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肿瘤姑息治疗中成药使用专家共识(2013版)(上)

 乐乐书屋 2017-09-14
中国中西医结合杂志
2016年3月第36卷第3期
CJITWM, March2016, Vol. 36, No.3
中国抗癌协会癌症康复与姑息治疗专业委员会


肿瘤姑息治疗是指以患者为中心的一种医疗模式,它关注患者的不适症状,通过使用药物、心理、社会等多种方式来实现对于肿瘤相关症状的控制。不论肿瘤患者处于何种肿瘤分期或其他治疗需求与否,姑息治疗需要预测、预防和积极治疗患者的相关症状,并将这一治疗贯穿于肿瘤治疗的始末。

中药在肿瘤临床治疗中应用普遍,特别是由于中药有改善不适症状, 调节脏腑功能及提高机体免疫力的作用特点,在肿瘤姑息治疗中使用更为广泛。

为了规范中成药在肿瘤治疗中的合理应用,在中国抗癌协会癌症康复与姑息治疗专业委员会主任委员于世英教授的倡议下,在中国抗癌协会肿瘤传统医学专业委员会主任委员林洪生教授的支持下,中国抗癌协会癌症康复与姑息治疗专业委员会组织了肿瘤中西医结合领域的专家,编写肿瘤姑息治疗中成药使用的专家共识,希望对肿瘤临床中成药的使用有所指导,供中、西医医师临床参考。

本共识中将中成药分为扶正、抑瘤、改善症状和保护脏器功能四大类,突出功能主治和适应症。证据级别划分及推荐等级参考“WHO天然药物与食品应用指南证据分级标准”

[证据级别标准:Ⅰ类证据(Class1):有上市后再评价数据;经严格的临床对照试验证实(ICH指南);有非临床安全数据,包括长期毒性(>90天)、生殖毒性、 致畸、致突变毒性数据。Ⅱ类证据(Class2):有详细药品注册信息;经队列研究等临床试验证实;有非临床的长期毒性观察的研究等临床试验证实;有非临床的长期毒性观察的安全数据(>90天)。Ⅲ类证据(Class3): 广泛认可的经典著作论述;草药和处方记录于国家药典 等法定文件;公认较安全的草药。

干预措施推荐等级:A 级推荐(Grade A):最少1个Ⅰ类证据;最少2个Ⅱ类证据加1个Ⅲ类证据。B级推荐(Grade B):最少2个Ⅱ类证据;最少1个Ⅱ类证据加1个Ⅲ类证据。C级推荐 (Grade C):最少2个Ⅲ类证据。]

共识中的“参考依据”以《中华人民共和国药典,临床用药须知,中药成方制剂卷2010年版》、《中华人民共和国药典,2010年版部》,及中医经典著作等为主要依据。四部分内容后均附录参考文献,依据北京大学图书馆出版的《中文核心期刊要目总览》 (2011年版)为标准,发表时间 为2000年1月1日至今。

2012年9月,肿瘤姑息治疗中成药使用专家共识(草案)发布后,得到相关专业领域专家和肿瘤中西医临床医师的好评。经过广泛征求意见,进一步修改完善。具体内容介绍如下。


1、扶正类中成药

1.1 Ⅰ类证据A级推荐中成药

1.1.1参芪扶正注射液
益气扶正。用于气虚证肺癌、胃癌的辅助治疗。与化疗合用有助于提 高疗效、保护血象。提高气虚患者免疫功能、改善气虚症状及生活质量。
1.1.2参一胶囊
培元固本,补益气血。与化疗配合使用,治疗原发性肺癌、肝癌,有助于提高化疗疗效,可改善肿瘤患者的气虚症状,提高机体免疫功能。

