CSCO乳腺癌指南2017.V1
中国临床肿瘤学会（CSCO）
恶性肿瘤诊疗指南(2017.V1)
中国临床肿瘤学会指南工作委员会
CSCO乳腺癌指南2017.V1
广东省人民医院吴一龙组长
CSCO乳腺癌指南2017.V1
副组长（以姓氏汉语拼音排序）
程颖
赫捷
李进
梁军
马军
秦叔逵
王绿化
徐瑞华
吉林省肿瘤医院
中国医学科学院肿瘤医院
复旦大学附属肿瘤医院
北京大学国际医院
哈尔滨市第一医院
中国人民解放军第八一医院
中国医学科学院肿瘤医院
中山大学附属肿瘤医院
中国临床肿瘤学会指南工作委员会
CSCO乳腺癌指南2017.V1
CSCO乳腺癌诊疗指南的背景
?基于国际、国内循证医学
证据积累
?中国从事乳腺癌治疗的学
者在国际指南和共识的制
定中发出了更多的“中国
学术声音”
?并将国际指南带入中国
CSCO乳腺癌指南2017.V1
CSCO乳腺癌指南2017.V1
CSCO乳腺癌诊疗指南的背景
……
?基于国际进展、中国进步
?基于我国乳腺癌诊疗领域专家共识
经验的积累
?秉承CSCO指南基于循证医学证据
和资源可及性的基本写作原则
?制定最适合我国国情、指导我国乳
腺癌诊疗临床经验的指南
CSCO乳腺癌指南2017.V1
CSCO乳腺癌诊疗指南(2017.V1)工作历程
时间重要事件
2016.04CSCO指南编写启动（包含肺癌、大肠癌、胃癌、乳腺癌、恶黑五个专业指南）当天BC专家会
2016.05CSCOBC指南工作组成立启动编写每月2次沟通会
2016.12CSCOBC指南初稿完成提交有关专家审阅
2017.01.07CSCOBC指南专家讨论会及重点内容投票表决再发负责专家审阅报CSCO学会领导审核
2017.03.07提交指南稿件人民卫生出版社编辑出版
2017.04.07北京乳腺癌高峰论坛CSCOBC指南颁布
2017.04.09CSCOBC指南全国巡讲启动，指南内容解读
2017.04.22参加CSCO各专业指南发布大会，各指南解读
CSCO乳腺癌指南2017.V1
2017.01.07指南专家讨论会
?讨论会参与者包含CSCOBC指南编写组主要成员在内的专家及不同年资的中青年医师
?来自全国不同地区，兼顾学术发展的集中性和均衡性
?来自肿瘤内科、乳腺外科、病理学、放疗等多个专业领域，兼顾专业全面性
CSCO乳腺癌指南2017.V1
2017.01.07指南专家讨论会
?专家讨论会就乳腺癌诊断、分类治疗中的重要观点及内容进行了投票与讨论
?并将投票结果作为指南的撰写的重要依据及参考
?切实落实依据证据、充分结合中国临床实践经验制定指南治疗中的基本策略和可选策略，制定符合
中国国情的指南
CSCO乳腺癌指南2017.V1
CSCOBC指南历程
2017.03.07
?CSCOBC指南稿统
一提交
?人民卫生出版社编
辑出版
2016.12
?CSCOBC指南
初稿完成
?专家审稿修改
2016.05
CSCO指南编写启动
包含五个专业指南.
?肺癌
?乳腺癌
?大肠癌
?胃癌
?恶黑
?CSCOBC指南工作
组成立
?启动指南初稿编写
2017.01.07
?CSCOBC指南专家
讨论会
?重要观点投票讨论
2017.04.09
?CSCOBC指南
全国巡讲启动
?指南内容解读
2017.04.07
2017CSCOBC大会
北京乳腺癌高峰论坛
CSCOBC指南颁布
2016.04
2017.04.22
?CSCO各专业指
南发布大会
?各指南内容解读
CSCO乳腺癌指南2017.V1
上海交通大学医学院附属瑞金医院
中国人民解放军三O七医院
广东省人民医院
中山大学孙逸仙纪念医院
北京大学人民医院
中山大学附属肿瘤医院
中国医学科学院肿瘤医院
浙江省肿瘤医院
山东省肿瘤医院
复旦大学附属肿瘤医院
江苏省人民医院
北京协和医院
哈尔滨医科大学附属肿瘤医院
陈佳艺
江泽飞
廖宁
宋尔卫
王殊
王树森
王翔
王晓稼
王永胜
吴炅
殷咏梅
曾瑄
张清媛
组长：江泽飞
专家组成员（以姓氏汉语拼音排序）（﹡为执笔人）：
﹡
﹡
﹡
﹡
﹡
﹡
﹡
CSCO乳腺癌指南2017.V1
CSCO乳腺癌指南2017.V1
山东省肿瘤医院
复旦大学附属肿瘤医院
中国医学科学院肿瘤医院
四川大学华西医院
于金明
邵志敏
徐兵河
步宏
指导：
CSCO乳腺癌指南2017.V1
CSCO乳腺癌指南2017.V1
CSCO乳腺癌指南2017.V1
中国临床肿瘤学会（CSCO）
乳腺癌诊疗指南(2017.V1)
新辅助治疗
CSCO乳腺癌指南2017.V1
乳腺癌术前新辅助治疗
（一）治疗前检查
（二）术前新辅助治疗适应证
（三）术前化疗
（四）HER-2阳性乳腺癌术前治疗
（五）激素受体阳性乳腺癌术前内分泌治疗
CSCO乳腺癌指南2017.V1
（一）新辅助治疗前检查
基本策略可选策略
肿瘤相关评估
1.明确肿瘤临床分期
2.明确肿瘤病理类型、组织学分级、分子特征（ER、
PR、HER2、Ki67）
3.肿瘤瘤床定位
自身状况评估
1.既往史（尤其需关注与治疗相关的重要病史信息）
2.体格检查
3.一般血液学检查
4.评估主要脏器功能（包括肝、肾、心脏）
5.心理评估及疏导
育龄期女性必要
时进行生育咨询
CSCO乳腺癌指南2017.V1
术前新辅助治疗前检查注意事项
1肿瘤临床分期参考美国癌症联合委员会(AmericanJointCommitteeonCancer,AJCC)编写的《第7版AJCC癌症分期手册》。
2
临床腋淋巴结阴性患者，术前治疗前后均可进行前哨淋巴结活检，以确定腋窝状况及后续处
理；临床腋淋巴结阳性患者，术前治疗后临床腋窝转阴性患者前哨淋巴结活检具有一定的假
阴性率，其临床应用目前尚存在争议。
3在术前治疗前，需要对原发灶肿物进行瘤床定位，可在肿瘤内放置标志物或是对肿瘤表明皮肤进行标记，为后续手术范围提供依据；术前穿刺阳性的腋淋巴结亦应放置标志物进行标记。
4需详细评估患者一般状况，评估其对治疗的耐受性，综合制定治疗方案。
CSCO乳腺癌指南2017.V1
（二）术前新辅助治疗适应证
满足以下条件之一者可选择术前新辅助药物治疗：
