主要病变部位的慢性病，疾病发生的原因目前尚不明确。幸运的是，这一疾病已经有了可供治疗的药物，其中最为著名的便是一款生物制剂药——修美乐。作为连续五年全球销售额第一的药物， 2016年修美乐全球销售额达到160亿美元，被誉为全球药王。 不过作为一种慢性病，孙先生需要长期用药，以修美乐为例，平均每月要注射两针，每针的费用大约在8000元。算下来一年的费用将近20万元。这已经超出了28岁的孙先生能够承受的范围。 在医生的建议下，两个月前，孙先生参加了在上海市长征医院进行的一项临床试验，患者随机分组，分别被注射修美乐和由国内公司研发的修美乐生物类似药中的一种，从而比较两种药的治疗效果。 按照双盲试验的规定，孙先生并不知道自己是被注射的哪一种药。不过当注射完第一针之后的两三个小时，就变得非常轻松。这个临床试验一共包含12针，每两周注射一针，目前孙先生已经注射了4针，生活也恢复了正常。 在北京军事医学科学院附属医院（307医院），消化肿瘤内科的办公室里，徐建明主任正在检查一种抗癌药物PD-1单抗的临床试验效果。 军事医学科学院附属医院（307医院）消化肿瘤内科主任 徐建明：从今年1月份用到今年5月份这个肿瘤就小了，这个就跟这个比缩小，然后到现在就继续在缩小。 徐建明主任告诉记者，目前在他这个科室里，大约有六分之一的消化肿瘤患者正在接受PD-1单抗药物的临床试验，这些癌症病人目前大多都无法通过手术、化疗等传统手段进行治疗，癌症在他们的身上已经真正成为了绝症，医院里进行临床试验的这种PD-1单抗药物就是这些几乎被判了死刑的患者，现在唯一的希望。 记者了解到，目前在美国，如肺癌、黑色素瘤等，使用PD-1药物进行治疗，一年的费用大约需要20万美金。目前在徐建明主任这里开展临床试验的国产PD-1药物，未来如果成功上市，一年的治疗费用有望从上百万减少到十万左右。这意味着有更多的中国患者能够接受这一最新抗癌药物的治疗。 上海市第一人民医院是全国建院最早的西医综合性百年老院，也是上海最大的三甲综合性医院。孙晓东，是上海市第一人民医院眼底科主任，在眼科工作已经20多年。孙主任告诉记者，自己在刚从事这份工作时，最痛苦的就是对于一些常见的眼底病，作为医生却无法帮助患者，就像黄斑变性，只能眼睁睁等待失明。 黄斑变性是一种常见的眼底病，以其中的老年黄斑变性为例，过去由于没有有效的治疗手段，这种疾病曾经被认为是“不死的绝症”。由于我国是一个人口大国，人口老龄化速度也较快，我国老年黄斑变性患者数量庞大。 上海市第一人民医院眼底科主任 孙晓东：像老年黄斑变性在55岁以上的人群 它的患病率是15.5%，到了65岁基本上就达到了26%左右，如果到了75岁，它已经达到了36%，所以它的患病人群你可以推想一下这是非常惊人的一个数字。 由于无药可用，面对每年寻求他帮助的这些患者，孙晓东的内心感到十分沮丧。2005年，事情出现了转机。美国一名教授最先发现了雷珠单抗这一生物药能够治疗黄斑变性。2006年，孙晓东在赴美期间亲眼见证了生物药给眼底病患者带来的希望。 孙晓东：就是抗-VEGF治疗老年性，新生血管性的黄斑变性，被列为世界十大科学突破，这是非常不容易的，在我印象当中，在我们医学史上，或者在眼科史上肯定是零。 兴奋的孙晓东第一时间想要让中国的患者也能够用上这一生物药。不过当时高昂的价格对于大多数患者来说是一个沉重的负担。 孙晓东：它的一次治疗大概是9800，然后一般按照说明书的话是每个月治疗，那也就是一年12次，那我们就差不多是11万。 2014年，国内一款名为康柏西普的生物药成功上市，改变了这一现状。不仅疗效可以匹敌国外同类药物，每年的治疗费用也由过去的十万元左右降低到三万元左右，每年大概有6000多名患者能够接受这样的治疗。 从全球药王修美乐，到全球抗癌领域的热门靶点PD-1单抗，再到异军突起的康柏西普，这些国内外市场的明星药品有一个共同的特点，它们都是大分子抗体类生物药的一员。所谓大分子抗体类生物药，是指采用细胞工程、基因工程等手段研发制造，区别于小分子类化学药的一种生物药。广泛应用于癌症、自身免疫疾病等治疗领域。2016年，全球销售额前十的药物中，有8种为生物药。 中国科学院上海药物研究所研究员 沈竞康：那抗体的话它比我们的化学药物的话，有一个最大的优势，它的专一性强，所以它一旦有一个靶点被验证，能够有效治疗一个疾病的时候，它的副作用相对来讲小分子存在的那种因为不专一造成的副作用它会比较小。 （央视财经） |
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