1.2 Ⅱ类证据B级推荐中成药

1.2.1百令胶囊
补肺肾,益精气。适用于肺肾两虚引起的咳嗽、气喘、咳血、腰背酸痛等症,可用于治疗慢性气管炎、肾功能不全、肺癌、肾癌、肺纤维化等见上述症状者。
1.2.2参芪片
补气养血,健脾益肾。用于癌症放化疗所致的白细胞减少及头晕、体倦乏力、消 瘦、恶心呕吐等症状。
1.2.3槐耳颗粒
扶正固本,活血消癥。适用于正气虚弱,瘀血阻滞,原发性肝癌不宜手术和化疗 者辅助治疗用药,在标准的化学药品抗癌治疗基础上, 可用于肺癌、胃肠癌和乳腺癌。
1.2.4健脾益肾颗粒
健脾益肾。用于减轻肿瘤患者术后放、化疗副反应,提高机体免疫功能以及 治疗脾肾虚弱引起的疾病。
1.2.5金水宝胶囊
补益肺肾,秘精益气。用于治疗慢性气管炎、肾功能不全、肺癌、肾癌等见上述症状者。
1.2.6螺旋藻胶囊
益气养血,化痰降浊。 用于气血亏虚、痰浊内蕴之面色萎黄、头晕头昏、四肢倦怠、食欲不振,病后体虚,贫血,营养不良属上述证候者。适用于放疗、化疗、手术后白细胞减少、免疫功能低下、高脂血症、动脉硬化、病后体虚、贫血等的治疗。
1.2.7养阴生血合剂
养阴清热,益气生血。本品为肿瘤患者放射治疗时的辅助用药,有助于减轻患者白细胞下降,改善免疫功能。用于肿瘤放疗患者阴虚内热、气血不足证。
1.2.8云芝糖肽胶囊
补益精气,健脾养心。用于食管癌、胃癌及原发性肺癌患者放、化疗所致的气阴两虚、心脾不足证。对细胞免疫功能和血象有一定的保护作用。可改善生活质量。
1.2.9贞芪扶正胶囊/颗粒
补气养阴。 用于久病虚损,气阴不足;配合手术,放射治疗、化学治疗,促进正常功能的恢复。
1.2 .10生脉注射液
 益气养阴,复脉固脱,用于气阴两亏,脉虚欲脱的心悸、气短、四肢厥冷、 汗出、脉欲绝及心肌梗死、心源性休克,感染性休克等具有上述证候者。

1.3 Ⅲ类证据c级推荐

1.3. 1补中益气丸
益气升阳、调补脾胃。 用于宫颈癌、放射性直肠炎等,配合手术、放、化疗,能显著对抗化疗不良反应,恢复体力;或中晚期肿瘤属脾 胃中气不足者。
1.3.2六味地黄丸
滋补肝肾。用于肝癌、食管癌及放化疗后见肝肾阴虚者;还可用于食管上皮细胞增生症、非小细胞肺癌、白血病、肾癌等。