1.肿块较大（＞5cm）
2.腋窝淋巴结转移
3.HER-2阳性
4.三阴性
5.有保乳意愿，但肿瘤大小与乳房体积比例大难以保乳者
注释：
1.如肿物＞3cm，可综合其他危险因素选择是否进行药物治疗。
2.大部分中国专家认同，以仅有HER-阳性或三阴性作为乳腺癌术前新辅助药物治疗选择
的标准时，肿瘤应大于2cm，或可以加入临床研究。
新辅助治疗的适应证不再仅仅依据
临床分期，而应结合肿瘤分子分型、
临床分期及患者意愿个体化确定
CSCO乳腺癌指南2017.V1
（三）术前化疗治疗策略
基本策略可选策略
1.应选择同时包含蒽环类和紫杉类的治疗方案
2.治疗方案中的蒽环类药物（简称A）
包括多柔比星、表柔比星
3.治疗方案中的紫杉类药物（简称T）
包括紫杉醇、多西他赛
4.蒽环类及紫杉类药物可选择同时联合使用：
如AT方案、TAC方案
或序贯使用：AC-T方案等
含铂类药物的联合方案：
1.对于年轻三阴性，尤其BRCA基因突变的患者，
可选择多西他赛/紫杉醇联合顺铂（TP方案）
2.对于部分初始使用AT方案4个周期，但效果欠佳
的患者，可选择换为长春瑞滨联合顺铂（NP方
案）序贯治疗
CSCO乳腺癌指南2017.V1
术前新辅助化疗注意事项（1-3/6）
1
新辅助化疗是指在手术前，首先进行全身化疗，其后再进行手术和局部治疗的方法。完成治疗
前检查评估患者的情况，制定科学合理的治疗方案至关重要。应根据不同的治疗目的，在新辅
助化疗前决定治疗方案及周期数。
2
使用乳腺钼钯、B超和MRI在治疗前后对肿瘤进行测量和评价，原则上每个周期通过查体和B超
评价肿瘤大小，每2个周期通过MRI评价肿瘤大小，根据通行的评价标准（参考实体瘤疗效评
价标准RECIST1.1版本）进行疗效评估。
3
原则上，按照疗效评估标准进行评估，治疗有效者应于术前按照既定方案及周期完成新辅助化
疗，并及时讨论进行手术治疗的时机和合理的手术治疗方式。使用初选新辅助化疗方案肿瘤未
缓解时应及时调整治疗方案和治疗周期，仍疗效欠佳者应考虑手术治疗。
CSCO乳腺癌指南2017.V1
术前新辅助化疗注意事项（4-6/6）
4
吡柔比星的国际循证医学数据有限，但考虑到药物可及性，在我国临床实践中蒽环类药物也可
以考虑选择吡柔比星，常见推荐剂量为50mg/m2。
5
手术病理是术前新辅助化疗疗效评估的最佳手段，术后患者是否达病理学完全缓解（pCR）对
治疗具有重要意义。pCR的定义有两种：①一般是指乳腺原发灶中找不到恶性肿瘤的组织学证
据，或仅存原位癌成分；②严格意义上是指乳腺原发灶和转移的区域淋巴结均达到pCR。应注
意，pCR是术前化疗的有效评价手段，但要避免为了追求更多的pCR而过度延长化疗周期。
6
铂类在术前化疗中的地位仍待确定，目前已有少量研究显示铂类可以提高三阴性乳腺癌患者术
前化疗的pCR率，但由于缺乏随机对照的Ⅲ期临床研究数据，目前并不能常规推荐含铂方案作
为三阴性乳腺癌的优选方案。如临床研究方案中涉及含铂类的化疗方案，研究设计应符合科学
性和伦理要求。
CSCO乳腺癌指南2017.V1
新辅助化疗后患者的辅助治疗
1
HER-2阳性患者无论是否达到pCR，推荐术后应继续使用曲妥珠单抗，总疗程达1年（新辅助
及辅助抗HER-2治疗详见相关章节）。
2
激素受体阳性患者经充分新辅助化疗后，进行手术，即使未达到pCR，也无须进行辅助化疗，
应及时开始辅助内分泌治疗。
3
三阴性患者经术前新辅助化疗后未达pCR的患者，根据术前分期、病理细胞学分级，经充分考
虑后，可给予术后辅助卡培他滨治疗（2B类证据）。
4
新辅助化疗未足疗程的患者，需根据治疗前和术后病理情况，讨论决定辅助化疗的方案和周期
数。
CSCO乳腺癌指南2017.V1
术前化疗常用方案用法用量表（1/2）
方案剂量用药时间
AC（蒽环类联合环磷酰胺）-T（序贯紫杉类）
AC-D
多柔比星（A）60mg/m2d11/21d
环磷酰胺（C）600mg/m2d1
序贯
多西他赛（D）80-100mg/m2d11/21d
EC-D
表柔比星（E）90mg/m2d11/21d
环磷酰胺（C）600mg/m2d1
序贯
多西他赛（D）80-100mg/m2d11/21d
AC-wP
多柔比星（A）60mg/m2d11/21d
环磷酰胺（C）600mg/m2d1
序贯
紫杉醇（P）80mg/m2d11/7d
EC-wP
表柔比星（E）90mg/m2d11/21d
环磷酰胺（C）600mg/m2d1
序贯
紫杉醇（P）80mg/m2d11/7d
方案剂量用药时间
AC（蒽环类联合环磷酰胺）-T（序贯紫杉类）
CSCO乳腺癌指南2017.V1
AT
多柔比星（A）60mg/m2d11/21d
多西他赛（T）75mg/m2d1
ET
表柔比星（E）75mg/m2d11/21d
多西他赛（T）75mg/m2d1
TAC（所有周期均预防性应用CSF）
多西他赛（T）75mg/m2d11/21d
多柔比星（A）50mg/m2d1
环磷酰胺（C）500mg/m2d1
AT-NP
多柔比星（A）60mg/m2d11/21d
多西他赛（T）75mg/m2d1
序贯
长春瑞滨（N）25mg/m2d1、81/21d
联合顺铂（P）75mg/m2分d1-3
ET-NP
表柔比星（E）75mg/m2d11/21d
多西他赛（T）75mg/m2d1
序贯
长春瑞滨（N）25mg/m2d1、81/21d
联合顺铂（P）75mg/m2分d1-3
方案剂量用药时间方案剂量用药时间
术前化疗常用方案用法用量表（2/2）
CSCO乳腺癌指南2017.V1
（四）HER-2阳性乳腺癌术前治疗适应证
满足以下条件之一者可选择术前新辅助药物治疗：
1.肿块较大（＞5cm）
2.腋窝淋巴结转移
3.HER-2阳性
4.三阴性
5.有保乳意愿，但肿瘤大小与乳房体积比例大难以保乳者
注释：
1.如肿物＞3cm，可综合其他危险因素选择是否进行药物治疗。
2.大部分中国专家认同，以仅有HER-阳性或三阴性作为乳腺癌术前新辅助药物治疗选择
