|
【药品名称】
盐酸阿扎司琼氯化钠注射液
【英文名】
Azasetron Hydrochloride and Sodium Chloride Injection
【商品名】
天晴日安
【汉语拼音】
Yansuan Azhasiqiong Luhuana Zhusheye
【主要成分】
本品主要成分为：盐酸阿扎司琼，其化学名称为（±）N-（1-氮杂双环【2,2,2】-3-辛基）-6-氯-3,4-二氢-4-甲基-3-氧代-2H-1,4-苯并噁嗪-8-甲酰胺单盐酸盐
【分子式】
C17H20ClN3O3·HCl
【分子量】
386.28
【性状】
本品为无色或几乎无色的澄明液体。
【适应症】
用于细胞毒类药物化疗引起的呕吐。
【用法用量】
每日一次10mg(一次1瓶)，于化疗前30分钟静脉滴注。
【不良反应】
部分病人出现口渴、便秘、头痛、头晕、腹部不适等。上述反应轻微，无须特殊处理。严重者曾有发生过过敏性休克的报道。故使用本品时应密切观察病人的反应，如发生异常应立即停药，并给予适当处理。
【禁忌】
1、对本类药物（5-HT3受体阻断剂）及本品过敏者禁用。
2、胃肠道梗阻者禁用。
【注意事项】
本品遇光易分解，注意避光。
【孕妇及哺乳期妇女用药】
1、孕妇除非必需外，不宜使用。
2、哺乳期妇女慎用，使用本品时应停止哺乳。
【儿童用药】
尚未确定小儿用药的安全性
【老年患者用药】
本品主要从肾脏排泄，由于高龄患者多见肾功能降低，会持续血中高浓度，并可能出现头痛等副作用。因此应根据患者状态给药。出现副作用时应减量（例如5mg）。
【药物相互作用】
1、 本品与碱性注射液（如呋喃苯胺酸、甲氨蝶岭、氟尿嘧啶、吡咯他尼注射液）或鬼臼乙叉甙注射液配伍会发生浑浊或结晶析出，应避免配伍使用。
2、 本品与氟氧头孢钠注射液配伍使用可能会使本品的含量降低，故应在配制后6小时内使用。
3、 本品与地西泮注射液配伍会出现浑浊或产生沉淀，应避免与之配伍使用。
【规格】
100ml:10mg。
【贮藏】
遮光，密闭保存。
【包装】
包装材质为玻璃输液瓶，泡沫内衬，每箱装20瓶和40瓶。
【有效期】
暂定18个月。 批准文号 国药准字H20041141
原批准文号
药品本位码 86901523000143
药品本位码备注
产品名称 盐酸阿扎司琼氯化钠注射液
英文名称 Azasetron Hydrochloride and Sodium Chloride Injection
商品名 天晴日安
生产单位 江苏正大天晴药业股份有限公司
生产地址 江苏省连云港市新浦区巨龙北路8号
规格 100ml:盐酸阿扎司琼10mg与氯化钠0.9g
剂型 注射剂
产品类别 化学药品
批准日期 2010-09-30 编号 苏20110309
分类码 HabZab
备注
省市 江苏省
企业名称 江苏正大天晴药业股份有限公司
法定代表人 谢炳
企业负责人 孙键
企业类型 股份有限公司（台港澳与境内合资，未上市）
注册地址 连云港市新浦区巨龙北路8号
生产地址 连云港市新浦区巨龙北路8号*连云港市海州经济开发区郁州南路88号*
生产范围 粉针剂（含头孢类）、冻干粉针剂（含抗肿瘤类）、大容量注射剂（含抗肿瘤类）、小容量注射剂（含抗肿瘤类）、片剂（含青霉烯类、含抗肿瘤类）、硬胶囊剂（含吸入粉雾型、含抗肿瘤类）、颗粒剂（含青霉烯类）、散剂、粉吸入剂（激素类）、无菌原料药、原料药（大蒜素）、原料药（苦参素）、原料药（氨来呫诺）、原料药（普卢利沙星）、原料药〔盐酸伊立替康（抗肿瘤类）〕、粉雾剂*片剂、硬胶囊剂（含吸入粉雾型）、小容量注射剂*
生产品种
发证日期 2011-03-01
有效期截止日 2015-12-31 盐酸阿扎司琼氯化钠注射液说明书- 【产品名称】盐酸阿扎司琼氯化钠注射液
- 【商品名/商标】天晴日安
- 【规格】100ml:10mg:0.9g
- 【生产厂家】江苏正大天晴药业股份有限公司
- 【批准文号】国药准字H20041141
|