2、抑瘤类中成药

2.1Ⅰ类证据A级推荐中成药

康莱特胶囊 :
益气养阴,消癥散结。适用于不宜手术的气阴两虚、脾虚湿困型原发性非小细胞肺癌及原发性肝癌。

2.2Ⅱ类证据B级推荐中成药

2.2.1金复康口服液
益气养阴、清热解毒。用于治疗原发性非小细胞肺癌气阴两虚证不适合手术、放疗、化疗的患者,或与化疗并用,有助提高化疗 效果,改善免疫功能,减轻化疗引起的白细胞下降等副反应。
2.2.2金龙胶囊
破瘀结,解郁通络。用于原发性肝癌血瘀郁结证,症见右胁下积块,胸胁疼痛,神疲乏力,腹胀,纳差等。
2.2.3平消胶囊(片)
活血化瘀,止痛散结,清热解毒,扶正祛邪。具有一定的缓解症状、缩小瘤体、抑制肿瘤生长、提高人体免疫力、延长患者生命的作用。
2.2.4消癌平片
抑瘤,消炎,平喘;增强免疫,抑制肿瘤细胞,用于食管癌,胃癌,肺癌,大肠癌, 宫颈癌,可配合放疗、化疗及手术前后治疗,并用于治疗慢性气管炎和支气管哮喘。
2.2.5消癌平注射液
清热解毒,化痰软坚。用于食道癌、胃癌、肺癌、肝癌,并可配合放疗、化疗的辅助治疗。
2.2.6复方红豆杉胶囊
祛邪扶正、通络散结;用于气虚痰湿、气阴两虚、气滞血虚所致的中晚期肿瘤患者的治疗;适用于乳腺癌、卵巢癌、肺癌、宫颈 癌、直肠癌、肝脏肿瘤、头部肿瘤、白血病等中晚期癌症的治疗。
2.2.7紫龙金片
益气养血,清热解毒,理气化瘀。本品为肺癌气血两虚兼瘀热证患者化疗的辅助用药,具有一定的改善临床症状、体力状况评分的作用,可减少化疗所致的外周血象降低、肝肾功能损害及恶心呕吐、脱发等临床反应。
2.2.8华蟾素片,华蟾素注射液
解毒,消肿,止痛。用于中、晚期肿瘤,慢性乙型肝炎等症状。
2.2.9威麦宁胶囊
活血化瘀,清热解毒,祛邪扶正,配合放、化疗治疗肿瘤有增效、减毒作用;单 独使用可用于不适宜放、化疗的肺癌患者的治疗。
2. 2.10益肺清化颗粒,益肺清化膏
益气养阴,清热解毒,化痰止咳。适用于气阴两虚,阴虚内热型晚期肺癌的辅助治疗。症见:气短、乏力、咳嗽、咯血、胸痛等。
2.2.11榄香烯注射液
对癌性胸、腹水及 某些恶性实体瘤有一定疗效。本品与放化疗同步治疗,可增强疗效,可用于介入、腔内化疗及癌性胸腹水的辅助治疗。

2.3 Ⅲ类证据C级推荐中成药

西黄丸
清热解毒,消肿散结,抑制肿瘤增殖,促进肿瘤细胞凋亡,用于热毒壅结,痈疽疔毒, 癌肿。


3、缓解症状中成药

3. 1 疲乏

3.1.1Ⅰ类证据A级推荐中成药

3. 1.1.1参芪扶正注射液
益气扶正。主要用于气虚证肺癌、胃癌的辅助治疗。与化疗合用有助于提高疗效,保护血象,可改善患者免疫功能、改善气虚症状及生活质量。
3. 1.1. 2参一胶囊
培元固本,补益气血。与化疗配合用药,有助于提高原发性肺癌、肝癌的疗效,可改善肿瘤患者的气虚症状,提高机体免疫功能。

3. 1.2 Ⅱ类证据B级推荐中成药

3.1. 2.1参附注射液
回阳救逆,益气固脱。用于阳气暴脱的厥脱证,症见四肢厥冷、面色苍白、冷汗不止、脉微细弱;感染性、失血性、失液性休克见上述证候者。
3. 1.2.2补中益气丸
主要适用于肿瘤患者脾胃虚弱,体倦乏力者。
3. 1.2.3参芪片,十一味参芪片
与化疗配合,用于改善乏力自汗,面色淡白或萎黄,头晕目眩, 舌淡而嫩,脉细弱无力等。
3. 1.2.4参芪十一味颗粒
补益中气。用于气虚所致体弱,四肢无力。
3. 1.2.5生脉注射液
益气养阴,复脉固脱,用于气阴两亏,脉虚欲脱的心悸、气短、四肢厥冷、 汗出、脉欲绝及心肌梗死、心源性休克,感染性休克等具有上述证候者。
3. 1.2.6贞芪扶正胶囊
补气养阴,用于久病虚损,气阴不足。配合手术、放射治疗、化学治疗, 促进正常功能的恢复。

3.1.3 Ⅲ类证据C级推荐中成药

3.1.3.1八珍颗粒
 补气益血。用于气血两虚,面色微黄,食欲不振,四肢乏力,月经过多。
3. 1.3.2八珍丸
与化疗配合,用于改善乏力自汗,面色淡白或萎黄,头晕目眩,舌淡而嫩,脉细弱无力等。
3. 1.3.3十全大补口服液(丸)
 温补气血。 用于气血两虚,面色苍白,气短心悸,头晕自汗,四肢 不温。

3.2疼痛

3.2.1 Ⅱ类证据B级推荐中成药

3.2.1.1气滞胃痛颗粒(片)
用于肝郁气滞,胸痞胀满,胃脘疼痛。
 3.1.1.2复方苦参注射液
清热利湿,解毒消肿,散结止痛,用于湿热瘀毒内结所致的癌性疼痛, 出血。联合阿片类药物治疗晚期癌痛,增强止痛效果。 联合放疗治疗骨转移疼痛,增加止痛疗效.