的标准时，肿瘤应大于2cm，或可以加入临床研究。
CSCO乳腺癌指南2017.V1
HER-2阳性乳腺癌术前治疗策略
基本策略可选策略
1.应考虑含曲妥珠单抗的方案
2.优先选择含紫杉类的方案
3.可选择序贯或联合方案，在紫杉类用药的时候
同时联合曲妥珠单抗治疗（1A）
TCbH方案（2B）
注释：
1.考虑到先用曲妥珠单抗可能可以达到快速缩瘤、防止肿瘤进展的作用，因此建议新辅助治疗采用TH-AC比
AC-TH更为合适
2.可选策略还包含FEC-TH和AC-TH方案
CSCO乳腺癌指南2017.V1
HER-2阳性乳腺癌注意事项(1-4/7)
1HER-2阳性患者新辅助治疗，曲妥珠单抗联合化疗与单用化疗相比能够显著提高pCR率，奠定
了曲妥珠单抗在HER-2阳性乳腺癌新辅助治疗中的标准地位。HER-2阳性乳腺癌新辅助治疗应
考虑含曲妥珠单抗的方案。
2可以选择蒽环和紫杉类序贯，在紫杉类用药的同时联合曲妥珠单抗治疗；如果联合蒽环类，要
注意曲妥珠单抗联合蒽环类不超过4个周期。
3鼓励研究者设计符合科学性和伦理学要求的临床研究。
4术前新辅助治疗用过曲妥珠单抗的患者，无论是否达到pCR，目前指南推荐术后应继续使用曲
妥珠单抗，总疗程达1年。
CSCO乳腺癌指南2017.V1
HER-2阳性乳腺癌注意事项(5-7/7)
5TH-AC与TCbH方案均参考辅助治疗研究，考虑到先用曲妥珠单抗可能可以达到快速缩瘤、防止
肿瘤进展的作用，因此建议新辅助治疗采用TH-AC比AC-TH更为合适。
但是因临床实践中HER-2检测结果可能有滞后性，如检测结果暂时无法取得，也可以考虑使用
AC/EC-TH方案。
6新辅助治疗有效的患者，用药周期数可参考临床研究推荐的周期数。
7双靶向HER-2联合新辅助治疗也是可选的治疗策略。Neosphere研究证实了曲妥珠单抗和帕妥
珠单抗与多西他赛联合进一步提高了pCR率。
CSCO乳腺癌指南2017.V1
术前靶向治疗常用方案用法用量表
方案剂量用药时间
TH-AC
紫杉醇（T）80mg/m2d11/7d
曲妥珠单抗（H）首剂4mg/kg，
之后2mg/kg
d1
序贯
多柔比星（A）60mg/m2d11/21d
环磷酰胺（C）600mg/m2d1
ECH-TH
表柔比星（E）90mg/m2d11/21d
环磷酰胺（C）600mg/m2d1
曲妥珠单抗（H）首剂8mg/kg，之后
6mg/kg
d1
序贯
多西他赛（T）80-100mg/m2d11/21d
曲妥珠单抗（H）6mg/kgd1
方案剂量用药时间
TCbH
多西他赛（T）75mg/m2d11/21d
卡铂（Cb）AUC6d1
曲妥珠单抗（H）首剂4mg/kg，之后
2mg/kg
d11/7d
或首剂8mg/kg，之后
6mg/kg
d11/21d
PHT
帕妥珠单抗（P）首剂840mg，之后
420mg
d11/21d
曲妥珠单抗（H）首剂8mg/kg，之后
6mg/kg
d1
多西他赛（T）75mg/m2，如果耐受，
提高至100mg/m2
d1
CSCO乳腺癌指南2017.V1
（五）HR阳性乳腺癌术内分泌治疗
1
适宜人群：
存在化疗禁忌证的高龄、激素受体阳性患者（如ER≥50％阳性）可考虑先行术前内分泌治疗。
2
绝经后患者如进行术前内分泌治疗，推荐使用第三代芳香化酶抑制剂类药物（包括阿那曲唑、来
曲唑、依西美坦）。
3
术前内分泌治疗一般应每2个月进行一次疗效评价，治疗有效且可耐受患者，可持续治疗至6个
月。完成术前内分泌治疗后，接受手术治疗，术后进行辅助内分泌治疗。
4
绝经前患者术前内分泌治疗与术前化疗比较的临床研究结果尚有限，目前原则上不推荐对绝经前
患者采用术前内分泌治疗。
CSCO乳腺癌指南2017.V1
中国临床肿瘤学会（CSCO）
乳腺癌诊疗指南(2017.V1)
辅助治疗
CSCO乳腺癌指南2017.V1
乳腺癌的术后辅助治疗
（一）辅助治疗前评估及检查
（二）HER-2阳性乳腺癌的辅助治疗
（三）HER-2阴性乳腺癌的辅助化疗
（四）激素受体阳性乳腺癌的辅助内分泌治疗
CSCO乳腺癌指南2017.V1
辅助治疗前评估及检查
基本策略可选策略
肿瘤相关评估
1.明确肿瘤临床分期
2.明确肿瘤病理类型、组织学分级、分子特
征（ER、PR、HER-2、Ki-67）
1.多基因表达谱检测
如21基因复发风险评估
（OncotypeDX?）
自身状况评估
1.既往史（尤其需关注与治疗相关的重要病
史信息）
2.体格检查
3.一般血液学检查
4.评估主要脏器功能（包括肝、肾、心脏）
5.心理评估及疏导
1.育龄期女性必要时进行生育咨询
2.遗传性乳腺高危患者进行遗传学
咨询
CSCO乳腺癌指南2017.V1
辅助治疗前评估及检查
1
明确肿瘤临床和病理分期。肿瘤临床分期参考美国癌症联合委员会（AmericanJoint
CommitteeonCancer，AJCC）编写的《第7版AJCC癌症分期手册》，对于手术后的患者，
应依据手术后的病理情况进行TNM分期，包括肿块数目、位置、最大径和区域淋巴结状况及
切缘情况。远处病灶评估（M分期）详见早期乳腺癌确诊检查相关内容。
2治疗前需详细评估患者一般状况和对治疗的耐受性，综合制定辅助治疗方案。
3
国外指南推荐多基因检测作为部分Luminal型患者选择辅助化疗的重要依据，但目前基于中
国人群的多基因检测相关研究仍然较少，国内缺乏相应的行业标准与共识，因此目前并不常
规推荐。
CSCO乳腺癌指南2017.V1
HER-2阳性乳腺癌辅助治疗
分层基本策略可选策略
有高危因素：
1.T2及以上
2.或N1及以上
3.或激素受体阴性
AC-TH方案
（1A）
TCbH方案
尤其适用于有蒽环类心脏毒性
隐患的患者
肿瘤≤2cm，淋巴结阴性且激素受体阳性TC4H方案wPH方案
不能耐受化疗，激素受体阳性，老年患
者
——
H＋内分泌治疗
CSCO乳腺癌指南2017.V1
小结：曲妥珠单抗辅助治疗奠定
HER-2阳性早期乳腺癌患者治疗基础
1.GoldhirschA,etal.Lancet2013;382:1021–28.
2.2.PerezEA,etal.SABCS2012.;
3.3.SlamonD,etal.2011
研究HER2阳性患者数中位随访时间10年DFS复发风险降低(%)10年OS死亡风险降低(%)
HERA1510211年69.3%24%81%26%
NCCTGN9831/
NSABPB3122101/35058.4年73.7%40%84%37%
BCIRG0063322210.3年
74.6%28%85.9%37%
73%23%83.3%24%
CSCO乳腺癌指南2017.V1
HER-2阳性乳腺癌曲妥珠单抗辅助治疗
关于肿瘤大小的适应证
1T1c及以上患者应该接受曲妥珠单抗辅助治疗
2T1b患者可推荐曲妥珠单抗辅助治疗
3
T1a患者可考虑曲妥珠单抗辅助治疗，尤其伴高危因素患者，如激素受体阴性、分级差、
Ki-67高等
注：目前并无微浸润患者能从靶向辅助治疗中获益的明确证据，因此这部分患者不在辅助治疗人群的讨论范围内
CSCO乳腺癌指南2017.V1
HER-2阳性乳腺癌辅助治疗注意事项
1建议术后尽量早期使用曲妥珠单抗辅助治疗，对于辅助化疗时没有及时联合曲妥珠单
抗的患者，化疗后应尽早开始使用曲妥珠单抗治疗
2即使辅助化疗已经结束，但尚未出现复发转移的患者，仍可以考虑使用曲妥珠单抗
3HER-2阳性乳腺癌曲妥珠单抗辅助治疗标准的用药时间为1年
CSCO乳腺癌指南2017.V1
辅助靶向治疗常用方案用法用量（1/2）
方案剂量用药时间及周期
AC-PH
多柔比星（A）60mg/m2d11/21d×4
环磷酰胺（C）600mg/m2d1
序贯
紫杉醇（P）175mg/m2d11/21d×4
或80mg/m2d11/7d×12
曲妥珠单抗（H）首剂4mg/kg，之后
2mg/kgd1
1/7d，完成1年
或首剂8mg/kg，之
后6mg/kg
d11/21d，完成1年
AC-DH
多柔比星（A）60mg/m2d11/21d×4
环磷酰胺（C）600mg/m2d1
序贯
多西他赛（D）80-100mg/m2d11/21d×4
曲妥珠单抗（H）首剂4mg/kg，之后
2mg/kgd1
1/7d，完成1年
或首剂8mg/kg，之
后6mg/kg
d11/21d，完成1年
方案剂量用药时间及周期
EC-PH
表柔比星（E）90mg/m2d11/21d×4
环磷酰胺（C）600mg/m2d1
序贯
紫杉醇（P）175mg/m2d11/21d×4
或80mg/m2d11/7d×12
曲妥珠单抗（H）首剂4mg/kg，之后
2mg/kgd1
1/7d，完成1年
或首剂8mg/kg，之
后6mg/kg
d11/21d，完成1年
EC-DH
表柔比星（E）90mg/m2d11/21d×4
环磷酰胺（C）600mg/m2d1
序贯
多西他赛（D）80-100mg/m2d11/21d×4
曲妥珠单抗（H）首剂4mg/kg，之后
2mg/kgd1
1/7d，完成1年
或首剂8mg/kg，之
后6mg/kg
d11/21d，完成1年
CSCO乳腺癌指南2017.V1
辅助靶向治疗常用方案用法用量（2/2）
方案剂量用药时间及周期
TCbH
多西他赛（T）75mg/m2d11/21d×6
卡铂（Cb）AUC6d1
曲妥珠单抗（H）首剂4mg/kg，之后2mg/kgd11/7d，完成1年
或首剂8mg/kg，之后6mg/kgd11/21d，完成1年
TC4H
多西他赛（T）75mg/m2d11/21d×4
环磷酰胺（C）600mg/m2d1
曲妥珠单抗（H）首剂4mg/kg，之后2mg/kgd11/7d，完成1年
或首剂8mg/kg，之后6mg/kgd11/21d，完成1年
wPH
紫杉醇（P）80mg/m2d11/7d×12
曲妥珠单抗（H）首剂4mg/kg，之后2mg/kgd11/7d，完成1年
或首剂8mg/kg，之后6mg/kgd11/21d，完成1年
CSCO乳腺癌指南2017.V1
辅助化疗适应症
可考虑辅助化疗的因素（具备以下之一者）
1.腋窝淋巴结阳性。
2.三阴性乳腺癌。
3.HER-2阳性乳腺癌（T1b以上）。
4.肿瘤大小＞3cm。
5.组织学分级为3级。
注：1.辅助化疗的相对禁忌证
①妊娠期患者，应慎重选择化疗；②年老体弱且伴有严重内脏器质性病变患者。
2.以上指标并非辅助化疗的绝对适应证，辅助化疗的决定应综合考虑肿瘤的临床病理学特征、患
者生理条件和基础疾患、患者的意愿以及化疗可能获益与由之带来的不良反应等而决定。
CSCO乳腺癌指南2017.V1
HER-2阴性乳腺癌的辅助化疗
分层基本策略可选策略
高复发风险的患者：
1.腋淋巴结≥4个阳性
2.或淋巴结1～3个阳性并伴有其他
复发风险
3.三阴性乳腺癌
1.AC-T方案
多柔比星/表柔比星联合环磷酰胺
序贯多西他赛3周（1A）
2.密集型AC-T方案
多柔比星/表柔比星联合环磷酰胺
序贯紫杉醇（1A）
1.AC-wT方案
多柔比星／表柔比星联合环磷酰胺
序贯紫杉醇周疗（1A）
2.TAC方案
多西他赛联合多柔比星联合环磷酰胺
3.FEC-T方案
氟尿嘧啶联合表柔比星联合环磷酰胺
序贯多西他赛
复发风险较低的患者，符合以下危险
因素之一：
1.淋巴结1～3个（luminalA型）
2.Ki-67高表达（≥30％）
3.≥T2
4.年龄小于35岁
AC方案
多柔比星／表柔比星联合环磷酰胺（1A）