3.2.2 Ⅲ类证据C级推荐中成药

3.2.2.1血府逐瘀口服液(胶囊)
用于气滞血瘀所致的胸痹、头痛日久、痛如针刺而有定处、内热烦闷、心悸失眠、急躁易怒。
3. 2. 2. 2元胡止痛片
理气、活血、止痛。用于气滞血瘀的胃痛,胁痛,头痛及痛经。
3. 2. 2. 3新癀片
清热解毒,活血化瘀,消肿止痛。用于热毒瘀血所致的咽喉肿痛、牙痛、痹痛、胁痛、黄疸、无名肿痛。

3.3 咳嗽咯痰

3.3.1 Ⅱ类证据B级推荐中成药

痰热清清热、化痰、解毒。用于风温肺热病痰热阻肺证,肺炎早期、急性支气管炎、慢性支气管 炎急性发作以及上呼吸道感染属上述证候者。

3.3.2类证据C级推荐中成药

3.3.1.1川贝枇杷糖浆
清热宣肺,化痰止咳。用于风热犯肺、痰热内阻所致的咳嗽痰黄或咯痰不爽、咽喉肿痛、胸闷胀痛;感冒、支气管炎见上述证 候者。
3. 3. 2. 2克咳胶囊
用于治疗肺癌患者出现的咳嗽症状。
3. 3. 2. 3二陈丸
燥湿化痰,理气和胃。用于痰湿停滞导致的咳嗽痰多,胸脘胀闷,恶心呕吐。
3. 3. 2. 4橘红化痰丸
滋阴清热,敛肺止咳,化痰平喘。用于肺肾阴虚,咳嗽,气促喘急,咽干舌红, 胸膈满闷。
3. 3. 2. 5百合固金丸
养阴润肺,化痰止咳。用于肺肾阴虚,干咳少痰,咽干喉痛。
3. 3. 2. 6清气化痰丸
清肺化痰。用于肺热咳嗽,痰多黄桐,胸脘满闷。

3.4厌食

3.4.1Ⅱ类证据B级推荐中成药

3. 4. 1.1健胃消食片
健脾和胃,消食化滞。 用于脾胃气虚所致食欲不振,脘腹胀满,面黄肌瘦等 症状。
3. 4. 1.2参苓白术散
补脾胃,益肺气。用于 脾胃气虚,升降失司所致厌食或拒食,纳呆腹胀,面色 萎黄乏力等症状。

3.4.2Ⅲ类证据C级推荐中成药

3. 4. 2.1大山楂丸
开胃消食。用于饮食不节,停滞中焦,损伤脾胃所致不思饮食,食积不化,脘腹胀满等症状。
3. 4. 2. 2枳术丸
健脾消食,行气化湿。用于脾胃虚弱,气滞食积所致腹胀胸闷,不思饮食,倦怠乏力等症状。

3.5 恶心、呕吐

3.5.1Ⅱ类证据B级推荐中成药

香砂六君丸
益气健脾和胃。用于脾胃气虚, 胃气阻滞,升降失司所致的恶心呕吐、脘腹满闷、嗳腐吞酸等症状。

3.5.2Ⅲ类证据C级推荐中成药

3. 5. 2.1柴胡舒肝丸
舒肝理气消胀。用于肝气犯胃,脾失健运所致的呕吐酸水,脘腹胀满,饮食减少,因情绪因素而加剧等症状。
3. 5. 2. 2越鞠丸
理气解郁,宽中除满。用 于肝气不舒,肝胃失和所致恶心呕吐,厌食呃逆,嗳气吞酸等症状。
3. 5. 2. 3小半夏合剂
止呕,降逆。用于水停中脘,胃气上逆,呕吐不渴。配合化疗应用,减轻化疗引起的恶心呕吐。
3. 5. 2. 4藿香正气口服液
解表化湿,理气和中。用于暑湿感冒,头痛身重胸闷,或恶寒发热,脘腹胀痛,呕吐泄泻。
3. 5. 2. 5保和丸
消食导滞和胃。用于食积停滞,脘腹胀满,嗳腐吞酸,不欲饮食。
3. 5. 2. 6柴胡疏肝丸
适用于肝气犯胃型呕吐。
3.6 口疮
3.6.1Ⅱ类证据B级推荐中成药
3.6.1.1口腔溃疡散
火热内蕴所致的口舌生疮、黏膜破溃、红肿灼痛;复发性口疮,急性口炎见上述症状者。
3.6.1.2 口炎清颗粒
滋阴清热,解毒消肿。 用于阴虚火旺所致的口疮,牙周炎。

3.6.2 Ⅲ类证据C级推荐中成药

3.6.2.1复方珍珠口疮颗粒
燥湿,生肌止痛。用于心脾湿热证口疮(复发性口腔溃疡)。
3. 6. 2. 2 —清颗粒
清热泻火解毒。用于火毒血热所致的身热烦躁,目赤口疮,咽喉、牙龈肿痛,大便秘结,及咽炎,扁桃体炎,牙龈炎见上述症状者。

3.7腹泻

3.7.1Ⅱ类证据B级推荐中成药
3.7.1.1参苓白术散
健脾、益气。用于 体倦乏力,食少便溏。
3. 7. 1.2补中益气丸
补中益气。用于体倦乏力,内脏下垂;慢性肠炎、慢性结肠炎、术后胃肠功能紊乱。

3.7.2Ⅲ类证据C级推荐中成药

 3.7.2.1附子理中丸
温中健脾。用于脘腹冷痛,肢冷便溏;急慢性肠炎、肠功能紊乱见上述证候者。
3. 7. 2. 2四神丸
用于大便失调,黎明泻泄,肠泻腹痛,不思饮食,面黄体瘦,腰酸腿软;慢性结肠炎、过敏性结肠炎等见上述证候者。
3. 7. 2. 3乌梅丸
温脏安蛔。用于治疗蛔厥, 久痢,厥阴头痛,或脾胃虚引起之胃脘痛,肢体瘦弱。与放疗配合应用,减轻放疗引起的腹泻症状。
3. 7. 2. 4葛根芩连丸(片)
解肌,清热,止泻。用于泄泻腹痛,便黄而黏,肛门灼热。
3. 7. 2. 5保和丸
消食导滞和胃。用于食积停滞,脘腹胀满,嗳腐吞酸,不欲饮食。
3. 7. 2. 6固肠止泻丸
调和肝脾,涩肠止痛。 用于肝脾不和所致的泄泻,症见腹痛腹泻、两胁胀痛; 慢性结肠炎见上述症状者。

3.8便秘

3.8.1 Ⅱ类证据B级推荐中成药

3. 8. 1.1当归龙荟丸
泻火通便。用于肝胆火旺,心烦不宁,头晕目眩,耳鸣耳聋,胁肋疼痛,脘腹 胀痛,大便秘结。
3. 8. 1. 2通便灵胶囊
泻热导滞,润肠通便。用于热结便秘,长期卧床便秘,一时性腹胀便秘,老年习惯性便秘。
3. 8. 1.3芪蓉润肠口服液
益气养阴,健脾滋肾,润肠通便。用于气阴两虚,脾肾不足,大肠失于 濡润而致的虚症便秘。
3. 8. 1.4六味安消胶囊
健脾和胃,导滞消积,行血止痛。用于胃痛胀满,消化不良,大便秘结, 痛经。
3.8.1.5四磨汤口服液
顺气降逆,消积止痛。用于中老年气滞、食积证,症见脘腹胀满、腹痛、 便秘。