TC方案
多西他赛联合环磷酰胺（1A）
CSCO乳腺癌指南2017.V1
乳腺癌辅助化疗注意事项（1-6/9）
1早期乳腺癌辅助化疗的目的是争取治愈，所以要强调标准、规范的化疗，包括标准的药物、剂量、治疗间隙和治疗疗程。
2
抗癌药物的选择、剂量和应用以及相关毒性的处理很复杂，考虑到毒性反应、个体差异合并症的存
在，可根据患者反应和既往治疗的情况调整用药剂量或方案以及应用支持治疗。辅助化疗的管理详
见本指南化疗管理相关内容。
3化疗时应注意化疗药物的给药顺序、输注时间和剂量强度，严格按照药品说明和配伍禁忌使用。
4若无特殊情况，一般不建议减少化疗的周期数。
5辅助化疗一般不与内分泌治疗或放疗同时进行，化疗结束后再开始内分泌治疗，放疗与内分泌治疗可先后或同时进行。
6建议根据患者危险度、耐受程度、患者意愿并结合临床研究的背景选择化疗方案，并制定预防呕吐、骨髓抑制的管理方案。
CSCO乳腺癌指南2017.V1
乳腺癌辅助化疗注意事项（7-9/9）
7对于三阴性乳腺癌，除部分肿瘤负荷较小的患者外（如T1，N0），一般推荐AC-T的化疗方案。根据CALGB9741研究结果，专家认为剂量密集型AC-T可用于部分可耐受的三阴性乳腺癌患者。
8
对于Luminal型患者，其化疗方案的制定取决于疾病对化疗反应性与疾病复发风险。大部分专
家认为LuminalA型乳腺癌“对化疗反应较差”，若存在需要化疗的指标（如淋巴结1～3阳
性），则可推荐AC或TC方案；但对于淋巴结≥4个的高危患者，可推荐AC序贯紫杉类的方案。
9
Ki-67表达水平是选择化疗的重要因素之一。对于其他危险因素较低的患者（HR阳性，T1，
N0），若Ki-67＞30％，推荐进行辅助化疗；若Ki-67＜15％，由于获益不明确，目前并不推
荐辅助化疗；若Ki-67为15％～30％，需要综合考虑患者的意愿、对化疗的耐受程度及化疗可
能带来的获益及风险，充分与患者沟通后决定是否需要进行辅助化疗。
CSCO乳腺癌指南2017.V1
辅助化疗常用方案药物、用法与用量（1/3）
方案剂量用药时间及周期
AC（蒽环类联合环磷酰胺）-T（序贯紫杉类）
AC-D
多柔比星（A）60mg/m2d11/21d×4
环磷酰胺（C）600mg/m2d1
序贯
多西他赛（D）80-100mg/m2d11/21d×4
EC-D
表柔比星（E）90mg/m2d11/21d×4
环磷酰胺（C）600mg/m2d1
序贯
多西他赛（D）80-100mg/m2d11/21d×4
方案剂量用药时间及周期
AC-wP
多柔比星（A）60mg/m2d11/21d×4
环磷酰胺（C）600mg/m2d1
序贯
紫杉醇（P）80mg/m2d11/7d×12
EC-wP
表柔比星（E）90mg/m2d11/21d×4
环磷酰胺（C）600mg/m2d1
序贯
紫杉醇（P）80mg/m2d11/7d×12
CSCO乳腺癌指南2017.V1
辅助化疗常用方案药物、用法与用量（2/3）
剂量密集型EC-P（所有周期均预防性应用CSF）
表柔比星（E）90mg/m2d11/14d×4
环磷酰胺（C）600mg/m2d1
序贯
紫杉醇（P）175mg/m2d11/14d×4
剂量密集型AC-P（所有周期均预防性应用CSF）
多柔比星（A）60mg/m2d11/14d×4
环磷酰胺（C）600mg/m2d1
序贯
紫杉醇（P）175mg/m2d11/14d×4
方案剂量用药时间及周期
AC
多柔比星（A）60mg/m2d11/21d×4
环磷酰胺（C）600mg/m2d1
EC
表柔比星（E）90mg/m2d11/21d×4
环磷酰胺（C）600mg/m2d1
TC
多西他赛（T）75mg/m
2d11/21d×4
环磷酰胺（C）600mg/m2d1
方案剂量用药时间及周期
CSCO乳腺癌指南2017.V1
辅助化疗常用方案药物、用法与用量（3/3）
方案剂量用药时间及周期
TAC（所有周期均预防性应用CSF）
多西他赛（T）75mg/m2d11/21d×6
多柔比星（A）50mg/m2d1
环磷酰胺（C）500mg/m2d1
FEC-T
5-FU（F）500mg/m2d11/21d×3
表柔比星（E）100mg/m2d1
环磷酰胺（C）500mg/m2d1
序贯
多西他赛（T）80-100mg/m2d11/21d×3
CSCO乳腺癌指南2017.V1
辅助内分泌治疗适宜患者
1辅助内分泌治疗对雌激素受体ER和（或）PR阳性的乳腺癌患者至关重要。
2
对ER阳性率为1％～9％的患者，不建议放弃辅助化疗，在完成辅助化疗后可考
虑进行辅助内分泌治疗。
但对于绝经前患者ER阳性率为1％～9％的患者不建议采用卵巢功能抑制联合口
服内分泌药物的方案。
3无论患者是否化疗，均应于手术前后、化疗之前判断患者的月经状态。
CSCO乳腺癌指南2017.V1
月经状态判定标准
绝经的定义：绝经一般是指月经永久性终止，提示卵巢合成的雌激素持续性减少。
满足以下任意一条者，都可认为达到绝经状态：
?双侧卵巢切除术后。
?年龄≥60岁。
?年龄＜60岁，自然停经≥12个月，在近1年未接受化疗、三苯氧胺、托瑞米芬或卵巢去势的情况
下，FSH和雌二醇水平在绝经后范围内。
?年龄＜60岁正在服用三苯氧胺或托瑞米芬的患者，FSH和雌二醇水平在绝经后范围内。
CSCO乳腺癌指南2017.V1
绝经后乳腺癌患者辅助内分泌治疗策略
基本策略可选策略
第三代芳香化酶抑制剂（AI）5年
包括阿那曲唑、来曲唑、依西美坦（1A）
初始辅助AI治疗已满5年，耐受性良好，可考虑
延长内分泌治疗，继续5年AI或TAM（2B）
符合以下之一可考虑延长内分泌治疗：
?淋巴结阳性
?G3
?其他需要行辅助化疗的危险因素
初始使用TAM的患者，治疗期内可换用5年AI治
疗
CSCO乳腺癌指南2017.V1
1
MA17R研究：对于使用了3～5年TAM后使用5年AI后的患者如继续5年AI，即AI治疗时间达10
年，较安慰剂组进一步降低了复发风险。
2
绝经后患者，5年AI后继续5年TAM或AI，无头对头研究。
目前上述研究结果中，患者在完成初始5年治疗后，继续使用AI（2-5年）的不同研究结论并不
完全一致。
3
目前证据级别低的情况下，对需要延长治疗的患者的治疗选择：
可以考虑继续使用5年AI治疗。
无法耐受AI或相对复发风险不高的患者也可以考虑换5年TAM治疗。
4绝经后低危患者初始辅助内分泌治疗使用AI已满5年可以停药。
绝经后乳腺癌患者延长内分泌治疗
注意事项
CSCO乳腺癌指南2017.V1
绝经前乳腺癌患者辅助内分泌治疗
分层基本策略可选策略
复发风险低的患者：
1.淋巴结阴性
2.G1
3.T＜2cm
4.无辅助化疗指征
TAM5年
1.年轻患者，综合考虑以下危险因素：
?G2-3
?淋巴结阳性1～3个
?T≥2cm
2.或有辅助化疗指征，但不愿意接受化疗的患者
卵巢功能抑制（OFS）＋TAM5年
完成5年治疗后，耐受性良好可考虑延长内分泌
治疗
1.未绝经者使用TAM治疗5年
2.绝经者使用AI（2B）
具有以下危险因素的患者：
1.淋巴结阳性≥4个
2.G3
卵巢功能抑制（OFS）＋AI5年
完成5年治疗后，耐受性良好可考虑延长内分泌
治疗
1.未绝经者使用OFS＋AI治疗5年或TAM5年
2.绝经者使用AI治疗5年（2B）
CSCO乳腺癌指南2017.V1
绝经前乳腺癌患者辅助内分泌治疗
注意事项
1
卵巢功能抑制的方法包括药物性卵巢功能抑制（GnRHa类药物：戈舍瑞林、亮丙瑞林等）、手
术、卵巢放疗。警惕有存在药物性卵巢功能抑制不完全的可能性，但不建议在临床使用GnRHa
期间常规监测激素水平
2目前OFS联合口服内分泌药物的联合治疗的总生存获益的影响尚未知晓，需进一步长期随访。
3
在使用OFS联合TAM或AI过程中，应充分评估可能发生的不良反应及耐受性；应注意二者不良
反应进行选择。
4
对于初始治疗时为绝经前，但面临2～3年内可能绝经的患者，目前无针对这一患者人群的研究。
专家组认为可选择：
?具有淋巴结4个以上阳性或细胞学3级的患者，可建议行卵巢切除后使用AI。
?“中危”患者（G2；淋巴结1～3个阳性；T≥2cm），初始辅助治疗可以先选择TAM，待绝
经后再使用5年AI继续治疗。
CSCO乳腺癌指南2017.V1
绝经前乳腺癌患者辅助内分泌延长治疗
1
综合NSABPB-14研究，ATLAS、aTTom研究结果，对于适合患者，10年TAM治疗较5年TAM
治疗可降低乳腺癌复发率。因此，对于初始治疗选择TAM治疗，完成5年TAM治疗后仍未绝经
的患者，符合以下情况之一，可建议延长TAM治疗至满10年。
?淋巴结阳性
?G3
?其他考虑需要进行辅助化疗的因素
2
卵巢功能抑制联合口服内分泌药物5年治疗后的患者也存在远期复发的风险，虽然目前缺乏此类
患者延长内分泌治疗方案的研究结果，但基于延长内分泌治疗获益的证据，对于可耐受患者可
以建议延长内分泌治疗（方案详见适合患者的治疗可选策略）。
3
如使用TAM满5年后的患者确定为绝经，评估存在远期复发的危险因素，需要延长内分泌治疗
的患者，可序贯使用AI5年
CSCO乳腺癌指南2017.V1
中国临床肿瘤学会（CSCO）
乳腺癌诊疗指南(2017.V1)
晚期乳腺癌治疗
CSCO乳腺癌指南2017.V1
晚期乳腺癌的解救治疗
（一）晚期乳腺癌的检查及评估
（二）晚期乳腺癌的解救化疗
（三）HER-2阳性晚期乳腺癌的治疗
（四）激素受体阳性晚期乳腺癌的内分泌治疗
CSCO乳腺癌指南2017.V1
晚期乳腺癌的检查及评估
基本策略可选策略
一般状况评估
1.既往史
2.体格检查
3.血液学检查
4.评估主要脏器功能（包括肝、肾、心脏）
5.心理评估及疏导
确诊性检查
1.原发灶病理会诊
2.转移病灶病理活检
3.胸部CT
4.腹部超声
5.盆腔超声
6.骨扫描
7.可疑转移部位的影像学筛查及进一步检
PET/CT检查
CSCO乳腺癌指南2017.V1
晚期乳腺癌的检查及评估（1-4/9）
1应详细询问患者既往治疗史，特别是既往化疗方案、剂量、周期、疗效，放疗区域与射线量，内分泌治疗情况及其他与治疗相关的重要病史信息。
2预期进行含蒽环和（或）曲妥珠单抗药物治疗的患者，高龄患者，有高血压、心血管疾病病史患者应在晚期解救治疗开始前进行心功能的评估。
3
确认复发转移后对原发灶的病理情况确诊及必要时进行病理会诊十分重要。特别是既往肿瘤
ER、PR、HER-2状态未知，初次检查结果为阴性或没有过表达的病例。并推荐对复发转移患
者进行转移灶活检明确病变性质，重新评估转移灶的激素受体和HER-2状态。
4对腹盆腔超声检查存在可疑病灶的患者，建议行腹盆腔CT或MRI检查。
CSCO乳腺癌指南2017.V1