3.8.2Ⅲ类证据C级推荐中成药

3. 8. 2.1麻仁润肠丸
润肠通便。用于肠燥便秘。
3. 8. 2. 2通幽润燥丸
清热导滞,润肠通便。用于胃肠积热,幽门失润引起脘腹胀满,大便不通。

3.9失眠

3.9.1Ⅱ类证据B级推荐中成药

3.9.1.1七叶神安片
心气不足,瘀血阻滞之失眠、心悸、胸痛、胸闷。
3.9.1.2枣仁安神液
心血不足所致的失眠、 健忘、心烦、头晕;神经衰弱见上述症状者。
3. 9. 1.3解郁安神颗粒
肝郁气滞型失眠。

3.9.2Ⅲ类证据C级推荐中成药

3. 9. 2.1柏子养心丸(片)
心气虚寒,心悸易惊,失眠多梦,健忘。
3.9.2.2交泰丸
适用于心肾不交型失眠。

3.10多汗

3. 10. 1 Ⅱ类证据B级推荐中成药
 
3.10.1.1玉屏风胶囊,颗粒,口服液
由气虚卫外不固所致的自汗、反复呼吸道感染、慢性荨麻疹、喘息性气管炎、小儿变态反应性鼻炎、角膜溃疡病、 小儿肾病综合征、复发性口腔溃疡等。
3. 10. 1. 2虚汗停颗粒
用于气阴不足所致的自汗、盗汗及小儿盗汗。
3. 10.1.3知柏地黄丸
降低乳腺癌内分泌治疗期间出现的汗多症状。

3. 10.2 Ⅲ类证据C级推荐中成药

复芪止汗颗粒
适用于气虚导致的自汗症.

3. 11发热

3.11.1 Ⅱ类证据B级推荐中成药
3.11.1.1清开灵注射液
用于热病,神昏,中风偏瘫,神志不清;急性肝炎、上呼吸道感染、 肺炎、脑血栓形成、脑出血见上述症状者。
3. 11.1.2牛黄清热胶囊
用于溫邪入里、热盛动风者。症见高热痉厥、四肢抽动、烦躁不安等。
3. 11. 1. 3清开灵胶囊、软胶囊、颗粒
清热解毒,镇静安神。用于外感风热所致发热,烦躁不安,咽喉肿痛:及上呼吸道感染、病毒性感冒、急性咽炎见上述证候者。
3. 11.1.4小柴胡颗粒
适用于肿瘤晚期非感 染性发热。

3.11.2 Ⅲ类证据C级推荐中成药

3. 11.2. 1局方至宝丹、散、丸
用于热病属热入心包、热盛动风证,症见高热惊厥、烦躁不安、神昏谵语及小儿急热惊风。
3.11.2.2紫雪散
用于热入心包、热动肝风证,症见高热烦躁、神昏谵语、惊风抽搐、斑疹吐衄、 尿赤便秘。
3.11.2.3牛黄丸
清热解毒,镇惊开窍。 适用于晚期肺癌发热伴有痰多者。

3. 12脱发

3.12.1Ⅱ类证据B级推荐中成药

3.12.1.1七宝美髯丸(冲剂、口服液)
滋补肝肾、用于肝肾不足所致的须发早白,遗精早泄,头眩耳鸣,腰酸背痛。提高单核巨噬细胞的吞噬能力,增加白细胞数量,升高干扰素含量。
3. 12.1.2养血生发胶囊
养血祛风,益肾填精。用于血虚风盛、肾精不足所致的脱发,症见毛发松动,或成稀疏状脱落、毛发干燥或油腻、头皮瘙痒。

3.12.2Ⅲ类证据C级推荐中成药

3.12.2.1精乌胶囊(颗粒)
补肝肾、养精 血。用于肝肾亏虚所致的失眠多梦、耳鸣健忘、须发早白。增加巨噬细胞的吞噬功能。
3.12.2.2天麻首乌片(胶囊)
适用于治疗肿瘤化疗后引起的脱发。


来       源:《中国中西医结合杂志》
页面编辑:酸奶
审校:救赎之力
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