晚期乳腺癌的检查及评估（5-7/9）
5
骨放射性核素扫描（ECT）是最常用的骨转移初筛方法。对有症状骨及ECT异常的长骨及承重
骨推荐行相应部位的X线、CT或MRI检查进一步明确。乳腺癌骨转移及骨相关疾病的诊疗详见
《乳腺癌骨转移和骨相关疾病临床诊疗专家共识（2014版）》。
6存在中枢神经系统症状或体征时应行头颅CT或MRI，部分无症状三阴性、HER-2阳性高危患者也可考虑推荐定期头颅的筛查。
7
PET-CT有助于明确全身转移病灶，当需要明确判断是否为多发病灶时可考虑选择PER-CT。但
作为复发转移性乳腺癌患者解救治疗前基线检测时，仍需要补行CT或MRI检查，以进行治疗
疗效评估。不建议PET-CT作为评估治疗疗效的常规检查。
CSCO乳腺癌指南2017.V1
晚期乳腺癌的检查及评估（8-9/9）
8
晚期乳腺癌治疗需定期行疗效评价，评价标准应参照RECIST（1.1版）。评价的周期和疗效判
定应结合患者的治疗情况。一般每周期行血液学检查，评估药物耐受性，每两个周期行目标
病灶的影像学检查；根据患者治疗方式、疾病进展速度、转移部位和范围适当调整疗效评价
周期。
9
晚期乳腺癌治疗过程中，肿瘤标志物是评价治疗反应的辅助指标，其动态变化能够协助疗效
评价。肿瘤标志物的大幅升高可能是肿瘤进展的早期表现，也可能是治疗有效的一过性表现，
因此建议1个月后复查，结合症状和影像学检查综合判断，制定治疗方案。单纯肿瘤标记物升
高不能作为更改治疗方案的依据。
CSCO乳腺癌指南2017.V1
晚期乳腺癌一线解救化疗策略
分层基本策略可选策略
既往蒽环类
治疗失败
紫杉类药物为基础的方案：
1.紫杉类药物单药
2.TX方案：紫杉类药物联合卡培他滨
3.GT方案：吉西他滨联合紫杉类药物
1.卡培他滨
2.长春瑞滨
3.吉西他滨
既往蒽环类和紫杉
类治疗失败
1.单药方案：
卡培他滨、长春瑞滨、吉西他滨、铂类
2.NX方案：长春瑞滨联合卡培他滨（2B）
3.NP方案：长春瑞滨联合顺铂（2B）
4.GP方案：吉西他滨联合顺铂／卡铂
CSCO乳腺癌指南2017.V1
一线解救化疗适宜人群
解救化疗的适应证，具备以下1个因素即可考虑首选化疗：
1.激素受体阴性。
2.有症状的内脏转移。
3.激素受体阳性但对内分泌治疗耐药。
CSCO乳腺癌指南2017.V1
疾病与治疗因素
?乳腺癌亚型
?既往辅助治疗的方案
?自辅助治疗至复发的时
间
?既往内分泌治疗、化疗
和靶向治疗的缓解持续
时间
患者因素
?患者PS评分
?转移性疾病负荷
?伴发疾病状况
?既往化疗毒性(如神经毒
性、骨髓抑制、心脏毒性)
其他因素
?患者离开医院的距离
?估计的静脉药物输注时间
AlkenS,KellyCM.CancerManagRes2013;5:357-365.eCollection2013.
MBC药物治疗选择考量因素
CSCO乳腺癌指南2017.V1
复发或转移性乳腺癌常用的单药化疗方案用法用量
方案剂量用药时间时间及周期
紫杉醇175mg/m2d11/21d
或80mg/m2d11/7d
多西他赛75mg/m2d11/21d
白蛋白结合型紫杉醇260mg/m2d11/21d
或100～150mg/m2d1、8、151/28d
卡培他滨1000mg/m2，bidd1～141/21d
吉西他滨1000mg/m2d11/7d
长春瑞滨25mg/m2d11/7d
表柔比星60～90mg/m2d11/21d
多柔比星60～75mg/m2d11/21d
CSCO乳腺癌指南2017.V1
复发或转移性乳腺癌常用的联合化疗方案用法用量
方案剂量用药时间时间及周期
TX
多西他赛（T）75mg/m2d11/21d
卡培他滨（X）1000mg/m2，bidd1～14
NX
长春瑞滨（N）25mg/m2d1、81/21d
卡培他滨（X）1000mg/m2，bidd1～14
NP
长春瑞滨（N）25mg/m2d1、81/21d
顺铂（P）75mg/m2分d1～3
GP
吉西他滨（G）1000mg/m2d1、81/21d
顺铂（P）75mg/m2分d1～3
GP
吉西他滨（G）1000mg/m2d1、81/21d
卡铂（P）AUC2d1、8
CSCO乳腺癌指南2017.V1
基本策略可选策略
抗HER-2
一线治疗
1.曲妥珠单抗＋多西他赛（1A）
2.曲妥珠单抗＋紫杉醇（1A）
3.曲妥珠单抗＋长春瑞滨
4.曲妥珠单抗＋卡培他滨＋多西他赛
1.曲妥珠单抗＋卡培他滨
2.曲妥珠单抗＋紫杉醇＋卡铂
3.帕妥珠单抗＋曲妥珠单抗＋多西他赛（1A）
4.帕妥珠单抗＋曲妥珠单抗＋紫杉醇
抗HER-2
二线治疗
1.卡培他滨＋拉帕替尼
2.曲妥珠单抗＋更换其他化疗药
1.曲妥珠单抗＋拉帕替尼
2.T-DM1（1A）
HER2阳性复发转移乳腺癌治疗
CSCO乳腺癌指南2017.V1
1目前国际上HER-2阳性晚期乳腺癌标准一线治疗为帕妥珠单抗、曲妥珠单抗双靶向联合
多西他赛
2帕妥珠单抗未在中国上市，因此国内目前一线首选的方案仍是曲妥珠单抗联合紫杉类药
物，但鼓励患者进入帕妥珠单抗临床研究以获得更好的治疗
HER-2阳性复发转移乳腺癌治疗
双靶向治疗
CSCO乳腺癌指南2017.V1
研究方案PFSOS
H0648gPac±H++
M77001Doc±H++
USOncologyPHvs.PCH+-
CHATHTvs.HTX+/
CLEOPATRADoc+H±P++
HER-2阳性复发转移乳腺癌治疗：
一线治疗研究总结
CSCO乳腺癌指南2017.V1
1HER-2阳性、激素受体阳性的复发转移乳腺癌，优先考虑曲妥珠单抗联合化疗
2部分不适合化疗或进展缓慢的患者如果考虑联合内分泌治疗，可在HER-2靶向治疗的基础上联合内分泌治疗
3对于HER-2靶向治疗联合化疗达到疾病稳定的患者，化疗停止后，可考虑使用HER-2靶向治疗联合芳香化酶抑制剂维持治疗
HER-2阳性复发转移乳腺癌治疗
CSCO乳腺癌指南2017.V1
1患者接受曲妥珠单抗联合化疗时，有效化疗应持续至少6～8个周期，同时取决于肿瘤疗效和患者对化疗的耐受程度
2
化疗停止后，可考虑曲妥珠单抗维持治疗。如患者获得完全缓解，HER-2靶向治疗持续时间应
权衡治疗毒性、经济负担等情况，也可以在病情完全缓解后数年，部分患者暂停抗HER-2治疗，
病情再度进展后可恢复使用以前曾使用获益的抗HER-2药物治疗
3HER-2阳性晚期乳腺癌治疗过程中出现脑转移，如果颅外病灶未进展，经有效的局部治疗后，可考虑继续使用原靶向治疗方案
HER-2阳性复发转移乳腺癌治疗
注意事项
CSCO乳腺癌指南2017.V1
1曲妥珠单抗治疗进展后，持续抑制HER-2通路能够持续带来生存获益。因此一线曲妥珠单抗病情进展后，推荐二线继续使用抗HER-2靶向治疗
2
对辅助阶段曲妥珠单抗治疗进展后的患者，需要根据疾病复发的时间和治疗情况考虑后进行治疗
决策。如果患者在完成以曲妥珠单抗为基础的辅助治疗12个月内复发或在曲妥珠单抗辅助治疗期
间复发，临床医生应该遵循晚期二线抗HER-2的治疗；如果患者12个月后复发，临床医生应该遵
循晚期一线抗HER-2治疗，继续曲妥珠单抗为基础的治疗
3
复发转移性乳腺癌一线治疗未使用曲妥珠单抗治疗的患者，二线治疗仍首选曲妥珠单抗为基础的
治疗，方案可参考一线治疗方案。对于复发转移乳腺癌曲妥珠单抗治疗进展后，需要根据患者既
往治疗判断。如果既往治疗有效，因为毒性或经济原因停药，则优先考虑继续使用曲妥珠单抗，
换用其他化疗药；如果在治疗中进展，则优先考虑更换抗HER-2药物
4抗HER-2三线及三线后治疗：对于体力状态评分较好的患者，可以选择既往未使用过的方案；对于无法耐受进一步治疗的患者，考虑姑息治疗
HER-2阳性复发转移乳腺癌治疗
曲妥珠单抗治疗进展后
CSCO乳腺癌指南2017.V1
HR(+)的患者晚期内分泌治疗适应证
晚期乳腺癌内分泌治疗适应证
1.初始治疗或复发转移后病理证实为激素受体阳性；尽量于治疗前对复发或
转移部位进行活检，评估ER、PR、HER-2状态。
2.肿瘤缓慢进展。
3.无内脏危象的患者。
CSCO乳腺癌指南2017.V1
HR(+)的绝经后患者晚期内分泌治疗
分层基本策略可选策略
未经内分泌治疗第三代AI氟维司群
TAM治疗失败第三代AI氟维司群
AI治疗失败氟维司群
1.甾体类AI联合依维莫司（限非甾体AI治疗
失败患者）
2.氟维司群联合靶向药物（CDK4/6抑制剂，
依维莫司）
3.孕激素（2B）
4.另一作用机制AI（2B）
5.TAM或托瑞米芬（2B）
晚期内分泌治疗的选择，需考虑患者的辅助治疗方案，无病间期，复发/转移的疾病负荷选择
治疗方案。
CSCO乳腺癌指南2017.V1
HR(+)的绝经后患者晚期内分泌治疗
注意事项（1-3/7）
1
CDK4/6抑制剂联合AI的研究证实其有效性，但此类药物目前在我国未上市，目前鼓励患者参
与临床研究，作为可选的晚期内分泌联合治疗。
2
对于完成AI辅助治疗停药大于12个月复发的患者可以使用AIs。
对于停药12个月内复发或晚期一线内分泌治疗使用AI后进展的患者换用另一作用机制的AI（如
非甾体换用甾体类AI），临床随机对照研究的结果有限。
结合我国临床使用中的药物可及性等因素，可结合患者综合情况合理选择使用。
3
AI治疗进展后晚期内分泌药物的选择还包括孕激素（甲羟孕酮或甲地孕酮）、托瑞米芬、TAM
等。
临床随机对照研究的结果有限，但结合我国临床使用中的药物可及性等因素，可结合患者综合
情况合理选择使用。
CSCO乳腺癌指南2017.V1
HR(+)的绝经后患者晚期内分泌治疗
注意事项（4-7/7）
4
不推荐内分泌和化疗联合应用；不适宜解救化疗的激素受体阳性、HER-2阳性患者，一线给予
内分泌联合靶向HER-2治疗。
5内分泌治疗获益的患者，需继续治疗直至疾病进展。注意评估药物的不良反应。
6
晚期二线内分泌治疗的选择，应结合既往内分泌治疗用药及治疗反应情况，尽量不重复使用辅
助治疗或复发/转移内分泌治疗使用过的药物。
7
内分泌耐药的定义（本定义应用于研究中入组患者评估，在临床药物选择中定义仅作参考）
（1）原发内分泌耐药：辅助内分泌治疗时间小于2年复发，或晚期一线内分泌治疗小于6个月
出现疾病进展。
（2）继发性（获得性）内分泌耐药：辅助内分泌治疗时间大于2年且于停药后1年内复发的患
者，或晚期一线内分泌治疗≥6个月出现疾病进展。
CSCO乳腺癌指南2017.V1
感谢李健斌、林晓雯、王晓迪、许凤锐、叶青
等学者为PPT制作做出的贡献
CSCO乳腺癌指南2017.V1
欢迎大家参考使用，欢迎提出宝贵意见，谢谢！
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